应尽快出台《执业药师法》
目前，身负用药监督和用药指导责任的执业药师因无法可依，无法真正行使自己的权利，在很大程度上成了药品生产经营企业和医疗机构的摆设，甚至只是一个“抓药”的人。所以，应尽快制定《执业药师法》。
——摘要
药品是一种特殊商品。由于患者与医生对医药学专业知识的信息不对称，使得患者在使用药品方面缺乏自主权和选择权，这就造成了医生开什么药，患者就得用什么药的局面。医生没有执业药师的用药监督，患者又得不到执业药师的合理用药指导。这就给个别医生开高价药、回扣药提供了可乘之机。这种行为直接增加了患者的经济负担。更重要的是这种行为是一种不合理用药行为，造成了抗生素滥用、耐药性增加等一系列严重的后果。
■一、我国医药市场的现状
(一)医药市场混乱，竞争无序。
医药市场准入门槛低，质量管理不力，药品质量参差不齐。一方面医院药价常年虚高；另一方面，医药企业鱼龙混杂，一些小厂为了以低价打开市场，采取减少质量检验环节，采购质低价廉的原料药等办法减少成本，这就直接造成药品质量参差不齐，药品疗效难以保障。
, 百拇医药
(二)用药缺乏科学合理的指导。
医生在患者临床用药中拥有绝对主动权，本应在用药指导和监督方面发挥作用的执业药师却无用武之地。我国《执业药师资格制度暂行规定》明确规定了执业药师的职责：“处方的审核及监督调配，提供用药咨询和信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。”而事实上，在我国很多医院里，执业药师根本无权干涉医师的用药，更别提指导合理用药、开展治疗药物的监测及药品疗效评价了。我国的《执业医师法》明确规定了执业医师的处方权，但执业药师的监督权，我国却没有相应的法律保障。这就造成了医师在处方时缺乏有效的监督，开大处方、提成药的现象比比皆是。这不仅增加了患者的经济负担，还造成了医药资源的浪费，药物的滥用，直接危及患者的生命安全。据报道，我国已经成为世界上最严重的滥用抗生素的国家之一。
(三)执业药师相关法律空缺，执业药师资源利用率低。
执业药师与执业医师相比，只是所掌握的专业知识不同，在医疗服务中的分工不同，但二者的法律地位却明显有异。执业医师行医所依据的《执业医师法》是经全国人大常委会审议通过的，是法律；而目前执业药师从业的依据是国家人事部与原国家药品监督管理局于1999年联合下发的《执业药师资格制度暂行规定》。执业药师的法律地位不明确，在一定程度上导致了其社会地位不高。执业药师在医院成了摆设，不能有效进行科学用药指导和合理用药监督。执业药师的服务内容、作用和职责不被患者关注，从而也就不能被充分了解和信赖。而且与执业医师相比，执业药师物质回报低，而这些与执业药师长年来学习考试和继续教育所付出的时间和精力是不成比例的。一些执业药师为了追求更多的物质回报，在考取了执业药师资格后就辞职去了医药生产企业。很多执业药师都在制药企业普通岗位从事一些一般人都能胜任的工作，造成执业药师资源相对浪费。
, 百拇医药
■二、执业药师立法工作的重要性
(一)执业药师立法是促进我国现阶段医药事业发展的法律保障。
近年来，政府施行了一系列宏观调控手段来降低药价，但是收效甚微。这些降价药品大多在市场上存在了多年，降价后，医药生产企业就会淘汰它，而上马新的品种。国家现有的监督机制很难及时发现哪些药的价格是虚高的，而那些在临床一线工作的执业药师们由于职业关系，却能在第一时间掌握这些资料。但由于没有相应的法律赋予他们权力，他们的作用无法发挥。
(二)执业药师立法工作是加强药品监督管理的关键。
以药品生产环节为例，按照我国《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》，药品监督管理部门只在药品生产企业建立和生产前对其进行审批，对符合规定的药品生产企业发给GMP证书，而对以后药品生产企业的常规生产只要求企业自己进行检验，药品监督部门只是定期抽检。这就给不法医药生产企业提供了可乘之机。而在药品生产企业的质量管理部门工作的执业药师与企业是雇员和雇主的关系，在一切以雇主为中心的企业里让雇员去监督管理雇主无疑是不现实的。一旦发生冲突，作为执业药师的雇员又没有法律武器保护自己的合法权益。这就好比警察在执法时却没有法律规定他的执法行为是合法的。由于没有《执业药师法》的保障，执业药师在很多时候处境是尴尬的。只有法律赋予执业药师权力和义务，他们才能发挥自己的作用。
