●提要：

    随着《药品管理法》的修订实施及相关法规规章的陆续出台，我国药品监督管理法律法规体系已经初步形成。但是，在执法实践中，仍存在法律法规的一些条款设定太原则，操作性不强，法律、法规与规章之间不能相互衔接和协调，相对滞后，甚至存在立法空白等问题。本文作者经过调查和思考，探讨了现行药品监督管理法律法规及规章中存在的不足，并提出一些完善的意见。

    随着《药品管理法》的修订实施，相关法规规章陆续出台，我国的药品监督管理法律法规体系初步形成。但是，笔者认为，现行的药品监督管理法律法规及规章在立法、执法两方面仍需要加以完善和规范。

    ■药品管理法律法规中存在的问题

    药品管理的立法宗旨应当更加明确和全面。《药品管理法》总则第一条是关于立法宗旨的规定。笔者认为这其中的内容不仅应有用药安全的要求，还应涉及用药有效。若药品安全而不能有效，则不仅造成浪费且导致延误医治。所以建议在“保障人体用药安全”后加上“有效”一词。

    同一违法事项处罚标准应当统一。《药品管理法》第八十条规定，药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的 ......