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2007,新药新气象
http://www.100md.com 2007年1月8日 《医药经济报》 2007.01.08
2007,新药新气象

     多年来,全球医药市场保持着快速的增长势头:20世纪50年代到70年代,世界医药市场的平均年增长率达13.8%,80年代为8.5%,90年代增速开始放缓,但销售额仍从1991年的2058亿美元增长到2005年的5659亿美元,远远高于全球经济的增长速度。全球医药市场能创下如此可观的业绩与新药的大量涌现是分不开的,毫无疑问,从上世纪80年代至今,国际上大量的新药面市正是推动全球医药市场快速成长的原动力。

    近年来,在糖尿病、HIV、丙型肝炎、尤其是肿瘤治疗领域,众多制药公司投入巨资。有分析师大胆预测,在下一个10年里,在这些领域内将有很多新型药物诞生,治疗方面将会产生革新性的变化。据预计,其中DPP-4、MK-0518、Tykerb、Telaprevir等药物,很有可能就是明天的“重磅炸弹”。虽然靶向新药研发的风险远高于仿制药的研发,但这条途径也许能发现治愈疾病的新克星,甚至帮助制药企业在大环境形势不利的今天重塑信心的同时获得丰厚利润。所以,道路尽管多舛曲折,前途仍然充满光明。

    新药是医药行业的活水之源。2007年,人们冀望于2006年新药研发线上的32个新药化合物能填补大型制药公司产品线上的短缺。然而,这些通过靶向药物设计、被风投家们寄予厚望的化合物真的能得偿所愿地在2007年或未来的几年内顺利登堂问世?人们拭目以待。

    降糖药:济济一堂

    糖尿病领域最新的焦点是2006年10月 FDA批准的Januvia,该药是默克公司研制的新一类降糖药DDP-4(二肽基肽酶-4)口服抑制剂的首个药物,可通过提高患者自身的能力来降低血糖水平,同时克服了TZDs(噻唑烷二酮类药物)会增加患者体重的问题,减轻了患者的痛苦。

    这种新型药物能够防止DDP-4酶阻断incretin。Incretin能够促进胰岛素分泌,抑制胰升糖素释放,从而促进人体减少自身产生的血糖水平。值得一提的是,该药是随血糖升高而起作用的,故不会产生胰岛素或其他药物的低血糖不良反应。这一新的作用机制还为血糖未得到有效控制的糖尿病患者提供重要的选择。

    据相关资料显示,有30个制药公司的研发线上活跃着DPP-4类药物的身影。毫无疑问,默克的Januvia是这类药物的领跑者。诺华的Galvus虽然目前尚在FDA的审批阶段 ......

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