药品质量不单单由检测手段来监督，而是要对药品的研究、生产、使用全过程进行严格的控制才能得以保证。为确保中药制剂的安全性、有效性和稳定性，必须建立一系列合理可行的质量控制标准和方法来实现这一目的。

     1 研究古方，开发新药

    评价中药制剂的质量，不能离开中医药理论指导，即应对中成药的方剂组成进行研究，无论是方剂的安全性，还是改进传统剂型、研制新制剂、改良操作工艺或观察制剂稳定性等，均以一定科学数据来评价，将理化数据和药理数据作为评价中药古方的客观标准。在中药新药开发中，坚持以中医药理论为指导，深入研讨中医药理论，探索传统方剂组方规律，认真筛选研究古方对开发新药的处方、原料等有关药物学研究进行可行性论证，论证其组方是否合理，是否符合中医药理论，是否经得起临床实践与市场竞争的考验 ......