佰易被禁药品被疑携丙肝病毒 药监局表示需检测(2)
疑问2 不良反应具体是啥？
北京某医院数位患者的不良反应均是丙肝抗体呈阳性，怀疑感染丙肝。
1月16日，北京市卫生局向下属各区县卫生局、有关医疗机构发文，称“近日，我局接到有关医疗机构使用广东佰易公司生产的20060620批注射用人免疫球蛋白(5g/ 100ml)的患者出现不良反应的报告。”
但在这份报告中，无法知道“不良反应”究竟是何。各医疗卫生监管机构在接受本报记者咨询时，也都拒绝透露此“不良反应”的具体内容。
1月17日，佰易产品被查的消息被多家媒体报道。但所有的新闻稿同样没有提及，这种药因何种原因被查，以及可能的后果。
但上文提到的那位举报读者明确透露，北京某医院数位患者的不良反应均是丙肝抗体呈阳性，怀疑感染丙肝。
, 百拇医药
1月18日，吕晴也向记者证实，自己刚刚检测出来的结果便是“丙肝化验呈阳性”。
吕晴说，之所以检测是否感染丙肝，是因为那位医疗系统同学一再要求，“他发短信建议我去查有没有感染丙肝”。
而此前，吕晴的肝每一项都很健康，她感觉可能是药品携带丙肝病毒。
得知自己可能已经染上丙肝，这让吕晴很恐慌。因没有明显症状，甚至自己都不知道丙肝是怎么一回事。
上周，她和自己就诊的北京某医院联系，当时医院声称不知道有此事。医患关系科的一位负责人说，没有听说召回佰易静注人免疫球蛋白的事情，建议她去北京检查。她又给广东省药监局打电话咨询这件事，一名工作人员说召回药品是药厂的自主行为，药品本身没有问题。
据一名不愿意透露姓名的医生说，发现佰易的球蛋白有问题是在北京另一家医院，因该院5例肝移植病人手术后都发现丙肝，医院随后将情况上报并将样品送检。
, http://www.100md.com
22日下午，该医院某科室主任证实有病人因用此药而感染，他说，有本院的也有其他医院的，详情不便说。
知情人指出，目前中国药品生物制品检定所正在检测样本，但记者到该所采访遭到拒绝。
1月19日下午，国家药监局有关人士就佰易的药品制品是否是丙肝病毒表示，目前不能说感染了病毒，还要等待最权威的结论。
关于“丙肝抗体呈阳性”他表示，这有两种情况：一种可能是病毒感染了，呈现出抗体阳性。一种是没有感染病毒，也会出现抗体阳性的情况。
“如果不是感染病毒的抗体，本来是人们希望的，可以增强免疫力，提高肌体抵抗力，但前提是该抗体没有被污染，不带病毒；因此，目前最关键的问题就是有没有感染病毒，而这个问题，现在还没有结论。这个需要进一步的检测分析，以及经过病人、使用者的跟踪，因为它有一个周期，目前卫生部、药监局，从中央到地方联动起来，就是要查清到底感染了什么东西。”
, http://www.100md.com
记者昨日获悉，目前广州各大医院已开展对佰易公司生产的静注人免疫球蛋白使用者的情况进行调查，其中重点调查这些人员是否感染丙肝病毒。
疑问3 药品被查缘自半年前的违规？
2006年8月初，广东省卫生厅就佰易公司某采血浆站违规采浆查处情况进行了通报。
今年9月，网络上一名名为厉伟的网友发帖，指佰易公司下属的采血站违规采血。
据广东江门卫生局转发广东省卫生厅的一份文件显示，2006年8月初，省卫生厅就广东佰易公司某采血浆站违规采浆查处情况进行了通报。
佰易产品被查后，众多患者和网友将这两点联系起来，认为佰易公司产品被查是因此前所用的血浆有问题。并质疑当地药监部门。
, 百拇医药
1月19日，本报记者致电广东药监局，该局新闻发言人钟先生称，血液制品监管属于国家级监管，作为地方局不便回答问题。
佰易公司去年8月就因采浆站违规被通报，为何2006年11月24日，其血液制品仍然拿到了国家药品监督管理局发的药品GMP证书，该局是否将情况上报国家药监局？
对此，钟先生未予作答。
