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运用信息工具提高药品科学监管效率
http://www.100md.com 2007年2月3日 《中国医药报》 2007.02.03
     我国药品监督管理在实现信息化办公,促进电子政务方面已经取得一些进展,但离实现真正意义上的科学监管仍有较大的距离,落后的监管方式与人民群众对药监部门当好生命健康卫士的期望,成为当今药品监督管理部门的一个突出矛盾。

    目前,我国在药品监督管理的信息化建设上还存在不少问题:

    一是大量的稽查打假信息得不到有效的运用。各地药品监管部门及药品检验所的检验信息互不相通,药检信息发布面窄,发布时间也滞后,不合格药品不能有效地在流通和使用区域内清除。一些地方的技术检验成果闲置,药品质量信息不能得到充分利用。现在全国有些地区装备了药品检测车,这也只是解决了点的问题,并没有解决检测信息及时到面的问题。

    二是打假技术装备落后。现在许多地方药品监管部门和药品技术检验部门装备有限、力量不足,基层药品监管部门更是“一支笔,几张纸,摸摸脑袋看本子。”由于装备的限制,现场监督检查时,大量的专业知识和信息都无法及时、准确、有效地运用。
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    三是行政执法效率不高。现在我国药品生产企业有4000多家,药品批准文号有数万个,药品经营企业和药品的使用单位更是不计其数,而我们的执法队伍和现有技术装备面对这样巨大的市场,显得力不从心:由于没有解决好查假信息平台问题,在农村,执法人员外出办案时,对药事法律法规、药品标准以及管理相对人的资料不能及时查询,工作效率低下;在行政机关内部,由于大量的信息及数据不能及时有效的自动收集和自动统计,行政机关内部管理当中的报表量大,工作效率低。

    四是行政执法效能监督缺乏手段。药品监管工作是关系到人民群众的身体健康、生命安全的大事,及时了解和掌握基层药品监管部门履行职责的实际情况,是上级药品监管部门的一项重要事务。以往上级药品监管部门对基层药品监管部门的工作情况的了解大多停留在文件汇报上,由于缺少相应的信息平台,因而对基层药品监管部门的检查覆盖率、工作职责的履行情况、工作作风情况的抽查都非常困难。

    因此,搭建执法信息平台,对推进药品科学监管有着重要意义。药品监管部门应注意开发以下几个信息工具:
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    ▲信息共享平台。

    针对药品日常监管工作的需要,结合城市与农村稽查工作的特点,稽查部门应在全国或省一级建立假劣药品信息平台,及时汇总药检信息、质量公报等信息。此信息平台应与网络连接,以便使用者查寻并下载信息。信息平台同时也应及时更新最新法律法规及规范性文件、药品标准等信息。

    ▲药品打假信息工具。

    打假信息工具一般应由手提电脑和专业软件构成。打假信息工具主要用于行政执法人员在外稽查办案时,通过随身携带的打假信息工具所储存的信息与技术,实现市场管理和打击制售假劣药品的违法犯罪行为。打假信息工具应包括打假信息播出、批量数据搜索假劣药品、药品注册查询、基层单位药品查假等功能。

    ▲效能监督系统。

    效能监督系统是供药监行政机关对本级和下一级机关履行行政职责的情况进行监督的信息平台。这套系统应包括查寻所辖区域内的管理相对人信息、监督下级行政机关履行职责的情况、数据收集与统计等功能。

    开发打假信息平台和工具固然重要,但运用好信息平台和工具,促进药品科学监管才是根本。首先要转变观念,充分认识到监管信息化是促进科学监管的需要,是时代发展的需要,切不可等待、观望。其次要全面重视,除了上级机关的强力推动外,更需要药品监管系统的每一个工作人员发挥主观能动性,在实践中勇于探索。

    此外,要保证相应研发的投入,并做好督导考核工作。

    湖南省郴州市食品药品监督管理局 李映辉, http://www.100md.com