积极探索 敢于创新 保障安全
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陈元胜局长就食品药品热点、难点问题接受媒体采访
广东是全国的经济强省。来自广东省人民政府的资料显示，如今广东的食品饮料、医药、电子信息、电气机械、石油化工、纺织服装、建材、造纸、汽车等同列九大支柱产业，对全省工业增长的主导作用不断增强，食品饮料工业作为传统支柱产业稳步发展，医药、造纸与汽车三大潜力产业发展迅猛，结构趋于优化。2004年，九大产业完成工业增加值5043.15亿元，同比增长24.7%，对全省工业增长贡献率为75.8%。
广东是我国食品饮料工业的生产大省和出口大省。某些行业和产品如饮料、焙烤食品、保健品和调味品等一直保持着全国领先地位，具有明显的优势，形成了一大批名牌产品。2004年，广东食品行业累计实现工业总产值1650亿元，占全省工业总产值的1/9，同比增长25%；餐饮业实现1000亿元的营业收入，增长15%，食品饮料工业已成为广东省名副其实的支柱产业之一。
广东还是医药大省，整体实力位居全国前列。中药、化学药物制剂、生物制药产品领域在全国处于领先地位。医疗器械在一些技术含量较高的产品领域已形成一定优势。2004年广东医药工业的销售收入和利润总量居全国前列，医药制造业的增加值增幅为3.7%。广东省医药产业的集中度高于全国平均水平，具有市场规模优势，产业内部集中度不断提高，产业结构处于优化过程。已初步形成化学制药、中药、生物制药、医疗器械、医药商业等比较完整的医药产业体系。拥有一批综合性大型医药企业。它们在我国的医药经济中发挥着举足轻重的作用。
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2007年新年之际，本报推出“科学监管,和谐发展之广东篇”两个版，让读者分享广东食品药品监管的工作经验。
记者：陈局长，感谢您在百忙之中接受我们的专访，作为中国经济最为活跃省份之一的广东省食品药品监管部门负责人，您的担子不轻，请您谈谈目前广东省食品药品安全的主要情况。
陈元胜：广东省食品药品监管局自成立以来，积极响应党中央加强百姓饮食用药安全的号召，落实国家食品药品监管局科学监管精神，积极探索，敢于创新，目前，广东省食品药品安全监管机制进一步完善，各项工作进展显著。
食品方面，广东省食品安全委员会成员单位进一步扩充，并成立了省食品安全专家委员会，强化了对全省食品安全工作的协调服务职能。各级食品安全领导协调机构不断建立，截至2005年底，21个地级以上市和107个县(区、市)均设立了食品安全委员会，另有6个县(区)成立了食品安全领导小组。在综合评价统一发布中秋月饼质量安全抽检信息工作的基础上，组织了2006年元旦、春节应节食品质量安全抽检信息的统一发布，同时还发布了节日期间食品安全消费指引，引导科学消费。省政府于今年2月下发了《广东省重大食品安全事故应急预案》，初步建立了食品安全事故应急反应机制。
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同时，各个相关部门加强各环节食品安全监管工作，使食品安全总体情况有了较大改善。
在药品监管方面，我们从实际出发，改善流程，日常监管效能进一步提高，我省药品市场秩序实现了根本好转。
2006年，广东全省农村药品监督网已经覆盖100%的县、99.9%的乡镇、92.9%的行政村。药品供应网覆盖了全省100%的县、99.7%的乡镇、93%的行政村。在巩固农村药品“两网”建设成果的基础上，我们把开展农村药品“两网”建设作为落实社会主义新农村建设的重要举措，继续深化“两网”建设工作。积极抓好“两网”电子数据库建设，结合新型农村合作医疗建设工作，提升了农村医疗机构药品质量管理水平。
2006年广东各地共出动12459检查人次，医疗机构药房的药品储存条件明显改善，药品质量管理制度逐步建立完善，购进药品渠道清晰合法，使用过期失效药品现象基本得到遏制，广大群众对我们的工作给予了高度评价。
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我们还严格药品广告审批，实行技术审评和行政审批分开，严把审批标准。下发了《关于定期上报违法药品广告的通知》，进一步规范违法药品广告的监测工作。在全国率先推出安全用药知识查询及信息服务移动平台——“药讯通”，并探索建立普通食品宣传保健功能监测公告制度。
记者：广东的食品医药产业有很好的基础，近年来更是取得了很好的发展，请您谈谈如何针对企业做好监管的工作。
陈元胜：食品药品监管部门是政府职能部门，既要服务于百姓，也要服务于产业。近年广东积极探索市场取向的监管创新之路，积极服务于广东省政府提出的中医药强省建设目标，服务产业水平进一步提高。
首先，我们尽力为产业发展创造宽松的政策环境。省局制订了《关于贯彻落实建设中医药强省工作的若干意见》，积极配合省委、省政府建设中医药强省工作。二是为产业发展提供优质的技术监督服务。加强药品检验机构建设，积极鼓励和引导企业加强质量标准研究。三是泛珠三角食品药品监管合作进一步推进。九省区食品药品监管合作领域进一步拓宽，稽查和药检合作务实开展，监管信息化合作进一步推进；粤港、粤澳食品安全工作交流与合作进展顺利，正式建立起合作及工作通报机制。
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记者：近年来我国食品药品市场均出现了一些假冒伪劣商品，国家为此分别组织了食品药品的专项整治和规范工作，能否介绍一下目前这项工作在广东的进展情况？
陈元胜：我们在食品安全专项整治和药品市场整治均投入了较大精力。
