医械整治应严把“三关”
目前，我国医疗器械市场领域仍然存在一些不合法的商业行为，笔者认为，要加强对医疗器械的管控，监管部门就应当从审批入市、销售、宣传环节严把“三关”，强化监督，保障老百姓用“械”安全。
针对医疗器械市场存在的问题，当前政府部门应从审批、销售、宣传等各环节入手，加大对医疗器械市场的整顿力度。
第一，严把入市审批的“源头关”。与药品生产、经营企业相比，我国医疗器械生产、经营企业的市场准入标准相对较低，并且没有总量限制。因此，严把“源头关”至关重要，应尽快统一入市标准，提高市场准入门槛，严格审批责任制，防止权力过度集中。医疗器械企业或者产品经过审批，进入市场后，监管部门应加强日常检查，对不合格产品及时“召回”，同时配合违法医疗器械监测和公布制度，加大违法或者不合格医疗器械生产经营者的法律责任。
第二，严把医疗器械的“销售关”。医院是医疗器械最主要的使用者,但目前医院虽都设立了专门的医疗器械机构，但实际上医疗器械采购则是由医院各处室“自用自买”，这就给医疗器械生产企业和医生间的商业贿赂提供了机会。为避免医生和医疗器械业务员的直接接触，可尝试采取由医院统一采购的方式，并严格按照招投标程序进行。
第三，严把医疗器械的“宣传关”。巨大的利润空间和媒体强烈的“广告依赖症”及生存压力导致了医疗器械虚假广告的泛滥。同时，广告审批权的多头管理局面也导致了医疗器械广告的混乱。因此，急需抓紧构建起统一的医药广告管理机制。
在严格医疗器械企业和产品的审批入市，规范其销售宣传，统一医院医疗器械采购和提高医院医疗器械维护保存能力的同时，强化对医疗器械上述各环节的监督，加快建立医疗器械综合监督体系也势在必行。
政府监管部门应建立企业信息数据库，医疗企业登记网上“户口”，包括企业成立、变更、注(吊)销、年检的情况，曾受过的处罚情况及管理部门掌握的涉及产品安全的情况等，并将对企业的医疗器械日常监督管理纳入诚信考核档案，区分等级。针对不同等级的企业，可建立企业信用激励机制和不良信用公示制度。对于诚信企业可开辟“绿色通道”，在年检、日常检查项目及企业变更等方面给予“优惠”；对于有不良行为记录的企业，向社会公开曝光，使企业接受社会监督。
医疗器械企业应当积极培育和加强行业自律，自觉依法规范自身的生产、销售行为，形成积极向上的竞争氛围，使行业自律成为政府监管的有力补充，最终促进行业的成熟发展。
消费者作为医疗器械的最终使用者，享有选择权和知情权，对医疗器械的质量也最有发言权。因此，医院决定采用医疗器械为患者治疗时，应向患者提供两个以上同类器械供患者选择，并提供该医疗器械的来源证明、合格证明、生产厂家、公认的效果等相关信息，以保障消费者者顺利行使选择权和知情权，强化消费者对医疗器械市场的监督。
此外，要健全不良医疗器械报告制度和投诉举报制度，在政府监管者、生产者、销售者、患者和社会公众之间建立起畅通的监管网络。, http://www.100md.com(闫慧)
针对医疗器械市场存在的问题，当前政府部门应从审批、销售、宣传等各环节入手，加大对医疗器械市场的整顿力度。
第一，严把入市审批的“源头关”。与药品生产、经营企业相比，我国医疗器械生产、经营企业的市场准入标准相对较低，并且没有总量限制。因此，严把“源头关”至关重要，应尽快统一入市标准，提高市场准入门槛，严格审批责任制，防止权力过度集中。医疗器械企业或者产品经过审批，进入市场后，监管部门应加强日常检查，对不合格产品及时“召回”，同时配合违法医疗器械监测和公布制度，加大违法或者不合格医疗器械生产经营者的法律责任。
第二，严把医疗器械的“销售关”。医院是医疗器械最主要的使用者,但目前医院虽都设立了专门的医疗器械机构，但实际上医疗器械采购则是由医院各处室“自用自买”，这就给医疗器械生产企业和医生间的商业贿赂提供了机会。为避免医生和医疗器械业务员的直接接触，可尝试采取由医院统一采购的方式，并严格按照招投标程序进行。
第三，严把医疗器械的“宣传关”。巨大的利润空间和媒体强烈的“广告依赖症”及生存压力导致了医疗器械虚假广告的泛滥。同时，广告审批权的多头管理局面也导致了医疗器械广告的混乱。因此，急需抓紧构建起统一的医药广告管理机制。
在严格医疗器械企业和产品的审批入市，规范其销售宣传，统一医院医疗器械采购和提高医院医疗器械维护保存能力的同时，强化对医疗器械上述各环节的监督，加快建立医疗器械综合监督体系也势在必行。
政府监管部门应建立企业信息数据库，医疗企业登记网上“户口”，包括企业成立、变更、注(吊)销、年检的情况，曾受过的处罚情况及管理部门掌握的涉及产品安全的情况等，并将对企业的医疗器械日常监督管理纳入诚信考核档案，区分等级。针对不同等级的企业，可建立企业信用激励机制和不良信用公示制度。对于诚信企业可开辟“绿色通道”，在年检、日常检查项目及企业变更等方面给予“优惠”；对于有不良行为记录的企业，向社会公开曝光，使企业接受社会监督。
医疗器械企业应当积极培育和加强行业自律，自觉依法规范自身的生产、销售行为，形成积极向上的竞争氛围，使行业自律成为政府监管的有力补充，最终促进行业的成熟发展。
消费者作为医疗器械的最终使用者，享有选择权和知情权，对医疗器械的质量也最有发言权。因此，医院决定采用医疗器械为患者治疗时，应向患者提供两个以上同类器械供患者选择，并提供该医疗器械的来源证明、合格证明、生产厂家、公认的效果等相关信息，以保障消费者者顺利行使选择权和知情权，强化消费者对医疗器械市场的监督。
此外，要健全不良医疗器械报告制度和投诉举报制度，在政府监管者、生产者、销售者、患者和社会公众之间建立起畅通的监管网络。, http://www.100md.com(闫慧)