>以标准化推动中医药国际化的相关问题(1)
推进中医药现代化是中医药事业发展的战略选择，中医药国际化是中医药现代化的主要内容之一，而实现中医药现代化、国际化必须实施三大战略，即人才战略、知识产权战略和标准化战略。在三大战略中，标准化战略研究起步较晚，但发展很快，仅仅几年的时间，业内标准化意识增强，国家投资力度加大，一批国家标准和行业标准的研究起草工作取得了阶段性成果。国家中医药管理局去年发布了《中医药标准化发展规划(2006-2010年)》，勾划了今后一个时期中医药标准建设的宏观框架。世界卫生组织(WHO)及其西太区办事处也加大了传统医药国际标准和区域标准建设的工作力度，中医药标准化建设正面临着一个良好的发展机遇。在这种形势下，如何整合各方面的力量，做好宏观规划，全面推进中医药标准化建设，并以标准化推动中医药国际化的进程，将是我们面临的新课题。
以标准化推动中医药国际化的相关问题
一、标准与标准化的基本特征
, 百拇医药
(一)标准
标准是对一定范围内的重复性事物和概念所作的统一规定。这些规定最终表现为一种文件，它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，由权威机构批准以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。
(二)标准的对象
是重复性概念和重复性事物。标准最初表现在语言、文字、符号的使用中，这是社会交往的需要。表现在计算、计时、度量中，这是生产、商品交换的需要。随着社会的发展，制定标准的对象已经从技术领域延伸到经济领域和人类生活的其他领域。其外延已经扩展到无法枚举的程度，因此，对象的内涵便缩小为有限的特征，即“重复出现的事物或概念”。重复投入、重复生产、重复加工、重复出现的产品、事物和概念才需要标准。事物或概念具有重复出现的特征，才有制定标准的必要。而齐白石、徐悲鸿、达芬奇的画，郭沫若、鲁迅、雨果、托尔斯泰等大师的传世之作，雕刻家绝版艺术品即不需要标准，因为不需要重复，也不能重复。
, 百拇医药
(三)标准的本质特征
统一是标准的本质特征，不同级别的标准在不同范围内进行统一，不同类型的标准是从不同的角度、不同的侧面进行统一。有了这个“统一规定”，便可为工作或工作成果确定一个被各方面所认可的“衡量准则”。
(四)制定标准的出发点、基本目标与基本要求 “建立最佳秩序、取得最佳效益”是建立标准系统的出发点和基本目标。这里所谓的最佳秩序，指的是通过实施标准，使标准化对象有序化程度提高，发挥出最好的功能。这里所谓的最佳效益，就是要标准系统发挥出最好的系统效应，产生理想的效果。制定标准的基本要求有两点，一是将科学研究的新成就、技术进步的新成果同实践中积累的先进经验相结合，纳入标准，以保证标准的科学性、实用性、先进性。二是标准要反映全面的经验和全局的利益，以体现标准客观性、公正性。
(五)标准的载体
是一种文件。文件是标准主要表现形式，标准通过文件的传递，让更多的人知晓，更多的人实行，为更多的人服务。最初标准的载体为纸质性文件，现在既有纸质性文件，也有磁盘、光碟等电子版的文件。
, http://www.100md.com
(六)标准化
是人类实践活动的产物，它是社会发展到一定阶段必然出现的一个活动过程。是指在经济、技术、科学及管理等社会实践中，对重复性事物和概念，通过制定、发布和实践标准，达到统一，以获得最佳秩序和最佳效益的过程。标准化的效果只有当标准在社会实践中实施以后，才能表现出来。
“化”加在名词或形容词后成为后缀，表示转变成为某种性质或状态(如绿化、美化、机械化、电气化等)。从这个定义上说，标准化就是使标准在社会一定范围内得以推广，使不够标准的状态转变为标准状态的一项科学活动。因此，标准化是一个相对概念，在转变为标准状态的深度和广度上，总有程度的差异。
(七)标准化的作用
1.现代化生产的必要条件，科学管理的基础。现代化生产有两个显著特点，一是以先进的科学技术为基础，二是生产高度社会化。前者表现为品种、质量、效率和效益，后者表现为过细的社会分工，两者都离不开标准。
, 百拇医药
