关键词 肝癌；甲胎蛋白；质量控制；批间稳定性

    甲胎蛋白(AFP)是诊断原发性肝癌的一个特异性指标。由于试剂盒内的校准品、标记品、抗体等均为生物制品，其可变性、易变性都很大。此外，还有操作人员的技术水平，实验室条件及仪器测量等误差均可影响测定结果的可靠和准确，因此必须建立完善实验室内质量控制体系，尤其是批间稳定性分析，对长期控制结果的可靠性有很大的裨益。

    1 材料与方法

    1.1 AFP试剂盒 由中国同位素公司北京北方生物技术研究所提供。

    1.2 批间质量分析的质控血清 由中国药品生物制品核定所提供，批号为1604-0206，分为高、中、低三个浓度，其靶值为Qc-H=158μg/L ......