如何进一步落实行政执法责任制
药品监管系统目前尚未建立起严格的行政执法责任制度，导致个别人在行使权力时缺位、越位，甚至滥用手中的权力。推行行政执法责任制，对推动食品药品监督管理部门建立“权责明确、行为规范、监督有效、保障有力”的行政执法体制和“结构合理、配置科学、程序严密、奖惩分明、制约有效”的权力运行机制，促进行政程序建设，全面推进药品监管部门依法行政具有重要意义。
■认真梳理执法依据，分解执法职权，确定执法责任
推进行政执法责任制，构建以执法依据、执法主体、执法职权、执法程序、执法标准和执法责任为核心内容的执法责任制体系，首先要求梳理执法依据、分解执法权限、确定执法责任。
梳理执法依据就是对药品监管部门的“执法资源”进行“清产核资”；就是建立药品监管部门科学、规范的执法依据“会计分类账目”；就是给药品监管部门的权力“列清单”。梳理执法依据的对象应当是药品监管机关所执行的法律法规和规章以及本部门“三定”规定。梳理后的行政执法依据汇编，不是简单的药品监管部门的执法依据汇编，也不是法律法规的简装本或者摘录，而应具有账簿、导向和索引作用。
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分解执法职权，是指各行政执法部门根据本部门“三定”规定所确定的执法机构和岗位配置，将经法制机构审查确认的由本部门执行的行政许可、行政处罚、行政强制、行政征收、行政裁决、行政监督检查等行政执法职权，依法分解到具体执法机构和执法岗位。具体要求：一是在分解执法职权时，各执法部门不得擅自增加或者扩大本部门的行政执法权限。二是分解执法职权要以事定岗，以法定职，坚持科学合理、理顺关系、相互配合、高效运转的原则。既要避免执法机构和执法岗位的职权交叉、重复，又要有利于促进相互之间的协调配合。三是要减少执法层次，适当下移执法重心。除法律、法规、规章对层级管理权限有明确规定外，具体的执法活动应主要由基层执法部门承担，做到上下级执法部门的职权明确、分工合理，避免多层执法，重复管理。
确定执法责任是推行责任制的关键环节。何为行政执法责任？简单说，按照规定的行政执法程序完成法定的执法职责就是行政执法责任。具体包括两项：一是不作为责任；二是乱作为责任。确定执法责任，主要是根据现有执法依据对不作为和乱作为行政责任的规定，把责任落实到具体的执法岗位，从而明晰岗位责任。法律、法规和规章对执法责任规定太笼统或者没有规定的，相关部门要予以细化。要结合《行政处罚法》、《行政许可法》等规范政府共同行政行为的法律规定，将责任分解到具体执法岗位。根据《行政许可法》、《行政处罚法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规和《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究办法》(四川省人民政府令第193号)，四川省食品药品监管局确定的药品监管部门或者药品监管行政执法人员在行使行政执法职权时可能承担的执法责任主要有：责令做出检查；暂扣、吊销行政执法证件；批评教育；通报批评；离岗培训；限期调离工作岗位；责令辞职；辞退、解聘；责令改正；责令退还非法收取的费用；行政处分；刑事责任；赔偿等。
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■设定科学、民主、公正的行政执法程序
行政程序设定的目的是为了更好地实现公民的行政参与权，确保行政执法的公正和透明，保护公民权利。
执法程序设定要体现科学、民主、公正。所谓体现科学，主要是指行政执法程序的设定要方便履行执法职责，体现行政高效原则。体现民主是指行政执法程序的设定，一方面要体现行政执法以民为本的特点，在告知、听证等环节上体现民主精神；另一方面在重大执法案件的决策上要集体讨论、民主决策。体现公正是指行政执法程序的设定要以公平、公正为原则，在回避规则、申辩等基本程序的设定上体现公正执法原则。《行政处罚法》是我国第一部行政程序法律，虽然行政处罚只是行政执法的一部分，但其他行政执法行为也应参照《行政处罚法》的规定对执行程序进行完善。在具体程序内容的设定上包括法律依据、法定条件、执法标准、办理权限、办理时限、具体程序、文书要求以及执法责任等。
在分解执法职权时，对每一个执法行为，都要制定具体的工作程序，根据执法职责逐条列明需要办理的工作事项，描述工作流程，确定相对规范的工作标准。工作标准散见于法律、法规、规章和有关规定之中，需要组织精通业务的人员，将其概括提炼出来，供大家遵照执行。对如何履行职责逐条描述，说清楚怎么干，这对基层执法工作，具有较强的针对性和实用性。法律、法规、规章对执法程序有明确规定的，要分解落实到每个执法环节和岗位上。没有明确规定的，各部门要按照便民、高效的原则制定内部执法规程，明确每个执法行为的工作步骤、顺序、时限、形式和标准。同时，各个岗位的执法程序必须有机衔接，防止脱节。
