中美GLP比较
总体上说，中国GLP规范参照美国制定，因此中美GLP的相似点多于差异。
在中国，GLP只涵盖人用药品。但在美国，GLP涵盖了食品、染料、动物食品添加剂、人用药和兽药、人用医疗器械、生物制品和电子产品。
在美国，质量保证人员不全是全职的，但中国的质量保证人员通常是全职的。
在美国，设施设备的验证不必在GLP检查中进行，检查机构会定期跟踪。在中国，实验室必须在SFDA的检查中对设施设备进行验证，验证不合格的在6个月后重新验证。
在美国，如果是与药品和医疗器械有关的研究，实验数据必须在结果提交给FDA后保存5年，或研究/上市申请批准后保存2年。在中国，实验数据需要在药品上市后保存5年。
SFDA仅批准了22家GLP研究中心。但在美国，已经有很多GLP实验室和研究中心从事非临床研究。 (张莉), 百拇医药
在中国，GLP只涵盖人用药品。但在美国，GLP涵盖了食品、染料、动物食品添加剂、人用药和兽药、人用医疗器械、生物制品和电子产品。
在美国，质量保证人员不全是全职的，但中国的质量保证人员通常是全职的。
在美国，设施设备的验证不必在GLP检查中进行，检查机构会定期跟踪。在中国，实验室必须在SFDA的检查中对设施设备进行验证，验证不合格的在6个月后重新验证。
在美国，如果是与药品和医疗器械有关的研究，实验数据必须在结果提交给FDA后保存5年，或研究/上市申请批准后保存2年。在中国，实验数据需要在药品上市后保存5年。
SFDA仅批准了22家GLP研究中心。但在美国，已经有很多GLP实验室和研究中心从事非临床研究。 (张莉), 百拇医药