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杏林奇葩 金相玉质——记山西太行药业股份有限公司
http://www.100md.com 2007年1月31日 《中国中医药报》 第2677期
     2007年1月,本报记者走访了位于山西省传奇晋商故里的中医药扛鼎企业——山西太行药业股份有限公司。这次对太行药业进行的实地采访,令记者彻底的了解了这个被行业同仁誉为“奇迹源泉”的企业。

    山西太行药业股份有限公司是一家以研发、生产、销售现代中药为主的科技型制药企业,为全国中药百强企业、山西省重点发展的五强制药企业、山西省质量信誉AAA级企业。太行药业有公司本部、屯留基地等两处生产制造基地,以及省级企业技术中心和销售公司等主要下辖机构。

    太行药业公司本部位于山西长治市延安中路,占地面积3.7万平方米。拥有现代化的科研办公大楼、GMP制剂大楼和质检设施,主要生产车间有中药提取车间(固体制剂原料)、小容量注射剂车间、大容量注射剂车间、口服液车间和生产配套的动力车间、辅助车间。

    太行药业屯留中药现代化生产基地位于山西屯留康庄高新工业园区,基地占地10万平方米,2005年10月正式投产。主要车间有中药材前处理车间、中药提取车间(注射液和口服液药液)、固体制剂车间,以及拥有先进的空气净化、水处理、乙醇回收、电力保障等设施的公用车间和热动力车间。基地系国家发改委确认的国家级高新技术产业化示范和推进项目,中药提取能力和技术居国内先进水平。基地预留有2万平方米土地用于企业后续发展。
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    太行药业技术中心为省级企业技术中心,中心内设标准管理、售后服务、危机处理、新产品临床和注册、技术实验、ERP信息化维护等机构,并在北京、西安、长沙、郑州等地设新药研发临床基地,技术中心与清华大学、中检所、上海药检所等院所合作进行了清开灵注射液、生脉注射液、香丹注射液等产品的指纹图谱标准化控制技术研究,并取得显著成果。

    太行药业销售公司设新特药和普药销售区域共二十个,有200多名专业人士组成的销售员队伍,在全国有紧密型战略合作伙伴(分销商)250多家,营销网络遍及全国地级以上城市,形成了商贸、医院、OTC药店、社区医疗所等全方位、多层次的市场渗透格局。

    是什么令太行药业达到现今如此庞大的规模呢?带着疑问,记者来到了太行药业市场规划部。短短两个小时的采访,记者清晰地了解了太行药业由起始到现今经历并总结的发展精髓。原来,太行药业拥有六大核心竞争“利器”、五大发展规划、三个实际发展目标以及一个“自主创新”为核心的产品质量管理实行方法,正是这一项项精心出台的精准规划,使得太行药业创造了一个又一个中医药企业领域的“奇迹”。
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    六大核心竞争“利器”务实稳健的经营团队

    太行药业地处传奇晋商故里,经营团队深得晋商“诚信务实,以义取利”之立身处世精髓,并以实际行动将其演绎和发扬,在业界具有较高的美誉度。太行药业的高级管理层包括从业超过30年的生产经营管理者及多名相关高级管理人才,有管理经营制药企业所必备的丰富经验和出众技能。

    覆盖全国的分销网络

    太行药业能够紧贴市场脉络,根据市场形势适时变革营销模式,在国内药品一级分销网络中占有较大优势,二级、三级分销网络的开发进展顺利。太行药业有新特药和普药销售区域共二十个,有200多名专业人士组成的销售员队伍,在全国有紧密型战略合作伙伴(分销商)250多家,市场拓展能力强大。

    强大的生产制造能力

    太行药业的现代化生产设施有能力进行大规模的生产,目前太行药业的中药提取能力每年300万升,中药注射液年产能力10亿支,年产固体制剂3亿片。屯留基地的预留土地可随时用于扩大产能或开发新剂型所需。规模生产降低了生产成本,扩大了市场覆盖,进而产生规模效益。
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    竞争优势的产品结构

    太行药业以市场为导向,与第四军医大学、中国中医科学院等高校、科研院所联合协作,不断开发出特色高品质的现代中药产品,其中桂枝颗粒的研发列入国家“火炬计划”,并三次获国家中医药管理局科技进步奖。太行药业主产中药品种由1995年时的清开灵注射液1种,发展到现在的15种,另外还有以国家三类药芪丹通脉片、芪丹粉针为代表的10余种在研品种。形成了“生产一代、试制一代、储备一代、研发一代”的良性产品运作格局。