2.扩大市场的手段，科学技术转化的平台。扩大市场的核心是产品或服务的质量，标准是质量的标志，是进入市场的通行证或门槛，科学技术只有通过技术标准提供的统一平台，才能过渡到生产领域，转化为现实的生产力。
3.推动贸易发展的桥梁和纽带。当前世界已经被高度发达的信息和贸易连成一体，经济全球化、市场一体化已是大势所趋，而真正能够在各个国家和地区之间起到联结作用的桥梁和纽带就是技术标准，只有全球按照同一个标准组织生产和贸易，市场机制才能在更大的范围和更广阔的领域发挥应有的作用，人类创造的物质财富和精神财富才有可能在全世界范围内为人类所共享。
(八)标准与标准化的关系
标准与标准化既是不同的概念，又不可分割。标准是实践经验的总结，是标准化活动的产物；标准化是一项工作，其目的和作用，都是要通过制定和贯彻具体的标准表现出来的。
, 百拇医药 (九)法律、法规和技术标准的关系
在市场经济运行中，包含有市场主体和市场客体两个部分。所谓市场主体指的是“谁”和由“谁”来运作市场，也就是法人和自然人。他们是市场行为的发起者、组织者和操作者；市场客体指的是“什么”或者说在市场上有什么东西被运作，也就是商品。市场客体不但包括成千上万种商品，还包括为经营这些商品所做的各种劳务，比如：安装、维修、咨询、法律服务、会计服务等。
主体与客体的相互运作，需要管理，管理的准则就是法律法规。
法律法规是管人(法人、自然人)的，管的是市场行为主体。市场行为的主体由国家制定的法律、法规来规范，市场行为的客体是商品，主要由技术标准来规范。法律、法规和技术标准是管理市场经济并使之有序运行的两种必要的手段，两者既有区别又相互联系。
二、中医药标准化是中医药学吸纳现代科学技术、实现自我完善与发展的动力
, 百拇医药
在中医药学术的发展过程中，已经渗透了标准化建设的内容。纵观中医药的发展史，自始至终都蕴含着朴素的标准与标准化的思想萌芽。如内经《素问·阴阳应象大论篇》“帝曰：法阴阳奈何？岐伯曰：阳胜则身热，腠理闭，喘麤为之俛抑，汗不出而热，齿干以烦冤……阴胜则身寒，汗出，身长清，数慄而寒，寒则厥……”。这可以理解为对阳胜和阴胜的基本的判定标准。张仲景的《伤寒杂病论》中，“太阳病，发热，汗出，恶风，脉缓者，名为中风。”“太阳病，或已发热，或未发热，必恶寒，体痛，呕逆，脉阴阳俱紧者，名为伤寒。”“太阳病，发热而渴，不恶寒者为温病。”可分别理解为太阳中风、伤寒和温病的临床诊断标准。唐代由苏敬等人主持编纂的《新修本草》，由本草、药经、图经三部分组成，共收载药844种，阐述了药物的性味、主治(功用)及产地、采集等内容，药经、图经两部分对药物的形态加以描述对照。本书在唐显庆四年由政府颁行全国，而有较高的权威性，一般认为它具有药典性质。与欧洲纽伦堡政府颁布的药典相比要早出880多年。辨证论治是中医学的基本特征之一，是中医药学的精髓。但如果没有“证”的判定标准，“辨”就失去了基础，没有了依据。如果“治”没有基本的规范，所谓“论”就成了无源之水，无本之木。在辨证论治中，“证”和“治”都客观存在着尚未称之为标准的标准。由此可见，中医药标准化建设是伴随着中医药的发展而客观存在的。
, 百拇医药
中医药学术的发展，需要标准化建设的理论和技术。中医药学是科学，科学是反映自然、社会、思维等客观规律的分科的知识体系。中医药的发生和发展过程，也和其他学科一样，通过大量的临床实践，经过实践―认识―再实践―再认识的过程，逐步形成自己的科学内涵和学术体系。科学是不断发展的，是人类对客观世界认识不断深化的结果。中医药学在自身发展过程中，也需要吸纳现代文明的成果、吸纳现代科学技术和相关学科有益的经验来丰富和完善自己。
标准和标准化是作为一门科学，是现代文明的产物。18世纪的欧洲工业革命为标准和标准化建设提供了强大的推动力。随着社会化大生产的发展，标准不仅成为对生产实行科学管理的一种重要手段，而且成为一个科学和技术的分支。在新的历史条件下，无论是我国经济社会的发展方式，还是人民群众对中医药的需求都发生了重大变化。对中医药的发展提出了新的需求。标准化作为现代科学技术方法和手段在提高中医药服务能力和水平，满足人民群众不断增长的中医药服务需求，实现中医药事业的全面健康可持续发展方面，将发挥重要的支持作用。