, 百拇医药
(三)出台《执业药师法》有利于提高执业药师的积极性和主观能动性，从而自觉履行自己的职责。
《执业药师法》迟迟不能出台，在客观上限制了执业药师履行自己的职责。
很多医药企业只是为了应付GSP、GMP检查，才招聘执业药师；有些药店，执业药师只是挂名，并不真正在岗执业；有些医院，执业药师只是药房抓药的人。国家立法的缺失，主观上造成了社会对执业药师的不重视，客观上造成了我国医药质量管理水平的低下。执业药师的工作积极性不高，不能真正履行自己的职责；执业药师作用不明确，不能很好地服务于人民。执业药师在医药企业主要分布在质量、生产、科研等岗位，有的执业药师并不清楚其自身职责，认为自己在企业并无多大作用，有的甚至参与造假。特别是在质量管理岗位上的执业药师，有时处于两难境地，一方面要坚守职业道德，一方面又被企业老板牵制，不能独立行使自己的使命。如果有了法律的制约和保障，这些工作在药品生产经营使用一线的执业药师们才能通过法律来约束自己的行为，用法律武器来捍卫自己的权利，从而保障人民群众的用药安全。
, 百拇医药
■三、结论
在如今的法制社会里，仅仅依靠道德的制约是不够的。必须要有相应的法律制度明确执业药师的法律地位、权利义务等，才能确保广大人民群众用药安全、有效、经济、合理。
执业药师立法的意义不仅在于可以保证药品质量、药学服务质量，保障人民用药安全有效，切实维护公众健康；不仅在于可以提高执业药师的法律、社会、经济地位；不仅在于药品监督管理模式的变革与丰富，还将对药品流通领域产生广泛而深刻的影响，并促进我国医药事业健康有序地发展。
▲评委意见：
论文层次清楚，结构合理，能够围绕论文题目展开论述。作者对于医药行业的现状有较深入的了解。如能就目前执业药师的相关规定展开谈，并阐明自己对执业药师立法内容的看法会更好。
唐山医药股份有限公司新特药分公司 崔健
本文章属学术性探讨，除法律法规具体规定外，不作为执法依据。, 百拇医药
——摘要
药品是一种特殊商品。由于患者与医生对医药学专业知识的信息不对称，使得患者在使用药品方面缺乏自主权和选择权，这就造成了医生开什么药，患者就得用什么药的局面。医生没有执业药师的用药监督，患者又得不到执业药师的合理用药指导。这就给个别医生开高价药、回扣药提供了可乘之机。这种行为直接增加了患者的经济负担。更重要的是这种行为是一种不合理用药行为，造成了抗生素滥用、耐药性增加等一系列严重的后果。
■一、我国医药市场的现状
(一)医药市场混乱，竞争无序。
医药市场准入门槛低，质量管理不力，药品质量参差不齐。一方面医院药价常年虚高；另一方面，医药企业鱼龙混杂，一些小厂为了以低价打开市场，采取减少质量检验环节，采购质低价廉的原料药等办法减少成本，这就直接造成药品质量参差不齐，药品疗效难以保障。
, 百拇医药
(二)用药缺乏科学合理的指导。
医生在患者临床用药中拥有绝对主动权，本应在用药指导和监督方面发挥作用的执业药师却无用武之地。我国《执业药师资格制度暂行规定》明确规定了执业药师的职责：“处方的审核及监督调配，提供用药咨询和信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。”而事实上，在我国很多医院里，执业药师根本无权干涉医师的用药，更别提指导合理用药、开展治疗药物的监测及药品疗效评价了。我国的《执业医师法》明确规定了执业医师的处方权，但执业药师的监督权，我国却没有相应的法律保障。这就造成了医师在处方时缺乏有效的监督，开大处方、提成药的现象比比皆是。这不仅增加了患者的经济负担，还造成了医药资源的浪费，药物的滥用，直接危及患者的生命安全。据报道，我国已经成为世界上最严重的滥用抗生素的国家之一。
(三)执业药师相关法律空缺，执业药师资源利用率低。
