口腔崩解片的研究进展
口腔崩解片；,辅料；,制备工艺；,速崩；,掩味,,口腔崩解片；,辅料；,制备工艺；,速崩；,掩味,1概念及特点,2辅料制备,3制备工艺,4掩味技术,5质量评价,6展望,参考文献：
摘要：对近十年来国内外有关口腔崩解片方面的文献、报道进行了分析和归纳，看重介绍了目前口腔崩解片在辅料、制备工艺、掩味技术及质量评价等方面的应用概况。关键词：口腔崩解片； 辅料； 制备工艺； 速崩； 掩味
口腔崩解片的研制始于20世纪70年代末，由于其具有起效快、服用方便等特点，目前已有几十个该品种在各国上市。我国SFDA已将口腔崩解片作为一种新剂型，国家药审中心已受理300多个该品种的申请，该市场正在迅速发展壮大。本文就口腔崩解片的概念、特点、辅料、制备工艺、掩味技术和质量评价方面的研究进行了综述。
1 概念及特点
口腔崩解片(orally disintegrating tablets)，简称口崩片，系一种在口腔内不需水即能崩解或溶解的片剂。口崩片的制剂特点为：不需用水或只需用少量水，也无需咀嚼，药物置于口腔内，遇唾液迅速溶解或崩解后，随着服用者的自主及不自主的吞咽动作进入消化系统吸收后起效，尤其适用于老人、儿童、吞咽困难或饮水不便等特殊环境下的病人用药。与普通片剂相比，口崩片的优点为：起效快，生物利用度高，服用方便，减少药物对食管和胃肠道的刺激。
2 辅料制备
口崩片要选用合适的辅料，以确保一定压力下颗粒流动性好，可压性强，片子崩解快，口感好。因此，选择适宜的填充剂、崩解剂和矫味剂就显得尤为重要。
2.1 填充剂填充剂用以增加口崩片的重量和体积，利于成型和分剂量。可采用乳糖、蔗糖、甘露醇、山梨醇等水溶性填充剂，以及淀粉、微晶纤维素、硫酸钙、磷酸氢钙等水不溶性填充剂。
2.2 崩解剂
2.2.1 微晶纤维素(MCC)MCC可压性好，兼有粘合、助流等作用，适合于直接压片法。含有MCC的片剂具有崩解快、硬度大和脆性低的特性。由于其溶胀性能弱，一般不单独作用崩解剂，往往和其他溶胀性能强的辅料如LHPC联合使用[1]，兼有稀释剂和干黏合剂的作用。
2.2.2 低取代羟丙基纤维素(LHPC)LHPC有较强的亲水性、膨胀性和吸湿性，遇水溶胀而不溶解，其颗粒表面具有毛糙结构，可增强药粉和颗粒间的镶嵌作用，同时具有较大的表面积和孔隙率，可压性强，易成形，压制片外观整洁美观，硬度大而又崩解迅速，溶出速率高，是优良的崩解剂和黏合剂，用量为2%~5%。陈岚等[2]考察了MCC与LHPC的崩解性能。结果表明，影响崩解时限的主要因素在于片剂的孔隙率(与硬度有很大关系)、辅料亲水性、颗粒的膨胀性。当MCC和LHPC的配比为9∶1 ......
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