辅酶Q10为何变脸
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2006年里，红极一时的辅酶Q10突然变脸，出口价格由2700美元/公斤高台跳水至700美元/公斤，价格下跌了近3/4。这样的突变使国内生产企业损失惨重，叫苦不迭，陷入进退两难的境地。
辅酶Q10市场为何突然变脸？作为国内一个正在成长中的原料药品种，辅酶Q10今后的走势引人关注。
全球总体呈现供求不平衡
辅酶Q10为非特异性免疫增强剂，参与细胞代谢和细胞呼吸过程。临床具有抗冠心病，增加心输出量，抗心律失常，降压等作用。随着医学研究的不断深入，近年来人们对辅酶Q10的药理作用又有许多新的发现，如补充内源性辅酶以保护心肌、清除自由基、维持钙离子通道的完整性、改善线粒体呼吸功能等。
辅酶Q10功能应用领域的拓宽，使其市场需求逐渐升温。由于需求增长的速度超过了其产量增长的速度，辅酶Q10的价格也一路走高，国际市场价格高达3000~4000美元/公斤。
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2005年，全球辅酶Q10的消费量达300多吨，其中功能食品的消费量约占60%、药品消费约占20%、化妆品消费约占8%。在美国、欧洲、澳大利亚等地，辅酶Q10的保健食品和减肥食品十分热销，有统计显示，近年来美国市场上辅酶Q10的市场年增长率达到15%~20%。
我国辅酶Q10原料药一直依靠日本进口，现在国内需求量约为20多吨。我国对辅酶Q10的市场需求也在增加，预计到2010年，全球年需求量将达500吨，中国的年消费量将达60吨。
国内厂家争相上马打破旧有格局
由于国外需求强劲，因此，尽管我国企业生产的辅酶Q10原料药大部分供应出口，但仍有很大的缺口未能填补。强烈的市场需求使得我国很多企业争相开发辅酶Q10。
辅酶Q10生产方法主要有茄尼醇合成法和微生物发酵法，我国企业大多采用茄尼醇合成法。茄尼醇是以烟草废弃物为原料提取出来的，我国是烟草种植大国，也是世界上茄尼醇生产能力较大的国家。这一条件为国内厂家提供了便利。
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1999年，我国第一条茄尼醇合成法生产辅酶Q10的生产线在江苏海门通联化工有限公司投产，年生产规模达到10吨。2003年，云南陆良云大通发生物产业有限公司研制成功以废弃烟叶为原料合成辅酶Q10的技术，并建成一条具有自主知识产权的工业化生产线，年产能达5吨。西安浩天生物技术公司以合成法生产辅酶Q10并达到一定规模，产品大部分被外国采购商直接买走。2005年，河南天方药业采用化学半合成法投产辅酶Q10，上马年产5吨的生产线。此外，济南诚汇双达化工和浙江台州开仓化工等企业也在准备上辅酶Q10的项目。上海复旦大学研制用合成法生产辅酶Q10的研究成果已转让给了浙江新合成制药公司，该公司将在近期投产。
众多国内企业纷纷投产辅酶Q10，一时间，我国辅酶Q10产量大增，打破了原有的市场格局，也引起国外生产企业的不安。
日本为扩大领地首燃价格战导火索
日本辅酶Q10生产企业为了争得先机，首先挑起了价格战。
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在竞争中，国际市场上化学合成法生产的辅酶Q10价格跌幅高达3/4，国产辅酶Q10的出口价格由2700美元/公斤下滑至700美元/公斤。如此一来，我国化学合成法生产的辅酶Q10将失去价格优势，濒临绝境。
日本是世界上最早开发辅酶Q10的国家，首先成功地从烟叶中提取茄尼醇，进而以工业化半合成法制造出辅酶Q10。后来，日本又开发出微生物发酵法生产方法。多年来，日本辅酶Q10的产量位居世界首位，全球辅酶Q10产量的90%均来自日本，全世界数十亿美元的市场被其垄断。主要生产企业有日本协和制药、日本日清制药和日本清渊化工。这3家企业在产量上占有绝对优势，并且都具有自己的核心技术，享有自主知识产权，因而获得了高额利润。
今后发展靠创新