食品方面，在我局协调下，各相关部门认真贯彻国务院和省政府关于开展食品安全专项整治工作的部署，以分散在社区、城乡结合部和村镇的食品批发市场、集贸市场、小加工作坊、小食品店、小餐馆为重点对象，以粮、肉、盐、蔬菜、水果、乳制品、豆制品、水产品、酒类等为重点品种，积极开展专项整治，严厉打击生产、销售假冒伪劣和有毒有害食品的违法犯罪行为。
为确保食品安全专项整治工作取得实效，广东省政府于2005年11月20日至12月10日派出7个食品安全工作督查组，对全省21个地级以上市2005年的食品安全工作情况进行了督查，并首次开展了综合评价。
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药品监管方面，我们一方面积极落实国家局布置的工作，另一方面也结合广东的实际情况，敢于创新。在药品GMP、GSP认证后的跟踪检查进展顺利，对36家药品生产企业进行GMP飞行检查，发出限期整改通知的有4家，收回GMP证书2家；组织开展了3批共544家药品批发企业跟踪检查，收回GSP认证证书14家，对7508家药品零售企业开展了跟踪检查，发出限期整改通知书1511家。
按照《麻醉药品和精神药品管理条例》及《麻醉药品和精神药品经营管理办法》的规定，对全省原65家、310家具有麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品批发经营资格的企业进行重新现场检查。
ADR监测工作不断加强，全省共收集ADR/E报告表12300多份，比去年增长200%，达到260份/10万人，报告数量和质量明显提升。提出并实施了旨在完善联合打假、打防结合长效工作机制的稽查工作“三个转变”，在东莞市石龙镇和中山市石岐镇试点创建“无假药社区”。规范了我省药品检验行为，保证了检验质量，确保了药品抽查检验结果准确、规范、及时。
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保健食品GMP审查工作全面展开，去年共审查保健品企业23家，我省通过GMP审查的企业总数达115家。在全国率先起草了《化妆品良好生产规范(GMP) (试行)》和《化妆品良好生产规范审查评定标准》，化妆品GMP达标审查试点工作逐步展开。
记者：在食品药品监管工作中，食品药品监管部门遵循科学监管、依法行政的原则，创新地开展工作。但由于这项工作的探索性，在涉及监管的基础建设方面也需要投入较大的精力，广东在这方面的进展如何？
陈元胜：讲到依法行政，法律法规就是执法的基础。广东省食品药品监管部门近年在食品药品监管的地方立法和配合国家立法调研方面做了实实在在的工作，食品安全与药品监管地方立法工作取得初步进展。
在全国率先启动了食品安全地方立法工作。该项立法工作由我局牵头组织实施，在省人大、省法制办、省直有关部门的大力支持下进展顺利。2006年10月26日，省政府常务会议讨论通过了《广东省食品安全条例》(草案)并提交省人大常委会审议。省人大常委会已于11月底完成了“一读”程序，该法规有望如期颁布。
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强化依法行政，省局以首批行政审批电子监察系统试点单位为契机，完善了办事指南和政务公开，行政许可行为更加规范。
此外，广东今年在机构的基础建设中也投入了较大精力。为加强干部队伍建设，省局从部分市局选派了一批优秀年轻干部到省局学习锻炼，在全国率先引入现代管理培训模式，邀请了中国一流的领导力训练专家对市县局领导干部进行执行力培训，进一步增强了全省系统干部队伍的垂直管理意识。
为提高监管保障水平，我们重点解决了部分市局药检所业务用房、执法装备、办公设备、药品检验仪器设备；加强了财务监督和考核，出台了《广东省食品药品监督管理系统专项资金使用管理暂行办法》，对专项资金设立、使用、管理、绩效评价的程序和方式作了具体规定，全省系统电算化系统也已经正式运行。
记者：食品药品监管部门还是一个比较新的政府职能部门，队伍的工作作风一直为各界所关注，广东近年来行风评议取得了很好的成绩，能否介绍一下有关情况？
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陈元胜：2005年广东省局在行风评议中以满分通过，2006年，我们在总结2005年行风评议经验做法的基础上，坚持科学发展观，围绕“争当全国食品药品监管系统排头兵”的奋斗目标，在全系统提出了“不满足于全系统通过行评，不局限于行评团提出的问题，不拘泥于已有的形式和做法”的“回头查”指导思想，针对去年行评团提出的意见和建议，认真开展“四查”，确保行评“回头查”工作真正取得实效。省局以及全省21个市局和90个县(区、市)局又以“满堂红”成绩通过了所在地的行评“回头查”。
在国家集中整治商业贿赂的工作中，我局整顿治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂工作也有序开展，通过建立长效工作机构，制定具体工作方案，召开广泛深入的动员大会，建立联系点制度，开展调查研究，进行岗位分析，排查案件线索等方法，大力开展治理商业贿赂工作。据统计，截至目前，全省系统干部职工、各辖区内药品医疗器械生产经营企业的法定代表人共有5000余人参加了治理商业贿赂专项工作动员部署会，营造了良好的工作氛围。
在今后的工作中，我们将继续深入总结行风建设的工作经验，进一步加强全体干部职工的思想作风、工作作风和党风廉政建设工作，加强对“一个班子，两个队伍”即领导干部班子以及党员干部队伍、执法队伍的培训教育工作，全面提高干部队伍的综合素质。, http://www.100md.com(刘正午 通讯员 钟百川 田守刚)