, 百拇医药
中医药标准的研究起草过程是对既往研究成果和实践经验进行整理、分析、提炼的过程，也是从个性向共性、感性认识上升为理性认识的过程。所形成的标准既是对过去的成果总结和继承的结果，又是未来学术发展的基础与平台。标准的执行与推广既是一种规范的约束，又是对现行标准的实践检验；标准的修订，既是对现行标准的完善与发展，又是新标准诞生的基本环节。标准的研究、制定、推广与修订过程的重复是辩证唯物主义认识论螺旋式上升的过程，必将为中医药学术发展提供强大的推动力。
中医药事业的发展需要中医药的标准体系作支撑。中医药的管理标准是中医药管理工作的基础和制定中医药相关法律法规的依据。中医药的基础标准，包括名词术语及其翻译标准、信息分类代码标准，不仅是学术交流、学术传承的基础，而且是中医药相关学科交叉融合，与现代科学体系相沟通的桥梁和纽带。中医技术标准，特别是临床诊疗规范、技术操作规范、临床诊断与疗效评价标准，能更好地促进中医药临床疗效的提高。中药的标准体系，是保证药品安全、有效、可控基本条件。中医药的工作标准，是中医药机构内部高效、有序运行的重要依据。没有规矩不能成方圆，不难想象，假如没有标准体系的支撑，中医药学和中医药事业的发展将会是一个什么样混乱局面。
, 百拇医药
有人担心，中医药标准化会使中医药学术僵化，会失去辨证论治的精髓和个体治疗的特色，进而禁锢中医药的学术发展。我们认为这是对标准化工作的误解。一般地说，标准化是从个性中找共性，从大量的个案中，寻找共同之处，总结其共同规律，并把这种共同规律以标准的形式表达出来。标准比一般的理论更准确，条理更清晰、更具有可操作性。而辨证论治或个体化治疗，是从共性中找个性，是以共同的规律作为依据，找出解决个案问题的具体方案。标准化会使辨证论治和个体化治疗更科学、更准确。因此，标准化不仅不会束缚中医药学的发展，而恰恰相反，是推动中医药学发展的有效措施。
三、国际标准化对中医药国际化的推动作用
统一是标准的本质特征，不同级别的标准在不同的范围内进行统一。国际标准化是在国际范围内形成统一标准并加以推广实施的过程。
中医药国际化需要中医药的国际标准化。众所周知，由于中医药所具有的临床疗效确切、用药相对安全、服务方式灵活、费用比较低廉、创新潜力巨大和发展空间广阔这些自身科学价值和强大的生命力，在中国改革开放政策的推动下，二十多年来中医药在世界各国快速地传播，目前已传播到140个国家和地区。但是我们也要清醒地看到，中医药的国际化发展还面临着诸多困难和问题，中医药理论体系还没得到国际社会的理解和接受，他们对中医药学的理解，也仅仅停留在经验医学和技术层面上。以西方医药卫生科学理论为基础建立起来的医药卫生管理法规，在一定意义上成为中医药国际传播的政策障碍。中医药在大多数国家尚未取得合法地位，中医药的发展还得不到法律保障，由于法规的缺位，不规范的市场行为时有发生。严重影响了中医药在国际上健康有序的传播。不论是巩固与发展已取得的成绩，还是解决所存在的问题，中医药国际标准化都是一个不可或缺的技术与方法。
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中医药国际标准是中医药与现代医学和国际社会沟通的桥梁。中医药学是以中华民族传统文化为背景的医学体系，中医药学要屹立于世界医学之林，就必须要加强与现代医学和国际社会沟通。现代医学和国际社会对中医药的了解往往是从中医药的疗效开始的，但只看到疗效仅仅是直观的、局部的、肤浅的感性认识阶段，随着教育的发展和科研工作深化，才能使他们逐步认识中医药的科学性，由感性认识上升为理性认识。现代医学和国际社会了解、理解并接纳中医药的过程就是中医药学与现代医学和国际社会沟通交流的过程，在沟通过程中，需要作宣传解释，需要作人员培训，需要作科学研究，阐明机理，交流研究的成果，这些活动都需要有共同的语言体系，以免在交流中产生歧义；需要有共同的科研管理规范，以使科研结论为各方所公认，需要临床疗效评价体系，为中医药的有效性、安全性提供科学的判定标准。这些共同的体系、规范、标准都是经过各方协调一致而达成的原则，都是各方认可的，是相互沟通的基础和依据，也是为各有关方面沟通架设的一座桥梁。