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从全国来看，各地药品监管部门所拥有的执法职权之间存在的差别微乎其微，笔者建议国家局出面，从全国各地抽调人员，来设定省、市、县三级药品监管部门所拥有的每项执法职权的操作规程，这不仅可以提高操作规程的质量，而且避免各地进行很多重复性工作。
■建立和完善评议考核机制，公正评价执法质量
对行政执法进行评议考核，应当抓好以下环节：
一是明确评议考核的内容和标准。评议考核的主要内容是药品监管部门和行政执法人员行使行政执法职权和履行法定义务的情况，包括行政执法的主体资格是否符合规定，行政执法行为是否符合执法权限，适用执法依据是否规范，行政执法程序是否合法，行政执法决定的内容是否合法、适当，行政执法决定的行政复议和行政诉讼结果，案卷质量情况等。二是精心挑选业务水平高、原则性强的人员参与评议考核工作。参加评议考核的人员首先要精通执法标准，只有这样，才能对执法行为进行评估。同时，在评议考核中，要敢于坚持原则，立场坚定，能够客观地发表意见，敢于对执法行为进行监督。三是在评议考核市、县两级食品药品监管部门时要充分听取地方人民政府法制部门的评议意见。四是评议考核要予以量化。五是要公布评议考核结果。评议考核结果不仅要告知被评议考核单位，还应当向社会公开。
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■严格落实执法责任，确保行政执法责任制取得实效
执法责任制的核心在于责任追究,执法责任制的难点在于责任追究，执法责任制的生命力也在于责任追究。
各级药品监管部门要改变对执法中出现的违法或者不当行为，保持一团和气的习惯做法，要敢于落实执法责任。不能干与不干一个样，干好干坏一个样。对有违法或者不当行政执法行为的药品监管执法部门，可以根据造成后果的严重程度或者影响的恶劣程度等具体情况，给予限期整改、通报批评、取消评比先进的资格等处理；对有关行政执法人员，可以根据年度考核情况，或者根据过错形式、危害大小、情节轻重，给予批评教育、离岗培训、调离执法岗位、取消执法资格等处理。追究行政执法责任，必须做到实事求是、客观公正。在对责任人作出处理前，应当听取当事人的意见，保障其陈述和申辩的权利，确保不枉不纵。在落实执法责任的同时，要建立健全行政执法奖励机制。
四川省食品药品监管局 刘伟德, http://www.100md.com
■认真梳理执法依据，分解执法职权，确定执法责任
推进行政执法责任制，构建以执法依据、执法主体、执法职权、执法程序、执法标准和执法责任为核心内容的执法责任制体系，首先要求梳理执法依据、分解执法权限、确定执法责任。
梳理执法依据就是对药品监管部门的“执法资源”进行“清产核资”；就是建立药品监管部门科学、规范的执法依据“会计分类账目”；就是给药品监管部门的权力“列清单”。梳理执法依据的对象应当是药品监管机关所执行的法律法规和规章以及本部门“三定”规定。梳理后的行政执法依据汇编，不是简单的药品监管部门的执法依据汇编，也不是法律法规的简装本或者摘录，而应具有账簿、导向和索引作用。
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分解执法职权，是指各行政执法部门根据本部门“三定”规定所确定的执法机构和岗位配置，将经法制机构审查确认的由本部门执行的行政许可、行政处罚、行政强制、行政征收、行政裁决、行政监督检查等行政执法职权，依法分解到具体执法机构和执法岗位。具体要求：一是在分解执法职权时，各执法部门不得擅自增加或者扩大本部门的行政执法权限。二是分解执法职权要以事定岗，以法定职，坚持科学合理、理顺关系、相互配合、高效运转的原则。既要避免执法机构和执法岗位的职权交叉、重复，又要有利于促进相互之间的协调配合。三是要减少执法层次，适当下移执法重心。除法律、法规、规章对层级管理权限有明确规定外，具体的执法活动应主要由基层执法部门承担，做到上下级执法部门的职权明确、分工合理，避免多层执法，重复管理。
