变相无证经营药品行为须提防
编辑部：
无证经营药品是药品稽查中常见的一种违法行为。常见的无证经营药品事实较清楚，案件定性比较容易。但近年来，一些另类的无证经营药品行为出现较多，而且具有一定的隐蔽性，应引起药品稽查人员的警惕和重视。
一是医疗机构药房以药店形式销售药品。按照卫生部门的有关规定，医疗机构的药房不得采用开架、柜台等开放形式对外进行药品销售，所有药品必须凭医师处方调配。但一些医疗机构的药房，药品摆放与药店相同，药品开架供患者选择，甚至不凭医师处方销售药品。
二是医疗器械批发企业擅自批发药品。一些没有取得药品批发资格的医疗器械批发企业擅自批发药品，这种情况多发生在诊断试剂批发企业和齿科器械批发企业。一些诊断试剂批发企业在无《药品经营许可证》的情况下，经营按药品管理的体内诊断试剂和体外生物诊断试剂；一些齿科器械批发企业无证经营齿科常用的甲醛、甲酚、丁香油等药准字产品。
三是口腔诊所超出诊疗项目使用药品。口腔诊所虽然也有《医疗机构执业许可证》，但其诊疗科目有严格的规定，一般多为口腔内外科诊疗和修复，使用药品为齿科用药、抗菌药、局麻药等少数品种。但个别口腔诊所擅自扩大诊疗范围，使用药品已大大超出其用药范围，这也是一种变相无证经营药品行为。
四是计划生育技术服务机构超范围使用药品。按照《药品管理法实施条例》第二十七条的规定，计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应与经批准的服务范围相一致，并凭医师处方调配。而计划生育服务机构的服务范围多为计划生育诊疗、服务、咨询等。但有些计划生育服务站却形同诊所，中西医诊疗范围都有涉及，使用药品的品种繁多，甚至还出现了消化科和呼吸科用药。这也是变相的无证经营药品行为。
在日常监督检查中，药品稽查人员要特别注意以上几种变相无证经营药品行为，在对其进行查处时，一定要做到思路清晰、判断准确、事实明确、证据充足，不为其隐蔽性所蒙蔽，对发现的违法经营行为要予以严肃查处。
宁夏青铜峡市食品药品监督管理局 孙毅 聂振华, http://www.100md.com(孙毅；聂振华)
无证经营药品是药品稽查中常见的一种违法行为。常见的无证经营药品事实较清楚，案件定性比较容易。但近年来，一些另类的无证经营药品行为出现较多，而且具有一定的隐蔽性，应引起药品稽查人员的警惕和重视。
一是医疗机构药房以药店形式销售药品。按照卫生部门的有关规定，医疗机构的药房不得采用开架、柜台等开放形式对外进行药品销售，所有药品必须凭医师处方调配。但一些医疗机构的药房，药品摆放与药店相同，药品开架供患者选择，甚至不凭医师处方销售药品。
二是医疗器械批发企业擅自批发药品。一些没有取得药品批发资格的医疗器械批发企业擅自批发药品，这种情况多发生在诊断试剂批发企业和齿科器械批发企业。一些诊断试剂批发企业在无《药品经营许可证》的情况下，经营按药品管理的体内诊断试剂和体外生物诊断试剂；一些齿科器械批发企业无证经营齿科常用的甲醛、甲酚、丁香油等药准字产品。
三是口腔诊所超出诊疗项目使用药品。口腔诊所虽然也有《医疗机构执业许可证》，但其诊疗科目有严格的规定，一般多为口腔内外科诊疗和修复，使用药品为齿科用药、抗菌药、局麻药等少数品种。但个别口腔诊所擅自扩大诊疗范围，使用药品已大大超出其用药范围，这也是一种变相无证经营药品行为。
四是计划生育技术服务机构超范围使用药品。按照《药品管理法实施条例》第二十七条的规定，计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应与经批准的服务范围相一致，并凭医师处方调配。而计划生育服务机构的服务范围多为计划生育诊疗、服务、咨询等。但有些计划生育服务站却形同诊所，中西医诊疗范围都有涉及，使用药品的品种繁多，甚至还出现了消化科和呼吸科用药。这也是变相的无证经营药品行为。
在日常监督检查中，药品稽查人员要特别注意以上几种变相无证经营药品行为，在对其进行查处时，一定要做到思路清晰、判断准确、事实明确、证据充足，不为其隐蔽性所蒙蔽，对发现的违法经营行为要予以严肃查处。
宁夏青铜峡市食品药品监督管理局 孙毅 聂振华, http://www.100md.com(孙毅；聂振华)