中医药国际标准化是为中医药国际化“铺轨”。一般认为为了实现中医药国际化的目标，必须让中医药与国际接轨，所谓“轨”，主要是指法律、法规、标准、规范等。国际社会对医药卫生的管理有一整套的法律、法规、标准、规范体系，这是在市场经济条件下，经过长期的实践过程，以现代医学理论基础作为依据总结而成的。各个国家虽然都有自己的特点和不同之处，但整体的构架是相似的。中医药学与现代医学是完全不同的理论体系，用国际社会现行的法规、标准体系去管理中医药必然会抹煞中医药的特色或优势。中医药要与国际接轨，不能削足适履，一方面要研究这些现行的法规标准，能为我所用，另一方面要通过中医药国际标准化建设，以中医药基本理论为依据，吸纳国际社会先进的理念、成功的经验、有效的科学技术方法，构建适合中医药特点的标准规范体系。通过体系的宣传、推广、实施，逐步为国际社会所接受。
, 百拇医药
国际标准化可为中医药在国际上健康有序地传播提供保障。中医药为社会提供的产品大体可分为两大类，一是服务，包括医疗保健服务、教育培训服务等，二是中药产品，包括不同形态和功能的中药药品、保健品等。服务与中药产品质量是中医药赖以生存的基础，也是中医药在国际上健康有序传播的核心要素。标准是质量的标志，在市场竞争条件下，国际标准化为各国中医药活动建立最佳秩序和质量保证体系，提供了一种科学而公正的约束，这种约束可以具有跨越国家界限从技术和管理层面进行干预的权威。不符合标准就进入不了市场的门槛，拿不到市场通行证，就会被市场所摒弃。谁的服务质量高，产品质量好，谁就会赢得市场。
中医药国际标准化有利于提高中医药国际认可度，改变一些国家认为中医药是原始的、低层次的、不科学的、没有标准、没有规范的错误印象。所形成的国际标准，有可能为一些国家对传统医药的管理提供借鉴，成为他们在制定相关标准时“采标”的依据。
中医药国际标准化有利于提高国际竞争力，在中医药国际化进程中，掌握市场主导权。未来国际贸易竞争的焦点是标准的竞争，较之传统的微观物化产品和价值有限的专利而言，标准是产品和专利衡量尺度，更具客观性和权威性，是市场的屏障和主导权，其竞争更具有市场意义。, 百拇医药(李振吉 龙致贤 程四林 贺兴东 姜再增)
以标准化推动中医药国际化的相关问题
一、标准与标准化的基本特征
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(一)标准
标准是对一定范围内的重复性事物和概念所作的统一规定。这些规定最终表现为一种文件，它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，由权威机构批准以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。
(二)标准的对象
是重复性概念和重复性事物。标准最初表现在语言、文字、符号的使用中，这是社会交往的需要。表现在计算、计时、度量中，这是生产、商品交换的需要。随着社会的发展，制定标准的对象已经从技术领域延伸到经济领域和人类生活的其他领域。其外延已经扩展到无法枚举的程度，因此，对象的内涵便缩小为有限的特征，即“重复出现的事物或概念”。重复投入、重复生产、重复加工、重复出现的产品、事物和概念才需要标准。事物或概念具有重复出现的特征，才有制定标准的必要。而齐白石、徐悲鸿、达芬奇的画，郭沫若、鲁迅、雨果、托尔斯泰等大师的传世之作，雕刻家绝版艺术品即不需要标准，因为不需要重复，也不能重复。
, 百拇医药
(三)标准的本质特征
统一是标准的本质特征，不同级别的标准在不同范围内进行统一，不同类型的标准是从不同的角度、不同的侧面进行统一。有了这个“统一规定”，便可为工作或工作成果确定一个被各方面所认可的“衡量准则”。
(四)制定标准的出发点、基本目标与基本要求 “建立最佳秩序、取得最佳效益”是建立标准系统的出发点和基本目标。这里所谓的最佳秩序，指的是通过实施标准，使标准化对象有序化程度提高，发挥出最好的功能。这里所谓的最佳效益，就是要标准系统发挥出最好的系统效应，产生理想的效果。制定标准的基本要求有两点，一是将科学研究的新成就、技术进步的新成果同实践中积累的先进经验相结合，纳入标准，以保证标准的科学性、实用性、先进性。二是标准要反映全面的经验和全局的利益，以体现标准客观性、公正性。