确定执法责任是推行责任制的关键环节。何为行政执法责任？简单说，按照规定的行政执法程序完成法定的执法职责就是行政执法责任。具体包括两项：一是不作为责任；二是乱作为责任。确定执法责任，主要是根据现有执法依据对不作为和乱作为行政责任的规定，把责任落实到具体的执法岗位，从而明晰岗位责任。法律、法规和规章对执法责任规定太笼统或者没有规定的，相关部门要予以细化。要结合《行政处罚法》、《行政许可法》等规范政府共同行政行为的法律规定，将责任分解到具体执法岗位。根据《行政许可法》、《行政处罚法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规和《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究办法》(四川省人民政府令第193号)，四川省食品药品监管局确定的药品监管部门或者药品监管行政执法人员在行使行政执法职权时可能承担的执法责任主要有：责令做出检查；暂扣、吊销行政执法证件；批评教育；通报批评；离岗培训；限期调离工作岗位；责令辞职；辞退、解聘；责令改正；责令退还非法收取的费用；行政处分；刑事责任；赔偿等。
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■设定科学、民主、公正的行政执法程序
行政程序设定的目的是为了更好地实现公民的行政参与权，确保行政执法的公正和透明，保护公民权利。
执法程序设定要体现科学、民主、公正。所谓体现科学，主要是指行政执法程序的设定要方便履行执法职责，体现行政高效原则。体现民主是指行政执法程序的设定，一方面要体现行政执法以民为本的特点，在告知、听证等环节上体现民主精神；另一方面在重大执法案件的决策上要集体讨论、民主决策。体现公正是指行政执法程序的设定要以公平、公正为原则，在回避规则、申辩等基本程序的设定上体现公正执法原则。《行政处罚法》是我国第一部行政程序法律，虽然行政处罚只是行政执法的一部分，但其他行政执法行为也应参照《行政处罚法》的规定对执行程序进行完善。在具体程序内容的设定上包括法律依据、法定条件、执法标准、办理权限、办理时限、具体程序、文书要求以及执法责任等。
在分解执法职权时，对每一个执法行为，都要制定具体的工作程序，根据执法职责逐条列明需要办理的工作事项，描述工作流程，确定相对规范的工作标准。工作标准散见于法律、法规、规章和有关规定之中，需要组织精通业务的人员，将其概括提炼出来，供大家遵照执行。对如何履行职责逐条描述，说清楚怎么干，这对基层执法工作，具有较强的针对性和实用性。法律、法规、规章对执法程序有明确规定的，要分解落实到每个执法环节和岗位上。没有明确规定的，各部门要按照便民、高效的原则制定内部执法规程，明确每个执法行为的工作步骤、顺序、时限、形式和标准。同时，各个岗位的执法程序必须有机衔接，防止脱节。
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从全国来看，各地药品监管部门所拥有的执法职权之间存在的差别微乎其微，笔者建议国家局出面，从全国各地抽调人员，来设定省、市、县三级药品监管部门所拥有的每项执法职权的操作规程，这不仅可以提高操作规程的质量，而且避免各地进行很多重复性工作。
■建立和完善评议考核机制，公正评价执法质量
对行政执法进行评议考核，应当抓好以下环节：
一是明确评议考核的内容和标准。评议考核的主要内容是药品监管部门和行政执法人员行使行政执法职权和履行法定义务的情况，包括行政执法的主体资格是否符合规定，行政执法行为是否符合执法权限，适用执法依据是否规范，行政执法程序是否合法，行政执法决定的内容是否合法、适当，行政执法决定的行政复议和行政诉讼结果，案卷质量情况等。二是精心挑选业务水平高、原则性强的人员参与评议考核工作。参加评议考核的人员首先要精通执法标准，只有这样，才能对执法行为进行评估。同时，在评议考核中，要敢于坚持原则，立场坚定，能够客观地发表意见，敢于对执法行为进行监督。三是在评议考核市、县两级食品药品监管部门时要充分听取地方人民政府法制部门的评议意见。四是评议考核要予以量化。五是要公布评议考核结果。评议考核结果不仅要告知被评议考核单位，还应当向社会公开。
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■严格落实执法责任，确保行政执法责任制取得实效
执法责任制的核心在于责任追究,执法责任制的难点在于责任追究，执法责任制的生命力也在于责任追究。
各级药品监管部门要改变对执法中出现的违法或者不当行为，保持一团和气的习惯做法，要敢于落实执法责任。不能干与不干一个样，干好干坏一个样。对有违法或者不当行政执法行为的药品监管执法部门，可以根据造成后果的严重程度或者影响的恶劣程度等具体情况，给予限期整改、通报批评、取消评比先进的资格等处理；对有关行政执法人员，可以根据年度考核情况，或者根据过错形式、危害大小、情节轻重，给予批评教育、离岗培训、调离执法岗位、取消执法资格等处理。追究行政执法责任，必须做到实事求是、客观公正。在对责任人作出处理前，应当听取当事人的意见，保障其陈述和申辩的权利，确保不枉不纵。在落实执法责任的同时，要建立健全行政执法奖励机制。
四川省食品药品监管局 刘伟德, http://www.100md.com