安全性评价，从源头开始
现在开始，新药的安全性评价必须在通过GLP认证的机构进行。逐步地，今后所有药物的安全性评价也必须在经过GLP认证的药品研究机构进行。伴随药品安全评价水平提高而来的，是药品研究开发成本的大幅上升，那些有志于从事医药行业并长远发展的企业现在就应该做好准备了。
可以说，自诞生之日开始，药品在守护人类健康的同时始终蕴含着伤害健康的可能，因此在逐渐加深对药品的认识之后，人们在“安全”与“有效”这两个药品的基本特性中，选择了把“安全”放在首位。但是，在我国的特殊国情下，人们对药品安全性的关注度似乎总是比有效性来得弱。
在化学药物开发方面，由于我国起步相对较晚，因此较多进行的一直是以仿制为主的发展策略。在跟踪国外制药工业发达国家的科研成果的同时，也更多地参考了国外的药品安全评价成果。这虽然让我们在化学药品的安全性评价方面节约了大量的时间和精力，却同时导致了药品安全评价方面发展的相对缓慢。
在中国传统的中药方面，人们怀有这样的观念，即中药经过了中华民族几千年大范围人体试验，安全性已经得到了最好的检验，完全不需要经过动物实验“重复”进行安全性评价。在这种思想指导下的企业和专家，在中药新品种的开发过程中，主观上对药物的安全性评价就不够重视，其研究难免存在欠缺。当这样的中成药在超过其传统方剂使用人数几十倍上百倍的广大人群中使用后，通过现代化的信息手段收集其使用后的反应，经过科学分析，以前尚未发现的小问题可能就成了大问题。
随着生活水平的提高，人们对健康的要求越来越高，所能选择的健康产品也越来越多，安全性的权重与有效性的权重相比也就越来越高。并且，人们在自我安全意识不断增强的同时，对影响其健康的产品的知情权的需求也会越来越高，以简单的经验和模糊的理论去获得消费者的接受，不仅是件很难的事情，也为企业的长远发展埋下了不安全的因素。随着法律法规的完善和严格，药品不安全因素一旦发作，所带来的成本付出决不是企业前期安全评价省下来的钱可以抵得上的。
值得一提的是，药品是科技含量极高的产品，这一点必须强化。在人们对生命科学的认识远没有达到掌控健康的主动权时，我们对于药品安全的研究总是有着非同一般的意义。从科学的角度看，每个人类个体都是独立的个体，而要将在别的物种和别人身上进行的数量还不够的药品安全性评价结果用于百万千万个个体，安全性是我们必须时刻警惕的一个问题。近年来发生的多起经现代药品评价体系审评的药物在上市后仍出现严重安全性问题而致退市的事件已经证明，药品安全性研究还有相当大的发展空间。, 百拇医药(雨白)
可以说，自诞生之日开始，药品在守护人类健康的同时始终蕴含着伤害健康的可能，因此在逐渐加深对药品的认识之后，人们在“安全”与“有效”这两个药品的基本特性中，选择了把“安全”放在首位。但是，在我国的特殊国情下，人们对药品安全性的关注度似乎总是比有效性来得弱。
在化学药物开发方面，由于我国起步相对较晚，因此较多进行的一直是以仿制为主的发展策略。在跟踪国外制药工业发达国家的科研成果的同时，也更多地参考了国外的药品安全评价成果。这虽然让我们在化学药品的安全性评价方面节约了大量的时间和精力，却同时导致了药品安全评价方面发展的相对缓慢。
在中国传统的中药方面，人们怀有这样的观念，即中药经过了中华民族几千年大范围人体试验，安全性已经得到了最好的检验，完全不需要经过动物实验“重复”进行安全性评价。在这种思想指导下的企业和专家，在中药新品种的开发过程中，主观上对药物的安全性评价就不够重视，其研究难免存在欠缺。当这样的中成药在超过其传统方剂使用人数几十倍上百倍的广大人群中使用后，通过现代化的信息手段收集其使用后的反应，经过科学分析，以前尚未发现的小问题可能就成了大问题。
随着生活水平的提高，人们对健康的要求越来越高，所能选择的健康产品也越来越多，安全性的权重与有效性的权重相比也就越来越高。并且，人们在自我安全意识不断增强的同时，对影响其健康的产品的知情权的需求也会越来越高，以简单的经验和模糊的理论去获得消费者的接受，不仅是件很难的事情，也为企业的长远发展埋下了不安全的因素。随着法律法规的完善和严格，药品不安全因素一旦发作，所带来的成本付出决不是企业前期安全评价省下来的钱可以抵得上的。
值得一提的是，药品是科技含量极高的产品，这一点必须强化。在人们对生命科学的认识远没有达到掌控健康的主动权时，我们对于药品安全的研究总是有着非同一般的意义。从科学的角度看，每个人类个体都是独立的个体，而要将在别的物种和别人身上进行的数量还不够的药品安全性评价结果用于百万千万个个体，安全性是我们必须时刻警惕的一个问题。近年来发生的多起经现代药品评价体系审评的药物在上市后仍出现严重安全性问题而致退市的事件已经证明，药品安全性研究还有相当大的发展空间。, 百拇医药(雨白)