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2007年1月12日
作者： 张 洁 赖剑锋(福建省)
摘要：随着中药的广泛应用，新药品种的激增，不良反应发生率也呈大幅度的上升。特别是中药注射剂引发的不良反应尤为突出。中药有其独特的规律，并具有药物的两重性，使用中因常重视其治疗作用，而忽视其不良反应造成后果。因此，必须在了解中药疗效和毒副反应的基础上，给予防治，并运用现代医药技术，从中药药效、毒理等方面加以研究，充分评估中药新药的临床试验的风险/受益。对新药安全性的评估应高于对疗效性的评估，真实、完整、准确地提供新药临床试验的安全性数据。加强对广大患者合理应用中药的科普宣传，重视中药不良反应的现实，消除“中药是天然药物，没有毒副作用”的片面宣传，纠正“中药无毒”的观点，促进临床合理用药，保障人民用药安全。
关键词：中药；不良反应；思考
许多人错误地认为中药取材于自然界中的植物和动物，使用安全，不存在不良反应，尤其是中药复方制剂因其配伍用药不良反应低于化学药品，因此，国内中药新药临床试验中，常注重于疗效观察，轻安全性观察的误区。近年来，随着中药临床应用的日益广泛，中药新制剂的不断出现，不良反应的发生率也呈逐年上升。天津市药品不良反应监测中心在对2005年第一季度药品不良反应监测中发现，中药制剂的药品不良反应已占到报告总数的23.2% ......
摘要：随着中药的广泛应用，新药品种的激增，不良反应发生率也呈大幅度的上升。特别是中药注射剂引发的不良反应尤为突出。中药有其独特的规律，并具有药物的两重性，使用中因常重视其治疗作用，而忽视其不良反应造成后果。因此，必须在了解中药疗效和毒副反应的基础上，给予防治，并运用现代医药技术，从中药药效、毒理等方面加以研究，充分评估中药新药的临床试验的风险/受益。对新药安全性的评估应高于对疗效性的评估，真实、完整、准确地提供新药临床试验的安全性数据。加强对广大患者合理应用中药的科普宣传，重视中药不良反应的现实，消除“中药是天然药物，没有毒副作用”的片面宣传，纠正“中药无毒”的观点，促进临床合理用药，保障人民用药安全。
关键词：中药；不良反应；思考
许多人错误地认为中药取材于自然界中的植物和动物，使用安全，不存在不良反应，尤其是中药复方制剂因其配伍用药不良反应低于化学药品，因此，国内中药新药临床试验中，常注重于疗效观察，轻安全性观察的误区。近年来，随着中药临床应用的日益广泛，中药新制剂的不断出现，不良反应的发生率也呈逐年上升。天津市药品不良反应监测中心在对2005年第一季度药品不良反应监测中发现，中药制剂的药品不良反应已占到报告总数的23.2% ......