而国家药监局有关人士表示，没有接到相关情况反映，如果属实将会彻查。但他同时表示，按照规定，血液制品需要经过三个流程，三个关口：首先，在血站，要对供血人进行若干项专门检查，不光乙肝丙肝，还有HIV的排查，身体有病毒的人是绝对不能被采血的；
“其次，厂家拿到血液原料投入生产之前，还要进行检验。这是第二关；再次，世界各国的血液制品行业都是在工艺流程方面有严格把关，工艺过程也可以保证灭活。如果真出现问题，那就是这三个关口都没有把住。”
, http://www.100md.com
至22日，在佰易公司的网站上，没有任何关于此次药品被查、GMP证书被收回的消息。22日下午，佰易公司总机正常工作，一名接线员说，并没有进行所谓的整顿，这几天很多人来电询问，目前不方便说，暂时无可奉告。也不愿意透露事件处理人员的。
昨(1月22日)晚，吕晴在电话中说，她查了相关资料并询问医生，得知丙肝初期是很少有症状，同时初期又是最好的治疗时期。相信很多的用过这种药的患者还不知道有这么一回事，希望有人提醒其他患者如果用过佰易的球蛋白，请一定要去检查一下。(记者 李立强 吴晓晶)
■新闻链接
静注人免疫球蛋白
静注人免疫球蛋白主要用于原发性免疫缺陷病、特发性血小板减少性紫癜、慢性淋巴细胞性白血病、获得性免疫缺陷综合征(AIDS)、川崎病及骨髓移植的治疗。
此外，静脉注射人免疫球蛋白对皮肌炎，自身免疫性中性粒细胞减少，纯红细胞再障，获得性凝血因子Ⅷ抑制物增多症，输血后紫癜，自身免疫性溶血性贫血，脱髓鞘性多发性神经炎，格林巴利综合征，儿童风湿性关节炎，系统性红斑狼疮，反复自发性流产，新生儿暂时性血小板减少症，哮喘，重症肌无力，多发性硬化症，早产儿并发感染，儿童难治性癫痫，全身性血管炎，烧伤等均有一定疗效。, 百拇医药
北京某医院数位患者的不良反应均是丙肝抗体呈阳性，怀疑感染丙肝。
1月16日，北京市卫生局向下属各区县卫生局、有关医疗机构发文，称“近日，我局接到有关医疗机构使用广东佰易公司生产的20060620批注射用人免疫球蛋白(5g/ 100ml)的患者出现不良反应的报告。”
但在这份报告中，无法知道“不良反应”究竟是何。各医疗卫生监管机构在接受本报记者咨询时，也都拒绝透露此“不良反应”的具体内容。
1月17日，佰易产品被查的消息被多家媒体报道。但所有的新闻稿同样没有提及，这种药因何种原因被查，以及可能的后果。
但上文提到的那位举报读者明确透露，北京某医院数位患者的不良反应均是丙肝抗体呈阳性，怀疑感染丙肝。
, 百拇医药
1月18日，吕晴也向记者证实，自己刚刚检测出来的结果便是“丙肝化验呈阳性”。
吕晴说，之所以检测是否感染丙肝，是因为那位医疗系统同学一再要求，“他发短信建议我去查有没有感染丙肝”。
而此前，吕晴的肝每一项都很健康，她感觉可能是药品携带丙肝病毒。
得知自己可能已经染上丙肝，这让吕晴很恐慌。因没有明显症状，甚至自己都不知道丙肝是怎么一回事。
上周，她和自己就诊的北京某医院联系，当时医院声称不知道有此事。医患关系科的一位负责人说，没有听说召回佰易静注人免疫球蛋白的事情，建议她去北京检查。她又给广东省药监局打电话咨询这件事，一名工作人员说召回药品是药厂的自主行为，药品本身没有问题。
据一名不愿意透露姓名的医生说，发现佰易的球蛋白有问题是在北京另一家医院，因该院5例肝移植病人手术后都发现丙肝，医院随后将情况上报并将样品送检。
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22日下午，该医院某科室主任证实有病人因用此药而感染，他说，有本院的也有其他医院的，详情不便说。
知情人指出，目前中国药品生物制品检定所正在检测样本，但记者到该所采访遭到拒绝。