从长远看，辅酶Q10是一个市场前景十分广阔的产品，今后还有很大的发展空间。我国企业的迅速崛起，触动了国外企业的利益，今后国际市场上的竞争将会十分激烈。我国企业要发展，还须依靠技术创新。
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据有关人士介绍，化学合成法生产辅酶Q10步骤为：首先从烟叶中分离纯化出茄尼醇，将茄尼醇延长成为辅酶Q10的侧链——十聚癸异戊二烯，然后人工合成一种称为辅酶Q0的化合物，最后将十聚癸异戊二烯和辅酶Q0缩合成为辅酶Q10。
分析这种合成工艺的经济指标，要合成1公斤辅酶Q10要消耗96%茄尼醇5公斤左右，辅酶Q0约0.86公斤，按原料价格计算，仅主要原料成本大约1.5万元人民币上下。以前，出口价格是2700美元/公斤，扣除生产成本、税费等，企业还有盈余；但价格跌至700美元之后，尽管价格有所上升，但上升幅度不大，约徘徊在900~1000美元；再加上人民币汇率一路不停升值，按以前生产工艺生产，企业必亏无疑。
当今日本是辅酶Q10的最大生产国和供应商，日本淘汰了旧生产工艺，改用新工艺生产，而我国仍然在使用旧工艺。日本利用新工艺生产成本低的优势压低辅酶Q10国际市场价格，企图挤垮我国企业，断送我国该产品的发展前途。
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面对辅酶Q10的国际竞争，我国企业一定要解决生产成本偏高的问题，摒弃现行的生产工艺，革新合成路线。原合成辅酶Q10的工艺中，茄尼醇用量较大，约占90%的生产成本。因此，首先要解决的就是茄尼醇提取和纯化的方法，以此降低茄尼醇生产成本，其次是解决辅酶母核结构问题。
如果在高纯度茄尼醇生产方法上得以改进，在辅酶Q10合成方法上改变合成策略并得以应用，相信我国的辅酶Q10生产一定会有广阔发展空间，可以与日本厂家一争高下。
现在，我国已有不少企业在进行科技攻关，并取得了可喜的成果。前不久，江苏佩沃特生物基因工程有限公司经过多年研究发现，可以不用辅酶Q0作为母核化合物，而是采用辅酶Q1，因为辅酶Q1的分子本身就带有一个异戊二烯，然后与经过溴化处理的茄尼醇缩合即可以合成辅酶Q10，采用此工艺合成辅酶Q10所用原料茄尼醇仅为老工艺用量的40%，可以大大降低成本。据悉，江苏佩沃特生物基因工程有限公司即将推出新工艺产品。
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利用微生物发酵法生产辅酶Q10无论在产品质量还是成本等方面都有较大的竞争优势，是近年来全球开发的热点，被认为是最有前途的生产方式。以微生物发醇法生产的辅酶Q10，成本约为每公斤2300元人民币，比合成生产的要低许多。日本协和发酵公司最早研制成功发醇生产工艺，并实现了工业化生产。目前我国许多企业和科研单位都在研究开发这一方法，有的企业已成功实现了规模化生产。
浙江新昌制药厂已开发出发酵法生产辅酶Q10技术并建成生产线，产品尽产尽销，目前月产量达几千公斤，由于市场看好，该厂不断扩产，计划实现年产20吨规模。中科院微生物研究所应用生物工程技术也实现了以微生物发醇提取技术进行辅酶Q10工业化生产，制备出富含辅酶Q10的菌液。烟台康泰药业公司几年前开始进行光合菌发醇法生产辅酶Q10的研究，有望实现工业化生产。发酵法生产辅酶Q10成本低，质量好，但技术难度较大。我国企业一定要下决心攻克难关，占领技术制高点。
新讯
日前，商务部和国家税务总局联合发布了《中国鼓励引进技术目录》。该目录是根据《国务院关于实施〈国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006~2020年)〉若干配套政策的通知》，为鼓励企业引进国外先进适用技术，推动对引进技术的消化吸收和再创新而出台的。
《目录》中共包括农业、林业、医药制造业、金属冶炼加工业等29个行业的214项技术。医药制造业中，列出了包括辅酶Q10、7-ACA、GCLE、中药生产等7个方面的引进技术。辅酶Q10要引进的就是发酵法生产技术。(陈楠), http://www.100md.com(张伦)