严格审批 杜绝药品改头换面
本报北京讯 记者张翼报道 2月27日下午，国家食品药品监管局副局长吴浈在中国政府网接受专访时表示：药品招标采购、药品降价都是在维护人民群众的利益，国家食品药品监管局将从药品审批监督的角度加以支持，严格禁止以变换剂型、规格、包装等形式规避价格监管的行为。
最近对药品招标采购、药品降价，社会上有一些反映，说药品招标一招就死，药品降价一降就退市，然后改头换面重新上市。吴浈分析说，所谓将药品改头换面主要是改变药品商品名称、改变剂型、改变规格包装。这几种情形都属于药品注册申请事项。2006年，国家食品药品监管局出台了《药品说明书和标签管理规定》以及加强药品名称管理的相关规定，对药品的名称包括商品名称的使用和管理作出了详细规定和严格限定，并进一步规范了商品名的审批，对随意改剂型、改规格的申请进行严格审评审批。2006年，国家局对不符合规定和没有科学依据的改剂型、改规格的申请加大了退审力度。, 百拇医药
最近对药品招标采购、药品降价，社会上有一些反映，说药品招标一招就死，药品降价一降就退市，然后改头换面重新上市。吴浈分析说，所谓将药品改头换面主要是改变药品商品名称、改变剂型、改变规格包装。这几种情形都属于药品注册申请事项。2006年，国家食品药品监管局出台了《药品说明书和标签管理规定》以及加强药品名称管理的相关规定，对药品的名称包括商品名称的使用和管理作出了详细规定和严格限定，并进一步规范了商品名的审批，对随意改剂型、改规格的申请进行严格审评审批。2006年，国家局对不符合规定和没有科学依据的改剂型、改规格的申请加大了退审力度。, 百拇医药