[摘要] 目的：观察脑血管病患者功能性便秘症状，不良反应，并与麻仁丸比较，评估六味安消胶囊治疗功能性便秘的疗效安全性。方法：随机入选160例住院脑卒中病患者，分为两组，试验组80例，对照组80例，试验期4周，包括1周基线期，2周试验组，六味安消(3次/d，4粒/次，餐后服用)，或对照组麻仁丸(3次/d，2粒/次)治疗期，及1周停药随访期。评估标准，对患者功能性便秘症状进行总体评估，对患者症状改善程度及安全性进行评估。结果：试验组与对照组在治疗前无论是一般情况，主要疗效指标或次要疗效指标上均具有较好的可比性，试验组随访期1周排便困难程度均较对照组的好，并且在0.01的显著性水平上两组间有统计学差异。安全性分析结果，两组间不良事件，不良反应和其他检查指标的差异均无显著性。结论：六味消能有效改善脑卒中患者的大便次数、大便性状、排便周期，防治再出血，具有良好的安全性。

    [关键词] 六味安消；脑卒中功能性便秘；麻仁丸

     1 资料和方法

    1.1 病例选择

    在第1天至第7天基线期患者入选标准：脑卒中发病3天内入院FC患者；性别不限 ......