甘精胰岛素：中国医药市场的重磅炸弹
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随着人们生活水平的提高和生活方式的改变，以及社会老龄化程度的加深，糖尿病患病率正在逐渐上升，已经成为继肿瘤、心血管疾病之后的第三大严重威胁人类健康的慢性疾病。其致残、致死的危险率，成为个人、家庭、社会和国家的严重负担。
随着生物科学和临床医学的不断发展和进步，作为治疗糖尿病最有效、副作用最小的基本药物——胰岛素，在历经了3次具有革命性意义的里程碑后，在21世纪初的今天进入了新的时代：从上个世纪末全球仅有的动物胰岛素和基因重组胰岛素发展到了今天包括胰岛素类似物及其衍生物在内的数个品牌的十几种产品。
当前，全球胰岛素市场竞争愈加激烈，作为世界上最大的胰岛素市场之一的中国，遗憾的是其巨大的市场仍被跨国公司牢牢控制着。
风起云涌，糖尿病阴霾笼罩全球
据世界卫生组织和国际糖尿病联盟(IDF)的统计，2005年全球糖尿病患者为1.9亿人，至今约有3亿人存在患糖尿病和糖耐量减低的风险，这主要归因于人口数量的增长、人口老龄化、城市化趋势、不健康的饮食习惯和久坐的生活习惯。
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2003年，拥有糖尿病人口最多的国家分别是：印度(3500万)、中国(3000万)、美国(1600万)、俄罗斯(970万)、日本(670万)。
全球患糖尿病的人数中至少有50%没有意识到自己所处的状态，在一些国家，这一比例甚至高达80%
我国已诊断出的糖尿病患者已超过3000多万人，而糖耐量减低者已达4000多万人，从而导致了代谢类药物市场份额的迅速扩大。
与全球糖尿病的流行趋势相似，我国糖尿病病人的数量也在以惊人的速度急剧增多。1980年，我国成人的糖尿病发病率不足1%，而目前这一群体正在迅速扩大。据1996年全国11个省的20～74岁人群流行病学抽样调查结果显示：糖尿病患病率已是1980年的4.8倍，达到了3.21%；糖耐量受损(IGT)患病率为4.76%，比1980年的0.8%增加了近5倍。同时，我国糖尿病增长幅度呈现出农村大于城市的显著特点。
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到2005年，数字又有了新的变化。据2005年10月份卫生部发布的信息显示，我国糖尿病平均发病率已达到4.6%，大城市已上升到8.4%，在60岁以上的人群中，2型糖尿病患病率高达11.34%，IGT达11.62%。在65岁至74岁的人群中，糖尿病人和IGT患者加起来可占该年龄段总人数的40%，据预测，到2025年，中国糖尿病人数将达5000万。糖尿病的流行，越来越成为一个严重的社会卫生问题。(来源于《糖尿病防治指南》)
据估计，目前我国糖尿病患者达4000多万人，主要是2型糖尿病患者。IGT患者近6000万，其中有60%～70%是未获诊断的糖尿病人，两者总计人数已达近1亿。我国已成为仅次于印度的世界第二大糖尿病大国。
糖尿病已成为当前我国非传染性慢性疾病中排第三位的主要疾病(心血管疾病、肿瘤、糖尿病)，是严重威胁我国人民健康的常见病和多发病，给国民经济带来沉重负担，严重影响社会经济的发展。其发病增长之速，涉及人群之广，消耗卫生资源之大，造成残疾、死亡之多，已达到触目惊心的地步，预防和控制糖尿病是我国亟待解决的重大卫生问题。
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优胜劣汰，胰岛素产品百年三级跳
