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多方盼“定”
http://www.100md.com 2007年3月5日 《医药经济报》 2007.03.05
     对于国家施行基本药品由企业定点生产这一政策,企业的态度似乎很接近:一是都希望能“定”到自己的企业;二是期待相关政策完善以稳“定”执行

    3月3日,举世瞩目的“两会”在京开幕,在众多的热门议题之中,关于我国未来医疗改革的总体规划由于近年受到广泛关注而成为热点中的热点。

    政府将在未来几年逐步实现全民医保目标的规划,而在不久前,国家食品药品监督管理局(SFDA)公布了第一批定点生产“城市社区、农村基本用药”的企业和品种。

    “定点”受到各方支持

    “基本药品由企业定点生产是一项利民工程。”华北制药集团公司(以下简称华药)副总经理刘彦忻在接受记者采访时这样说。他相信,尽管国家首批仅推出了10家定点生产企业,但随着这一工作的推动,今后将会有更多的优秀企业加入,老百姓将真正用到价格低廉、疗效确切的药品。定点生产药品将成为国家解决老百姓看病难、看病贵问题的一项实实在在的措施。
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    华药此次有青霉素钠、头孢唑啉钠、阿莫西林胶囊3个产品获得国家定点生产资格。对此,刘彦忻表示,SFDA对“城市社区、农村基本用药”定点生产企业提出多项具体要求,要求不仅严格也很全面。如企业产品必须进入《城市社区、农村基本用药目录》、具备完整的药品质量保证体系、无药品生产质量的不良记录、药品不良反应监测制度完善、产品能通过简化包装进一步降低成本、具有药品配送至基层的网络渠道等。由此,不仅保证了产品的质量,也给今后的产业整合打下了基础。华药入选的这3个产品均是华药具有多年生产经验的产品,具有突出的质量优势。

    中国医药商业协会常务副会长朱长浩表示,定点药品生产政策是国家基本药物政策的重要组成部分,伴随着今后医保覆盖面的扩大,这对制药行业是个利好消息。“2006年医药商业表现为过去历年最差,可以说已经跌到了低谷,销售收入明显下滑。如果医药企业能够紧紧抓住这些利好政策,积极作出调整,相信2007年会好一些。”

    事实上,这不是药品定点生产的第一次,药监部门此前也对疫苗等药品实施过定点生产管理。
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    另外,在我国其他行业,相关政府主管部门也出台过对某类商品实施定点生产的制度,其中一些还执行至今。

    党的十六届六中全会已经明确要求要建立国家基本药物制度。由国家确定基本药物目录,实行定点生产、统一价格、集中采购、统一配送,农村、社区卫生机构应全部使用基本药物,医院也必须明确使用国家基本药物的比重,保证群众基本用药。

    定点药厂:盼政策完善

    刘彦忻还指出:“定点药品生产企业是国家严格审查、精心挑选的,这些企业的药品具有可靠的质量保证,因此,应当成为老百姓今后用药的首选。”

    为此,企业做了很多准备。在不久前SFDA召开的座谈会上,华药做出郑重承诺:将在国家相关政策的指导下,积极采取措施,加强药品质量管理,努力改进和简化产品包装,进一步降低生产成本,做好定点生产和供应工作,以价廉质优的产品满足城市社区及农村基层医疗需要。
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    作为一家传统的中药生产企业,同样获得定点生产企业资格的天津达仁堂相关负责人相信:能成为第一批定点企业,是对企业相当大的肯定。她透露,自己的企业对第三终端市场一直非常关注和重视,这两年来投入了不少的人力和物力,希望这次能更好地将其产品投放到第三终端。

    这位负责人表示,她希望药品定点生产这个政策对营销有所帮助,同时期待国家能进一步明确该政策和企业市场营销的关系。

    而这绝不是个别企业的担心。因为同类产品很多,如何保证定点企业的销售?对第一批企业究竟会有什么样的优惠或待遇?由于下游使用单位可以任意选择产品,怎么保证在市场操作中定点企业的产品被采购呢?企业希望有进一步的措施出台来完善这项政策。

    非定点药企:很关注,会争取

    大多数制药企业尚未进入“定点”的行列,他们此时在计划什么呢?
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    “我们非常关注,也会继续积极争取。”齐鲁制药有限公司副总经理徐元玲说。

    徐元玲表示,定点生产企业的评定是国家基本药物制度建立的配合措施,将有利于建立有序的市场秩序。而对企业来说,这也是扩大市场的一个机会。对于目前在行业内基础较好、生产条件相对占优的企业,如果能够成为定点生产企业,可以利用这部分药品来分摊一部分成本,提高设备利用率,扩大市场的占有率,对企业是一件非常好的事情。“为争取定点,齐鲁会在管理、产品质量方面继续加强。”徐元玲透露。

    徐元玲也觉得政策有待完善。比如在统一配送等具体操作上还没有很明确的措施出台。

    目前农村市场的药品销售渠道还没有理顺,现阶段农村市场药品销售也比较混乱。虽有不少销售模式,却持续性不强,无规律可循;尽管有不少企业将销售网络辐射到了农村市场的一定区域,但仍有延伸不到的角落。

    其他不少企业也对目前国家将如何整合农村这块市场的渠道以及货款如何结算等问题感到困惑。企业比较关注的是,国家药品定点生产究竟是国家直接指定还是组织配送?采购后是政府结算还是企业跟当地的经销商协商等。

    目前农村市场仍是用药少、地域广、价格低的特点,定点生产对于企业的成本控制绝对是个大考验。

    有业内专家认为,药品定点生产名单发布,是今后与基本药物制度配合的制度。但由于事先没有公布相关的评选和管理办法,该制度还不能说是健全的,“应逐步建立起公开、透明的运行机制。”此外,对于目前还存在的产品目录与其他相关药物目录重叠的问题,专家建议,国家完全可以制定一个各方均认同的基本药物目录,而这个基本药物目录内的药品价格、遴选、淘汰机制等方面都需要进一步完善。, 百拇医药(刘正午 康义瑶)