MEDAL研究显示: 治疗关节炎:依托考昔和双氯芬酸致心血管危险相似
美国哈佛大学医学院Brigham和妇女医院Cannon等在美国心脏学会(AHA)2006年会上报告了有关依托考昔(etoricoxib)和双氯芬酸(diclofenac)治疗关节炎的国际长期研究项目(MEDAL)的结果,表明依托考昔(高选择性COX-2抑制剂)与双氯芬酸(COX-1和COX-2双重抑制剂)用于治疗关节炎所致疼痛的过程中,出现血栓性心血管事件的风险是相似的。对此AHA建议在使用这类药物中任何一种时皆要警惕其潜在的不良风险。
为了比较在关节炎患者中服用依托考昔或双氯芬酸所导致血栓性心血管事件的相对风险,美国哈佛大学Cannon等医生进行了一项名为MEDAL的随机研究(依托考昔和双氯芬酸治疗关节炎的长期研究)。该研究将骨关节炎和风湿性关节炎患者,随机分组分别接受依托考昔和双氯芬酸治疗,平均随访18个月。研究的主要终点是血栓性心血管事件的发生率。因为关节炎患者病情较重所以该研究未设安慰剂对照组,也未与低选择性NSAID联用质子泵抑制剂(PPI)的方案进行比较。
结果显示,研究共纳入包括美国的38个国家, 34701例骨关节炎和风湿性关节炎患者(年龄大于50岁),随机分为两组:依托考昔组 60 mg或90 mg,每天口服2次;双氯芬酸组150 mg/d。 依托考昔组的主要终点发生率为1.24/100患者年,双氯芬酸组则为1.30/100患者年,两者差异不具有统计学意义。
研究还发现,在并发致命性上消化道出血的危险事件(如出血,溃疡导致的穿孔和梗阻等)上,这两种药物的表现相似,均约为1/300患者年。但是依托考昔组出现非致命性溃疡的比率则较低,其总体上消化道事件发生率约为2/300患者年,双氯芬酸组约为3/300患者年。
充血性心力衰竭很少出现,但是在90 mg依托考昔组出现几率稍高。较大剂量的依托考昔组患者常由于水肿而更多地退出研究,两种剂量的依托考昔组患者均容易因为出现高血压而退出研究。同时,双氯芬酸组则更多是因消化道和肝脏的不良反应而退出研究。
该研究提示,就出现严重血栓栓塞或是血栓性心血管事件的发生率而言,双氯芬酸与新的COX-2抑制剂依托考昔的表现相似。由于存在心血管疾病风险的患者中应用COX-2抑制剂时可能出现不良反应的机会更多,所以AHA建议医师须考虑病人的安全性,特别是当病人存在心血管疾病风险的情况时,应权衡利弊。, http://www.100md.com
为了比较在关节炎患者中服用依托考昔或双氯芬酸所导致血栓性心血管事件的相对风险,美国哈佛大学Cannon等医生进行了一项名为MEDAL的随机研究(依托考昔和双氯芬酸治疗关节炎的长期研究)。该研究将骨关节炎和风湿性关节炎患者,随机分组分别接受依托考昔和双氯芬酸治疗,平均随访18个月。研究的主要终点是血栓性心血管事件的发生率。因为关节炎患者病情较重所以该研究未设安慰剂对照组,也未与低选择性NSAID联用质子泵抑制剂(PPI)的方案进行比较。
结果显示,研究共纳入包括美国的38个国家, 34701例骨关节炎和风湿性关节炎患者(年龄大于50岁),随机分为两组:依托考昔组 60 mg或90 mg,每天口服2次;双氯芬酸组150 mg/d。 依托考昔组的主要终点发生率为1.24/100患者年,双氯芬酸组则为1.30/100患者年,两者差异不具有统计学意义。
研究还发现,在并发致命性上消化道出血的危险事件(如出血,溃疡导致的穿孔和梗阻等)上,这两种药物的表现相似,均约为1/300患者年。但是依托考昔组出现非致命性溃疡的比率则较低,其总体上消化道事件发生率约为2/300患者年,双氯芬酸组约为3/300患者年。
充血性心力衰竭很少出现,但是在90 mg依托考昔组出现几率稍高。较大剂量的依托考昔组患者常由于水肿而更多地退出研究,两种剂量的依托考昔组患者均容易因为出现高血压而退出研究。同时,双氯芬酸组则更多是因消化道和肝脏的不良反应而退出研究。
该研究提示,就出现严重血栓栓塞或是血栓性心血管事件的发生率而言,双氯芬酸与新的COX-2抑制剂依托考昔的表现相似。由于存在心血管疾病风险的患者中应用COX-2抑制剂时可能出现不良反应的机会更多,所以AHA建议医师须考虑病人的安全性,特别是当病人存在心血管疾病风险的情况时,应权衡利弊。, http://www.100md.com