    扎实高效的质量管理能力

    太行药业注重过程管理和细节控制,为保证药品的安全有效,建立了从原料购入到生产控制、质量检验、市场产品质量监察的多层次质量保证网络,具有完善的质量管理和质量保证体系、先进的生产设备和检测仪器、全方位的生产管理过程和计算机监控网络。2000年9月,太行药业一次性整体通过国家GMP认证,在山西省是第一家;2005年8月,太行药业整体通过第二次GMP认证。
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    优良的知名品牌效应

    依托精良的产品质量,诚信的合作态度,务实的工作作风,稳健的发展观念,积极的创新精神,太行药业在业内和患者心目中塑造了良好的品牌印象。“漳河牌”清开灵注射液连续数年被评为山西省标志性名牌产品,品牌母体“山西太行药业”在药界具有良好口碑和发展潜质。

    五大发展规划

    做精,高精度占领制高点。保持技术领先优势,不断引进高新技术,不断改造传统工艺、技术、装备。保持产品领先优势,深化与国内著名中医院所的联系,不断研发、引进新产品。保持管理先进的优势,实现以物为中心的刚性管理到以人为中心的柔性管理的转变,增强管理效益。

    做细,超细微打市场空当。由被动性销售向主动销售转变,注重终端用户开发,带动商贸销售。由普通销售向文化型销售转变,挖掘中药国粹的深厚文化积淀,辅以大规模的品牌宣传,增强销售者对产品的忠诚度。由松散型销售向人才型销售转变,引进人才,强化责权,适度激励,动态考核,促进销售增长。
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    做专,专业主导推陈出新。认清优势,找准位置,集聚资金、技术、人才、管理等优势资源,集中精力做好现代中药这一主业,不涉足无关联度以及关联较远的产业,举十指之力做好专业。

    做深,深度开发做足文章。做好清开灵、生脉等现有主导产品的深度开发,为其不断注入新的市场活力。做好正柴胡饮胶囊、桂枝颗粒、单味药配方颗粒的市场运作,膨胀单品种市场规模,打造多个单品种销售超亿元的知名产品。

    做实,源头抓起确保质量。建设三个实施批准文号管理的中药材GAP种植基地:山东平邑4000万株金银花种植基地、山西屯留万亩板蓝根种植基地、江西樟树栀子种植和水牛角供应基地,从源头上保证药材地道,确保产品高效、安全。

    三个实际发展目标

    集团化经营:2006年-2008年间,与数个产业高度相关企业重组建立太行药业集团,目前雏形已现。集团总部、制剂中心、屯留基地、山西中宝制药、山西恒丰强兽药、水蛭养殖基地、GAP种植基地、佳捷物流等核心层、紧密层企业已确立。届时,一个跨省区、跨所有制、跨行业的大型企业集团将成为山西省制药业的“旗舰”。
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    精锐化突破:在产业发展战略上,坚持中药精制优势,成为国内同行技术领先企业。在产品发展战略上,坚持发挥产品集群优势,同时集聚全力把新产品正柴胡饮胶囊、桂枝颗粒、单味药配方颗粒做强、做大、做透,使单品种收入达到1-3亿元,成为国内驰名商品。在市场拓展战略上,坚持商贸和终端两手抓,并向终端网络建设倾斜,实现营销业绩的突破。

    规模化发展:到2010年,集团本部产值达10亿元,销售收入9.5亿元,利税1.8亿元。集团产值达15亿元,销售收入13亿元,利税2.5亿元,进入全国中成药50强企业之列。

    质量 —— 企业产品至高的“尊严”

    “太行之方”核心产品质量管理实施方法

    一、多途径激发全员质量意识,形成上下参与、齐抓共管的浓厚质量工作氛围。太行药业严格按GMP规范要求选择生产管理和质量管理人员,从事药品生产操作和质量检验的人员必须经GMP及岗位专业技术培训后方可上岗。同时,太行药业还请药监部门的专业人才对包括销售人员、部室人员在内的员工进行了专项的GMP培训,800名员工经考核合格领到了《药品从业人员合格证》。在薪酬考核体系中,太行药业把质量工资的比重提高到50%,即全员50%的薪酬取决于当月产品质量的优劣。质量工资成为整个薪酬结构中最重的一块。这样做,使质量责任通过分配链有效地传递到每个部室、班组及员工,从而形成了全员关注质量、质量一票否决的风尚。
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    二、严格落实责任,完善质量责任制。太行药业将责任指标逐级分解,落实到各环节、各责任人,同时推行了首位负责制。质量保证部、生产运行部等部门的正职,按照质量工作的不同分工,对质量问题承担相应的责任,做到了责、权、利的高度统一,增强了质量主管层人员的责任感。公司每月都召开一次质量分析例会,总结经验、查找问题、分析趋势、落实措施,确保了产品质量的稳步提高。

