楚州多措并举强化高风险药品监管
本报讯 针对“齐二药”假药案件、安徽华源“欣弗”事件,连日来,江苏省楚州市食品药品监管局采取一系列措施,强化对注射剂等高风险药品品种的监管。
一是强化培训,重点就注射剂、血液制品及疫苗类制品的产品特点、GMP要求、制备工艺、监管方法与技巧等进行了专题授课;二是强化监督,紧盯辖区内的注射剂生产企业,严格按照药品生产质量管理规范要求,加强生产质量控制,并实施动态监管;三是强化监测,明确要求各涉药单位,特别是医疗机构,切实加强对高风险药品不良反应的监测,发现异常情况立即上报;四是强化抽检,充分发挥药品检验的技术监督作用,对质量可疑注射剂进一步加大抽检力度。(黄鸿飞), 百拇医药
一是强化培训,重点就注射剂、血液制品及疫苗类制品的产品特点、GMP要求、制备工艺、监管方法与技巧等进行了专题授课;二是强化监督,紧盯辖区内的注射剂生产企业,严格按照药品生产质量管理规范要求,加强生产质量控制,并实施动态监管;三是强化监测,明确要求各涉药单位,特别是医疗机构,切实加强对高风险药品不良反应的监测,发现异常情况立即上报;四是强化抽检,充分发挥药品检验的技术监督作用,对质量可疑注射剂进一步加大抽检力度。(黄鸿飞), 百拇医药