执业药师与执业医师相比，只是所掌握的专业知识不同，在医疗服务中的分工不同，但二者的法律地位却明显有异。执业医师行医所依据的《执业医师法》是经全国人大常委会审议通过的，是法律；而目前执业药师从业的依据是国家人事部与原国家药品监督管理局于1999年联合下发的《执业药师资格制度暂行规定》。执业药师的法律地位不明确，在一定程度上导致了其社会地位不高。执业药师在医院成了摆设，不能有效进行科学用药指导和合理用药监督。执业药师的服务内容、作用和职责不被患者关注，从而也就不能被充分了解和信赖。而且与执业医师相比，执业药师物质回报低，而这些与执业药师长年来学习考试和继续教育所付出的时间和精力是不成比例的。一些执业药师为了追求更多的物质回报，在考取了执业药师资格后就辞职去了医药生产企业。很多执业药师都在制药企业普通岗位从事一些一般人都能胜任的工作，造成执业药师资源相对浪费。
, 百拇医药
■二、执业药师立法工作的重要性
(一)执业药师立法是促进我国现阶段医药事业发展的法律保障。
近年来，政府施行了一系列宏观调控手段来降低药价，但是收效甚微。这些降价药品大多在市场上存在了多年，降价后，医药生产企业就会淘汰它，而上马新的品种。国家现有的监督机制很难及时发现哪些药的价格是虚高的，而那些在临床一线工作的执业药师们由于职业关系，却能在第一时间掌握这些资料。但由于没有相应的法律赋予他们权力，他们的作用无法发挥。
(二)执业药师立法工作是加强药品监督管理的关键。
以药品生产环节为例，按照我国《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》，药品监督管理部门只在药品生产企业建立和生产前对其进行审批，对符合规定的药品生产企业发给GMP证书，而对以后药品生产企业的常规生产只要求企业自己进行检验，药品监督部门只是定期抽检。这就给不法医药生产企业提供了可乘之机。而在药品生产企业的质量管理部门工作的执业药师与企业是雇员和雇主的关系，在一切以雇主为中心的企业里让雇员去监督管理雇主无疑是不现实的。一旦发生冲突，作为执业药师的雇员又没有法律武器保护自己的合法权益。这就好比警察在执法时却没有法律规定他的执法行为是合法的。由于没有《执业药师法》的保障，执业药师在很多时候处境是尴尬的。只有法律赋予执业药师权力和义务，他们才能发挥自己的作用。
, 百拇医药
(三)出台《执业药师法》有利于提高执业药师的积极性和主观能动性，从而自觉履行自己的职责。
《执业药师法》迟迟不能出台，在客观上限制了执业药师履行自己的职责。
很多医药企业只是为了应付GSP、GMP检查，才招聘执业药师；有些药店，执业药师只是挂名，并不真正在岗执业；有些医院，执业药师只是药房抓药的人。国家立法的缺失，主观上造成了社会对执业药师的不重视，客观上造成了我国医药质量管理水平的低下。执业药师的工作积极性不高，不能真正履行自己的职责；执业药师作用不明确，不能很好地服务于人民。执业药师在医药企业主要分布在质量、生产、科研等岗位，有的执业药师并不清楚其自身职责，认为自己在企业并无多大作用，有的甚至参与造假。特别是在质量管理岗位上的执业药师，有时处于两难境地，一方面要坚守职业道德，一方面又被企业老板牵制，不能独立行使自己的使命。如果有了法律的制约和保障，这些工作在药品生产经营使用一线的执业药师们才能通过法律来约束自己的行为，用法律武器来捍卫自己的权利，从而保障人民群众的用药安全。
, 百拇医药
■三、结论
在如今的法制社会里，仅仅依靠道德的制约是不够的。必须要有相应的法律制度明确执业药师的法律地位、权利义务等，才能确保广大人民群众用药安全、有效、经济、合理。
执业药师立法的意义不仅在于可以保证药品质量、药学服务质量，保障人民用药安全有效，切实维护公众健康；不仅在于可以提高执业药师的法律、社会、经济地位；不仅在于药品监督管理模式的变革与丰富，还将对药品流通领域产生广泛而深刻的影响，并促进我国医药事业健康有序地发展。
▲评委意见：
论文层次清楚，结构合理，能够围绕论文题目展开论述。作者对于医药行业的现状有较深入的了解。如能就目前执业药师的相关规定展开谈，并阐明自己对执业药师立法内容的看法会更好。
唐山医药股份有限公司新特药分公司 崔健
本文章属学术性探讨，除法律法规具体规定外，不作为执法依据。, 百拇医药