肺癌免疫治疗
本届会议上,来自美国Vanderbilt大学的David Carbone教授指出,肺癌免疫治疗是诸多新疗法之一,但尚面临诸多问题,如能否找到合适的抗原,能否诱导免疫应答,这些应答能否杀灭肿瘤,患者能否获益等。
Carbone教授介绍了一些肿瘤疫苗以及目前正在进行的临床研究:①重组MAGE-A3疫苗辅助治疗可切除非小细胞肺癌(NSCLC)的随机、安慰剂对照的Ⅱ期研究;②局部晚期NSCLC化放疗后应用BLP-25疫苗的试验;③转化生长因子(TGF)β2反义基因修饰的异基因肿瘤细胞治疗晚期NSCLC的Ⅱ期研究;④Toll样受体-9(Toll R-9)和化疗在晚期 NSCLC中的Ⅱ期随机研究。
这些临床研究中,有些在最初Ⅰ期临床试验时结果令人鼓舞,其研究者认为可以直接进行Ⅲ期临床试验, Carbone教授对此持谨慎态度。他认为,虽然所有的研究均支持一个假说,即肺癌患者可以从免疫治疗中获益,然而这些临床研究并非完全可靠。因为将Ⅰ期试验中的各组进行比较并不保险,尤其是剂量效应呈非线性关系时。而且这种试验早期进行的亚组分析也是碰碰运气而已,为此他质疑Ⅲ期临床试验的时机是否真的成熟。
Carbone教授提出,应该在MAGE-A3疫苗辅助治疗Ⅱ期随机研究有了完整的结果后再进行Ⅲ期联合或不联合化疗的临床试验;对于BLP-25疫苗治疗Ⅲ期肺癌,应该进行具有早期中止规则的Ⅲ期随机研究;TGF-β2治疗转移性肺癌,应该以Ⅱ期临床试验来验证Ⅲ期试验的剂量;Toll R-9联合化疗治疗转移性肺癌同样也需要进行这样的剂量验证。, 百拇医药
Carbone教授介绍了一些肿瘤疫苗以及目前正在进行的临床研究:①重组MAGE-A3疫苗辅助治疗可切除非小细胞肺癌(NSCLC)的随机、安慰剂对照的Ⅱ期研究;②局部晚期NSCLC化放疗后应用BLP-25疫苗的试验;③转化生长因子(TGF)β2反义基因修饰的异基因肿瘤细胞治疗晚期NSCLC的Ⅱ期研究;④Toll样受体-9(Toll R-9)和化疗在晚期 NSCLC中的Ⅱ期随机研究。
这些临床研究中,有些在最初Ⅰ期临床试验时结果令人鼓舞,其研究者认为可以直接进行Ⅲ期临床试验, Carbone教授对此持谨慎态度。他认为,虽然所有的研究均支持一个假说,即肺癌患者可以从免疫治疗中获益,然而这些临床研究并非完全可靠。因为将Ⅰ期试验中的各组进行比较并不保险,尤其是剂量效应呈非线性关系时。而且这种试验早期进行的亚组分析也是碰碰运气而已,为此他质疑Ⅲ期临床试验的时机是否真的成熟。
Carbone教授提出,应该在MAGE-A3疫苗辅助治疗Ⅱ期随机研究有了完整的结果后再进行Ⅲ期联合或不联合化疗的临床试验;对于BLP-25疫苗治疗Ⅲ期肺癌,应该进行具有早期中止规则的Ⅲ期随机研究;TGF-β2治疗转移性肺癌,应该以Ⅱ期临床试验来验证Ⅲ期试验的剂量;Toll R-9联合化疗治疗转移性肺癌同样也需要进行这样的剂量验证。, 百拇医药