“自2006年5月开展整顿和规范药品市场秩序专项行动以来，全省食品药品监管系统依法严肃查处违法违规行为，铲除质量安全隐患。截至目前，我们的行动达到了预期目的，取得了阶段性成果。”2006年12月28日，江苏省食品药品监管局副局长叶耀宇这样强调了江苏省整顿和规范药品市场秩序所取得的成绩。

    ■确定整治重点 狠抓工作落实

    叶耀宇介绍说，专项行动开始后，江苏省食品药品监管局通过对药品和医疗器械研制、生产、流通过程中存在的质量安全隐患进行全面分析、排查摸底，共梳理出企业在药品、医疗器械质量管理方面存在的76条共性问题，汇总形成并下发了《整顿和规范药品市场秩序专项行动自查整改和监督检查要点》，同时明确要求全省药品、医疗器械生产经营企业对照该文件认真开展自查自纠工作，主动对存在的问题进行整改。

    为使整治工作落到实处，该局从两个方面狠抓了监督检查工作。

    一是突出重点，加大现场检查力度。被列入此次重点检查范围的主要是GMP、GSP跟踪检查中发现问题的企业，近期被举报有违法违规生产经营行为的企业，以及生产经营管理较为混乱的企业 ......