随着生物科学和临床医学的不断发展和进步，作为治疗糖尿病最有效、副作用最小、最基本的药物——胰岛素，在历经了3次革命性意义的里程碑后，成为全世界临床医生治疗糖尿病的最符合生理、最有效、最终治疗达标的法宝；同时，胰岛素也成为国际上最便宜、用量最大的基因工程药品。
发现胰岛素，拯救1型糖尿病患者
在1921年以前，患者仅能使用口服药治疗糖尿病，缺乏内源性胰岛素的患者的生命无法得到挽救，糖尿病属于致死性疾病。自1921年由加拿大外科医生Banting和他的助手Best发现胰岛素后，使得糖尿病的治疗成为可能，挽救了糖尿病患者的生命，这是人类历史上最伟大的医学发现之一，该研究也因此于1923年获得了诺贝尔奖。之后，诺贝尔奖又先后3次授予了与胰岛素相关的研究人员，胰岛素因此也成为上个世纪科技界最耀眼的“明星”。
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1965年，我国完成了结晶牛胰岛素全合成研究，随后在学术上阐明了胰岛素的空间结构，从而为胰岛素的工业化进程打下了基础。自20世纪80年代初国产动物胰岛素上市后，目前国内主要由江苏万邦等厂家生产。
动物胰岛素虽然价格低廉，但是疗效较差、副作用也较多，已经退出了国际胰岛素市场。
引入基因重组技术，胰岛素治疗更上一层楼
上个世纪80年代后期，基因重组技术的出现，使得胰岛素的全球工业化大生产成为可能，结束了人类长期依靠天然胰岛素(来源于动物胰脏的结晶分离)的历史，使得胰岛素成为纯度更高、过敏反应更少、治疗效果更佳的糖尿病治疗特效药。这次变革成为胰岛素研究史上的第二个里程碑。
然而，由于基因工程生产人胰岛素的工业化要求相当高：其一，基因重组胰岛素技术只掌握在欧美几个国家手中，尤其是技术堡垒，成为胰岛素工业化生产的第一个瓶颈；其二，胰岛素是一个比较复杂的小分子，生产过程复杂，生产成本极高；同时，研发和生产的资金也成为众多企业较难涉足胰岛素生产的第三个阻碍。
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1965年，我国科学家因首次人工合成胰岛素而举世闻名，这也是中国离诺贝尔奖距离最近的一次科技成就。在这之后，国内在胰岛素研究领域获得院士称号的约有10人。然而直到上世纪90年代，中国才有了属于自己的第二代胰岛素(基因重组人胰岛素)，从而填补了国内人胰岛素的空白，而它的发明人就是留美博士甘忠如，。
人胰岛素产品种类众多，有常规人胰岛素(R)、中效人胰岛素(低鱼精蛋白锌胰岛素)、鱼精蛋白锌胰岛素(PZI)和预混胰岛素(30R、50R)等。
发现胰岛素类似物，引领模拟生理治疗新模式
到了上世纪90年代末，为了寻找更加符合生理的糖尿病治疗药物，经过科学家们十几年的努力，终于研究出了更加符合生理治疗的胰岛素类似物。胰岛素类似物分为基础胰岛素类似物和餐时胰岛素类似物，分别控制基础血糖和餐后血糖。自胰岛素类似物上市以来，其销售增长迅速，2005年，国际上类似物的销量超过了胰岛素，达到40亿美元，2006年占到胰岛素总销量60%的份额。
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基础胰岛素类似物仅有甘精胰岛素(中国甘李药业的长秀霖、法国赛诺菲安万特的来得时)。甘精胰岛素与第二代胰岛素相比，在人体内的药物浓度稳定、低血糖少、更安全有效，一天仅需注射一次，方便了患者的使用。甘精胰岛素是国际上销量第一的类似物产品，占到总类似物销量的40%。
餐时胰岛素包括赖脯胰岛素(中国甘李药业的速秀霖、美国礼来的优秘乐)和门冬胰岛素(诺和诺德的诺和锐)，与第二代胰岛素相比，其起效更快，可以在吃饭时注射，使用更加方便。
国际市场，胰岛素类似物发展迅猛
目前，国际上胰岛素类产品的生产商主要有丹麦诺和诺德、美国礼来、法国赛诺菲安万特3家公司，这3家公司占有绝大部分市场份额。2006年，三大公司胰岛素类产品销售总额高达87.01亿美元。
