在评价和决策药物或临床治疗效果时，必须以严格设计后进行的临床试验所取得的科学证据为基础，而不能凭着证据不足的假设或推断进行决策。此外，动物实验的结果并不能完全证实在人体内的效果，因为人与动物在许多方面是有差异的。因此，要确定一种药物或新疗法对人的效果必须进行严格的临床随机对照试验(randomized clinical trial，RCT)。RCT是在病人中进行的，将研究对象随机分组，通过比较治疗组与对照组的结果而确定某项治疗或预防措施的效果与价值的一种前瞻性研究。RCT是评价药物和干预措施最佳的设计方案，其设计严谨，结论论证强度高。RCT的核心是研究对象严格的随机分组及设立平行对照，还可使用安慰剂和盲法。随机分组以最简单的方式解决了混杂的问题，保证了研究组与对照组的可比性，安慰剂和盲法协助控制信息偏倚，RCT是在人群中建立因果关系最可靠的方式， 因而成了评估医学干预效果的金标准 ......