    三、依法落实GMP规范,确保生产经营的各环节符合质量要求。从原材料选购到产成品出厂整个过程的每个环节,太行药业都设立了质量控制点,要求每个环节的责任人都要严格按GMP规范操作和工作。每个部室、车间任命一名GMP管理员,负责本部门GMP规范的落实。太行药业质量保证部每两个月组织一次GMP自检,标准管理中心不定期进行GMP随机专项检查,一方面及早发现软硬件方面存在的问题,把事故消除在萌芽状态,另一方面,严格认真的检查,增强了员工严格落实GMP规范的自觉性和主动性。

    四、适时更新GMP管理软件,实现生产制造全过程的标准化、规范化。太行药业按GMP要求制定了技术、管理、操作标准,生产过程严格按照书面文件操作并实时记录,对指令性文件及批生产检验记录及时收回、审核、归档,保证生产过程中只出现现行文件文本,进一步明确了责任,达到了事事有人管、事事有标准、事事有记录、事事有检查的目的。
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    上述措施,保证了“全员、全过程、全面”的质量管理原则的落实。多年来,太行药业生产的产品出厂全检合格率100%,上级部门抽检合格率100%。依靠优良的产品品质,公司拓展了产品销路,在激烈复杂的市场形势下赢得了竞争先机,用户美誉度、忠诚度得以巩固和强化,获得了良好的社会效益和经济效益。

    经过两天的实地走访,记者深深地被太行药业庞大而又精密的企业元素所震撼,带着这样的心情,记者采访了太行药业董事长李林葆,那个下午,记者深刻感受到了一个行业风云人物对行业发展及企业发展的气魄与决心。

    李林葆董事长表示,作为企业,首先要明确自身在行业及市场中所处的位置,只有正确的定位才能令企业和谐平稳运行和发展。太行药业从创始之初就明确了“行业为海、企业为潮、市场为舟”的经营定位,行业和市场是载体,企业是由此产出的推进力。企业在社会中起到的作用是两个推进:推进行业和推进市场。只有行业和市场同时认同企业的力量,企业才能长久不衰地生存与发展。
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    另外,令市场满意的标准是用质量衡量的。GMP,是制药企业的基本行动准则。严格按GMP要求组织生产,同样会提高药品质量,增强药品的安全性。在GMP环节上的任何一个疏漏,对患者都可能是致命的,对企业都可能是灭顶之灾。在GMP管理上,制造企业必须加强自律,扎扎实实地按GMP要求组织生产,在原辅料的采购、人员的培训、生产过程的控制、质量的检验和产品的放行等各个环节,以严谨的态度落实好GMP。太行药业建立了内部的GMP三级监管体系,供应、生产、检验等日常工作的全过程,由各单位的现场管理员、质检员进行全方位的GMP实时检查;质量保证部不定期组织全公司性的GMP检查;在此基础上,太行药业参照国家飞行检查、跟踪检查等形式,建立了GMP随机检查制度,由公司标准中心对各单位的GMP落实情况和质保部的检查处理情况进行随机检查,检查结果直接报告公司高层。事实证明,GMP三级联检机制的建立和高效运行,保证了GMP规范在各个环节的落实,提高了产品质量,降低了企业的市场风险。所以,加强内控,强化自律,是制药企业的责任,也是太行药业发展壮大中药的一条基本途径。

    太行药业始终坚信,中药国粹,一定不会因为目前的一些拷问而停滞不前,中药国粹,一定会有一个大发展!中药企业应该勇敢地担起重任。一位同仁讲的很好,“作为中华民族的国粹,中药不应该只限于这种局面。推进中药现代化,现在不做以后也要做,太行药业不做别人也要做。太行药业作为这个行业的一员,就不仅仅是做一个产品,做一个企业,而是承担着复兴中医药祖业的神圣职责。”只有立意高远,才能香飘万里。太行药业在行动,从改进工艺提升技术提高标准入手,做自强的中药人;在严格落实GMP管理上下工夫,做一个自律的中药人。太行药业相信,企业上下共同的努力一定会迎来国粹中药灿烂的春天!, 百拇医药