近年来，胰岛素及其类似物的销售增长迅速，与2001年相比，2006年的胰岛素类产品销售额增长了91%，平均年增长率接近15%。由此，我们可以认为，胰岛素市场仍处于成长期。
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虽然胰岛素类产品的销售额迅速增长，但是人胰岛素已经达到了平台期，2001年~2006年的销售额略有下降，胰岛素类市场主要是由胰岛素类似物的迅速增长所推动的。
从2001年开始，胰岛素类似物以其模拟生理、注射时间灵活、更能使患者治疗达标等特点，明显地显示出巨大优势，市场占有率和销售额一路飙升，势不可挡。而胰岛素类似物2005年的销售额首次超过了人胰岛素，2006年占到总胰岛素销量60%的份额，尤其是唯一的真正长效、一天注射一次、平稳无峰的胰岛素类似物——甘精胰岛素的增长率竟高达40%。预计今后胰岛素类似物的市场还会快速增长。(见附图)
2006年，胰岛素类似物在全球的销售额达到了53亿美元，比2005年的40.5亿美元增长了24%，而基因重组胰岛素的销售额却由2005年的36.1亿美元下降到了2006年的35.6亿美元。
烽火硝烟，胰岛素类似物首战中国
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国内胰岛素医药市场巨大，而且潜力十足。而中国的胰岛素市场几乎完全被国外企业即丹麦诺和诺德、美国礼来两家企业的重组人胰岛素所垄断。根据IMS的调研结果，2004年，诺和诺德、礼来占据了国内人胰岛素市场95%左右的份额，进口量在急剧增长。2005年进口人胰岛素销售金额与2004年相比激增了72.1%，达到9.8亿元，估计2006年国内胰岛素市场约为25亿元左右(以出厂价计算)。
中国胰岛素市场从上世纪80年代重组人胰岛素的上市到21世纪初的20多年时间里，重组人胰岛素的三个品种——常规人胰岛素R、中性人胰岛素NPH和预混胰岛素(30R、50R等)长期占领市场，尤其是预混胰岛素30R在中国占到了74.4%的市场额度。人胰岛素占据了绝大部分市场。
截至2006年底，中国胰岛素类似物只占总胰岛素销售额的5%，而国际市场胰岛素类似物已达到所有胰岛素种类中销售额的近60%。可以看到，由于国内胰岛素类似物上市比国外滞后5年左右，国内胰岛素市场洗牌才刚刚开始，最新一代胰岛素——胰岛素类似物，尤其是甘精胰岛素必会重演国际市场的变革，将以其迅猛的速度吞噬胰岛素市场。
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值得国人骄傲的是，随着中国生物制药技术的发展和政府的大力支持，中国的胰岛素研发和生产能力已经达到甚至超过欧美国家水平，中国成为世界上同时拥有全线胰岛素类似物的两个国家之一。
在中国创造这个奇迹的就是甘李药业首席科学家，留美归国的甘忠如博士和他创建的甘李药业有限公司。
作为国内新兴的胰岛素专业生产企业甘李药业有限公司，是由甘忠如博士一手创建的，从一开始就立于胰岛素研究的最高端，致力于第三代胰岛素的研发生产，目前已拥有长秀霖(甘精胰岛素)和速秀霖(赖脯胰岛素)两大产品，拥有全国最齐全的胰岛素类似物产品线，在北京建立了亚洲第一大胰岛素生产基地，开启了中国胰岛素类似物产业的新篇章。
2006年，甘李药业两大高端产品已在国内及海外市场全线上市，预计2009年将登陆市场最大、竞争最激烈的欧美市场。甘李药业是新兴民族工业的骄傲，是中国生物医药技术的榜样，是中国胰岛素研发领域的领跑者，为中国跻身于全球最先进的胰岛素类似物领域做出了卓越贡献!, http://www.100md.com(高宏伟)