1月19日下午，国家药监局有关人士就佰易的药品制品是否是丙肝病毒表示，目前不能说感染了病毒，还要等待最权威的结论。
关于“丙肝抗体呈阳性”他表示，这有两种情况：一种可能是病毒感染了，呈现出抗体阳性。一种是没有感染病毒，也会出现抗体阳性的情况。
“如果不是感染病毒的抗体，本来是人们希望的，可以增强免疫力，提高肌体抵抗力，但前提是该抗体没有被污染，不带病毒；因此，目前最关键的问题就是有没有感染病毒，而这个问题，现在还没有结论。这个需要进一步的检测分析，以及经过病人、使用者的跟踪，因为它有一个周期，目前卫生部、药监局，从中央到地方联动起来，就是要查清到底感染了什么东西。”
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记者昨日获悉，目前广州各大医院已开展对佰易公司生产的静注人免疫球蛋白使用者的情况进行调查，其中重点调查这些人员是否感染丙肝病毒。
疑问3 药品被查缘自半年前的违规？
2006年8月初，广东省卫生厅就佰易公司某采血浆站违规采浆查处情况进行了通报。
今年9月，网络上一名名为厉伟的网友发帖，指佰易公司下属的采血站违规采血。
据广东江门卫生局转发广东省卫生厅的一份文件显示，2006年8月初，省卫生厅就广东佰易公司某采血浆站违规采浆查处情况进行了通报。
佰易产品被查后，众多患者和网友将这两点联系起来，认为佰易公司产品被查是因此前所用的血浆有问题。并质疑当地药监部门。
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1月19日，本报记者致电广东药监局，该局新闻发言人钟先生称，血液制品监管属于国家级监管，作为地方局不便回答问题。
佰易公司去年8月就因采浆站违规被通报，为何2006年11月24日，其血液制品仍然拿到了国家药品监督管理局发的药品GMP证书，该局是否将情况上报国家药监局？
对此，钟先生未予作答。
而国家药监局有关人士表示，没有接到相关情况反映，如果属实将会彻查。但他同时表示，按照规定，血液制品需要经过三个流程，三个关口：首先，在血站，要对供血人进行若干项专门检查，不光乙肝丙肝，还有HIV的排查，身体有病毒的人是绝对不能被采血的；
“其次，厂家拿到血液原料投入生产之前，还要进行检验。这是第二关；再次，世界各国的血液制品行业都是在工艺流程方面有严格把关，工艺过程也可以保证灭活。如果真出现问题，那就是这三个关口都没有把住。”
, http://www.100md.com
至22日，在佰易公司的网站上，没有任何关于此次药品被查、GMP证书被收回的消息。22日下午，佰易公司总机正常工作，一名接线员说，并没有进行所谓的整顿，这几天很多人来电询问，目前不方便说，暂时无可奉告。也不愿意透露事件处理人员的。
昨(1月22日)晚，吕晴在电话中说，她查了相关资料并询问医生，得知丙肝初期是很少有症状，同时初期又是最好的治疗时期。相信很多的用过这种药的患者还不知道有这么一回事，希望有人提醒其他患者如果用过佰易的球蛋白，请一定要去检查一下。(记者 李立强 吴晓晶)
■新闻链接
静注人免疫球蛋白
静注人免疫球蛋白主要用于原发性免疫缺陷病、特发性血小板减少性紫癜、慢性淋巴细胞性白血病、获得性免疫缺陷综合征(AIDS)、川崎病及骨髓移植的治疗。
此外，静脉注射人免疫球蛋白对皮肌炎，自身免疫性中性粒细胞减少，纯红细胞再障，获得性凝血因子Ⅷ抑制物增多症，输血后紫癜，自身免疫性溶血性贫血，脱髓鞘性多发性神经炎，格林巴利综合征，儿童风湿性关节炎，系统性红斑狼疮，反复自发性流产，新生儿暂时性血小板减少症，哮喘，重症肌无力，多发性硬化症，早产儿并发感染，儿童难治性癫痫，全身性血管炎，烧伤等均有一定疗效。, 百拇医药