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创新引领未来 科技造就伟业——记河北以岭医药集团现代中药开发之路
http://www.100md.com 2007年2月14日 《中国中医药报》 第2685期
     10多年前,在河北省石家庄市的高新技术开发区,几个中医人组建起一家医药研究所。也许,当时没有人会预料到这家不起眼的小单位,不经意间,分蘖抽条,茁壮成长,到今天,已经发展为拥有以岭医药研究院、以岭药业、以岭医院、北京以岭生物工程、安国以岭中药饮片公司五大分支机构的大型现代医药集团。

    2006年,河北以岭医药集团中、西药物生产品种100多种,销售总值攀升至8亿元。其中中药生产贡献占了绝大比例。以通心络胶囊为代表的一系列中药品种,饮誉医患,行销全国。

    前不久,记者来到河北以岭医药集团,徜徉于参差错落的现代建筑群落,寻访于勤奋实干的以岭医药人士,索解“以岭”的现代中药开发之路。

    络病学说:“以岭”中药开发的“指纹图谱”

    络病之说,古已有之,而其理论系统化为完整体系、独立学科,并创新发展,广泛应用,得之于今人。以岭医药集团的董事长吴以岭是“络病学”当之无愧的奠基者。这位当年的南京中医学院培养的第一批硕士、中医内科临床医生、医药研究所的创办人,曾潜心于治疗心血管病的探索。他在“活血化淤”思路之外,开掘出“通络止痛”的方法,并由此洞见络病学新论之端。
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    吴以岭和他的研究团队勤求古籍、科学思维、反复验证,确立了以“三维立体网络系统”为特征的“络病证治”体系,由此奠定了络病学学科理论基础。“络病理论及其应用研究”课题,先后获中华中医药学会和河北省科技进步一等奖,且已通过国家科技进步二等奖评审。由吴以岭担任首席科学家,国内多家知名医院和高校医药专家学者参与的“络病理论指导血管病变防治的基础研究”课题,被列入国家973计划项目。

    中医理论的继承和创新,给临床治疗开辟了新路,也为中药开发培植了沃土。根据络脉绌急——血管内皮功能障碍——血管痉挛的内在联系,以岭集团开发出搜风解痉通络的络心通胶囊。经300余项实验和临床研究表明,络心通在保护血管内皮,特别是升高一氧化氮方面超过权威西药,改善急性心梗患者介入治疗后室壁运动异常阶段疗效超过常规西药20个百分点,显示了络病理论治疗血管病变的重要科学价值。络心通因此而获得了2000年国家科技进步二等奖。

    在络病理论指导下,以岭医药集团相继开发出抗心律失常的参松养心胶囊、治疗慢性衰的芪苈强心胶囊、治疗2型糖尿病的津力达颗粒,以及肿瘤辅助治疗药物、增效减毒的养正削积胶囊、治疗流感又抗SARS病毒的连花清瘟胶囊等。这些具有自主知识产权的中药新药为“以岭”争胜于市场,也为患者带来了新的希望。
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    研发体系:“以岭”中药开发的“核心竞争力”

    如果说,最初成立的小小医药研究所定位在“科研”,那么到今天,“科研”仍被“以岭”视为核心竞争力所在。集团总部气势恢弘的办公大楼,中医药研究院占去了半壁江山;专职研发人员100多人,而集团内常年承担新药科研课题人员达到了200多人,以吴以岭为代表的创业元老仍旧奋斗在科研一线。集团每年投入药品研发的经费占到药业总产值的的6~8%,最近连续三年超过3000万元。

    经过多年的迅猛发展,“以岭”形成了科研、临床、生产、教学、营销五位一体的运营机制。临床科研为新产品开发提供可靠的基础研究资料,研究院按技术要求进行新药开发,生产基地按GMP标准进行产业化生产,遍布全国的销售队伍推广新药并反馈信息,教学则辅助临床和科研。科研的核心价值渗透在每一方向,使科研工作始终保持着敏锐的触觉,扎实的深度,不断的突破。

    “以岭”领导者深刻认识到,人才是科研的基础,人才的引进、管理是搞好科研的保障。为吸引人才,“以岭”制订了切实而灵活的进人制度,一方面与高等医学院校密切合作,招聘应届博、硕士毕业生;一方面,搜罗信息,严格考察,广纳社会贤才。目前,以岭医药研究院建立起一支年龄结构、知识结构、学缘结构合理,学术水平较高的学术梯队,其中,博士和博士后18名,具备高级职称27人。
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    为稳定人才,集团注重以待遇留人,以情感留人,以事业留人。在“以岭”,科研人员的待遇在全国同行业始终保持高水平;对新进高端人才,负责解决住房,解决家属就业,解决孩子上学;指导每一名科研人员选择方向,承担课题任务,并提供充足的课题经费,同时还给予出外考察交流机会、帮助申办带教资格、职称评定等。

    为激发人才的积极性,创造性,“以岭”建立了合理有效的激励机制。施行科技奖励制度,根据科研人员课题任务、研发进度、完成质量,给予相应的奖励。奖励数额一般占到个人总收入的一半以上。

    至今,在以岭医药研究院,科研人员已经完成和正在进行中的国家级科研课题9项,省部级课题20余项,成功研制出具有自主知识产权的国家准字号新药9个,获得国家科技进步二等奖1项,省部级奖励11项。

    现代科技:“以岭”中药开发的“助力器”
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    在“以岭”,药学部、药理部大楼里高精尖的仪器设备,现代化厂房内中药提取、加工、制造的流水线,为以岭医药集团增添了高新科技的光彩。诚然,“以岭”在继承发展中医药理论的同时,也十分重视发挥现代科技的作用。

    药学部配备了大规模制备色谱、多台目前世界上最先进的HPLC、气象色谱、原子吸收、薄层扫描、紫外分光光度仪、旋转蒸发仪,具备开展中药有效部位或有效成分的提取、分离、纯化研究,进行包括中药指纹图谱在内的现代中药质量控制体系研究的能力。药学部下设的中试车间设备齐全,可以进行多种现代中药制剂的研究和开发。按照GLP标准设计建造的药理部完全能够进行中药处方筛选和药效学、毒理学研究。

    此外,“以岭”按照GAP标准建立了安国中药饮片公司;药业公司通过了IS09001质量体系认证;GMP认证的现代化生产线年处理中药材可达6000吨。

    值得一提的是,近几年,“以岭”科研人员对前沿科技——超微粉技术在中医药领域的全新应用做了首次尝试。研究课题先后列入“国家高技术产业化示范工程”,国家“十五科技攻关计划”。2006年课题顺利验收,并获得了中华中医药学会科学技术一等奖。

    在这里,从中药的组方配伍,到中药种养殖、加工炮制、制药工艺,现代设备和科技手段应用越来越广泛。记者感于所见所闻,对以岭医药集团“现代特色中药,科技健康明天”的企业定位,有了更深的认识。, 百拇医药(任 壮)