(五)标准的载体
是一种文件。文件是标准主要表现形式，标准通过文件的传递，让更多的人知晓，更多的人实行，为更多的人服务。最初标准的载体为纸质性文件，现在既有纸质性文件，也有磁盘、光碟等电子版的文件。
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(六)标准化
是人类实践活动的产物，它是社会发展到一定阶段必然出现的一个活动过程。是指在经济、技术、科学及管理等社会实践中，对重复性事物和概念，通过制定、发布和实践标准，达到统一，以获得最佳秩序和最佳效益的过程。标准化的效果只有当标准在社会实践中实施以后，才能表现出来。
“化”加在名词或形容词后成为后缀，表示转变成为某种性质或状态(如绿化、美化、机械化、电气化等)。从这个定义上说，标准化就是使标准在社会一定范围内得以推广，使不够标准的状态转变为标准状态的一项科学活动。因此，标准化是一个相对概念，在转变为标准状态的深度和广度上，总有程度的差异。
(七)标准化的作用
1.现代化生产的必要条件，科学管理的基础。现代化生产有两个显著特点，一是以先进的科学技术为基础，二是生产高度社会化。前者表现为品种、质量、效率和效益，后者表现为过细的社会分工，两者都离不开标准。
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2.扩大市场的手段，科学技术转化的平台。扩大市场的核心是产品或服务的质量，标准是质量的标志，是进入市场的通行证或门槛，科学技术只有通过技术标准提供的统一平台，才能过渡到生产领域，转化为现实的生产力。
3.推动贸易发展的桥梁和纽带。当前世界已经被高度发达的信息和贸易连成一体，经济全球化、市场一体化已是大势所趋，而真正能够在各个国家和地区之间起到联结作用的桥梁和纽带就是技术标准，只有全球按照同一个标准组织生产和贸易，市场机制才能在更大的范围和更广阔的领域发挥应有的作用，人类创造的物质财富和精神财富才有可能在全世界范围内为人类所共享。
(八)标准与标准化的关系
标准与标准化既是不同的概念，又不可分割。标准是实践经验的总结，是标准化活动的产物；标准化是一项工作，其目的和作用，都是要通过制定和贯彻具体的标准表现出来的。
, 百拇医药 (九)法律、法规和技术标准的关系
在市场经济运行中，包含有市场主体和市场客体两个部分。所谓市场主体指的是“谁”和由“谁”来运作市场，也就是法人和自然人。他们是市场行为的发起者、组织者和操作者；市场客体指的是“什么”或者说在市场上有什么东西被运作，也就是商品。市场客体不但包括成千上万种商品，还包括为经营这些商品所做的各种劳务，比如：安装、维修、咨询、法律服务、会计服务等。
主体与客体的相互运作，需要管理，管理的准则就是法律法规。
法律法规是管人(法人、自然人)的，管的是市场行为主体。市场行为的主体由国家制定的法律、法规来规范，市场行为的客体是商品，主要由技术标准来规范。法律、法规和技术标准是管理市场经济并使之有序运行的两种必要的手段，两者既有区别又相互联系。
二、中医药标准化是中医药学吸纳现代科学技术、实现自我完善与发展的动力
, 百拇医药
在中医药学术的发展过程中，已经渗透了标准化建设的内容。纵观中医药的发展史，自始至终都蕴含着朴素的标准与标准化的思想萌芽。如内经《素问·阴阳应象大论篇》“帝曰：法阴阳奈何？岐伯曰：阳胜则身热，腠理闭，喘麤为之俛抑，汗不出而热，齿干以烦冤……阴胜则身寒，汗出，身长清，数慄而寒，寒则厥……”。这可以理解为对阳胜和阴胜的基本的判定标准。张仲景的《伤寒杂病论》中，“太阳病，发热，汗出，恶风，脉缓者，名为中风。”“太阳病，或已发热，或未发热，必恶寒，体痛，呕逆，脉阴阳俱紧者，名为伤寒。”“太阳病，发热而渴，不恶寒者为温病。”可分别理解为太阳中风、伤寒和温病的临床诊断标准。唐代由苏敬等人主持编纂的《新修本草》，由本草、药经、图经三部分组成，共收载药844种，阐述了药物的性味、主治(功用)及产地、采集等内容，药经、图经两部分对药物的形态加以描述对照。本书在唐显庆四年由政府颁行全国，而有较高的权威性，一般认为它具有药典性质。与欧洲纽伦堡政府颁布的药典相比要早出880多年。辨证论治是中医学的基本特征之一，是中医药学的精髓。但如果没有“证”的判定标准，“辨”就失去了基础，没有了依据。如果“治”没有基本的规范，所谓“论”就成了无源之水，无本之木。在辨证论治中，“证”和“治”都客观存在着尚未称之为标准的标准。由此可见，中医药标准化建设是伴随着中医药的发展而客观存在的。
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中医药学术的发展，需要标准化建设的理论和技术。中医药学是科学，科学是反映自然、社会、思维等客观规律的分科的知识体系。中医药的发生和发展过程，也和其他学科一样，通过大量的临床实践，经过实践―认识―再实践―再认识的过程，逐步形成自己的科学内涵和学术体系。科学是不断发展的，是人类对客观世界认识不断深化的结果。中医药学在自身发展过程中，也需要吸纳现代文明的成果、吸纳现代科学技术和相关学科有益的经验来丰富和完善自己。
标准和标准化是作为一门科学，是现代文明的产物。18世纪的欧洲工业革命为标准和标准化建设提供了强大的推动力。随着社会化大生产的发展，标准不仅成为对生产实行科学管理的一种重要手段，而且成为一个科学和技术的分支。在新的历史条件下，无论是我国经济社会的发展方式，还是人民群众对中医药的需求都发生了重大变化。对中医药的发展提出了新的需求。标准化作为现代科学技术方法和手段在提高中医药服务能力和水平，满足人民群众不断增长的中医药服务需求，实现中医药事业的全面健康可持续发展方面，将发挥重要的支持作用。
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中医药标准的研究起草过程是对既往研究成果和实践经验进行整理、分析、提炼的过程，也是从个性向共性、感性认识上升为理性认识的过程。所形成的标准既是对过去的成果总结和继承的结果，又是未来学术发展的基础与平台。标准的执行与推广既是一种规范的约束，又是对现行标准的实践检验；标准的修订，既是对现行标准的完善与发展，又是新标准诞生的基本环节。标准的研究、制定、推广与修订过程的重复是辩证唯物主义认识论螺旋式上升的过程，必将为中医药学术发展提供强大的推动力。
中医药事业的发展需要中医药的标准体系作支撑。中医药的管理标准是中医药管理工作的基础和制定中医药相关法律法规的依据。中医药的基础标准，包括名词术语及其翻译标准、信息分类代码标准，不仅是学术交流、学术传承的基础，而且是中医药相关学科交叉融合，与现代科学体系相沟通的桥梁和纽带。中医技术标准，特别是临床诊疗规范、技术操作规范、临床诊断与疗效评价标准，能更好地促进中医药临床疗效的提高。中药的标准体系，是保证药品安全、有效、可控基本条件。中医药的工作标准，是中医药机构内部高效、有序运行的重要依据。没有规矩不能成方圆，不难想象，假如没有标准体系的支撑，中医药学和中医药事业的发展将会是一个什么样混乱局面。
, 百拇医药
有人担心，中医药标准化会使中医药学术僵化，会失去辨证论治的精髓和个体治疗的特色，进而禁锢中医药的学术发展。我们认为这是对标准化工作的误解。一般地说，标准化是从个性中找共性，从大量的个案中，寻找共同之处，总结其共同规律，并把这种共同规律以标准的形式表达出来。标准比一般的理论更准确，条理更清晰、更具有可操作性。而辨证论治或个体化治疗，是从共性中找个性，是以共同的规律作为依据，找出解决个案问题的具体方案。标准化会使辨证论治和个体化治疗更科学、更准确。因此，标准化不仅不会束缚中医药学的发展，而恰恰相反，是推动中医药学发展的有效措施。
三、国际标准化对中医药国际化的推动作用
统一是标准的本质特征，不同级别的标准在不同的范围内进行统一。国际标准化是在国际范围内形成统一标准并加以推广实施的过程。
中医药国际化需要中医药的国际标准化。众所周知，由于中医药所具有的临床疗效确切、用药相对安全、服务方式灵活、费用比较低廉、创新潜力巨大和发展空间广阔这些自身科学价值和强大的生命力，在中国改革开放政策的推动下，二十多年来中医药在世界各国快速地传播，目前已传播到140个国家和地区。但是我们也要清醒地看到，中医药的国际化发展还面临着诸多困难和问题，中医药理论体系还没得到国际社会的理解和接受，他们对中医药学的理解，也仅仅停留在经验医学和技术层面上。以西方医药卫生科学理论为基础建立起来的医药卫生管理法规，在一定意义上成为中医药国际传播的政策障碍。中医药在大多数国家尚未取得合法地位，中医药的发展还得不到法律保障，由于法规的缺位，不规范的市场行为时有发生。严重影响了中医药在国际上健康有序的传播。不论是巩固与发展已取得的成绩，还是解决所存在的问题，中医药国际标准化都是一个不可或缺的技术与方法。
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中医药国际标准是中医药与现代医学和国际社会沟通的桥梁。中医药学是以中华民族传统文化为背景的医学体系，中医药学要屹立于世界医学之林，就必须要加强与现代医学和国际社会沟通。现代医学和国际社会对中医药的了解往往是从中医药的疗效开始的，但只看到疗效仅仅是直观的、局部的、肤浅的感性认识阶段，随着教育的发展和科研工作深化，才能使他们逐步认识中医药的科学性，由感性认识上升为理性认识。现代医学和国际社会了解、理解并接纳中医药的过程就是中医药学与现代医学和国际社会沟通交流的过程，在沟通过程中，需要作宣传解释，需要作人员培训，需要作科学研究，阐明机理，交流研究的成果，这些活动都需要有共同的语言体系，以免在交流中产生歧义；需要有共同的科研管理规范，以使科研结论为各方所公认，需要临床疗效评价体系，为中医药的有效性、安全性提供科学的判定标准。这些共同的体系、规范、标准都是经过各方协调一致而达成的原则，都是各方认可的，是相互沟通的基础和依据，也是为各有关方面沟通架设的一座桥梁。
中医药国际标准化是为中医药国际化“铺轨”。一般认为为了实现中医药国际化的目标，必须让中医药与国际接轨，所谓“轨”，主要是指法律、法规、标准、规范等。国际社会对医药卫生的管理有一整套的法律、法规、标准、规范体系，这是在市场经济条件下，经过长期的实践过程，以现代医学理论基础作为依据总结而成的。各个国家虽然都有自己的特点和不同之处，但整体的构架是相似的。中医药学与现代医学是完全不同的理论体系，用国际社会现行的法规、标准体系去管理中医药必然会抹煞中医药的特色或优势。中医药要与国际接轨，不能削足适履，一方面要研究这些现行的法规标准，能为我所用，另一方面要通过中医药国际标准化建设，以中医药基本理论为依据，吸纳国际社会先进的理念、成功的经验、有效的科学技术方法，构建适合中医药特点的标准规范体系。通过体系的宣传、推广、实施，逐步为国际社会所接受。
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国际标准化可为中医药在国际上健康有序地传播提供保障。中医药为社会提供的产品大体可分为两大类，一是服务，包括医疗保健服务、教育培训服务等，二是中药产品，包括不同形态和功能的中药药品、保健品等。服务与中药产品质量是中医药赖以生存的基础，也是中医药在国际上健康有序传播的核心要素。标准是质量的标志，在市场竞争条件下，国际标准化为各国中医药活动建立最佳秩序和质量保证体系，提供了一种科学而公正的约束，这种约束可以具有跨越国家界限从技术和管理层面进行干预的权威。不符合标准就进入不了市场的门槛，拿不到市场通行证，就会被市场所摒弃。谁的服务质量高，产品质量好，谁就会赢得市场。
中医药国际标准化有利于提高中医药国际认可度，改变一些国家认为中医药是原始的、低层次的、不科学的、没有标准、没有规范的错误印象。所形成的国际标准，有可能为一些国家对传统医药的管理提供借鉴，成为他们在制定相关标准时“采标”的依据。
中医药国际标准化有利于提高国际竞争力，在中医药国际化进程中，掌握市场主导权。未来国际贸易竞争的焦点是标准的竞争，较之传统的微观物化产品和价值有限的专利而言，标准是产品和专利衡量尺度，更具客观性和权威性，是市场的屏障和主导权，其竞争更具有市场意义。, 百拇医药(李振吉 龙致贤 程四林 贺兴东 姜再增)