ACC/i2 Summit 2007临床研究巡礼
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本届美国心脏病学会(ACC)年会暨介入心脏病学峰会(i2 Summit)上,大批临床试验集中揭晓最新研究结果,本报摘选其中部分研究以飨读者。
ACC2007心衰研究结果集萃
华中科技大学心血管研究所 卢永昕
ACC2007年会上,数项有关心力衰竭的最新临床试验结果公布,现简要介绍如下。
ALPHA 研究: T 波电交替检测用途扩展
心衰患者T 波电交替(ALPHA)研究从3513例心衰患者中筛选出446例非缺血性心肌病患者,平均随访24个月,了解T 波电交替异常与预后的关系。
结果显示,65%患者存在T 波电交替异常。这部分患者与T 波电交替正常患者相比,一级终点(心血管死亡或致命性心律失常)危险增加了4倍(P=0.002,HR=4.01)。校正年龄、左室射血分数(LVEF)、左束支传导阻滞(LBBB)等高危因素后,T 波电交替异常仍然使死亡及致命性心律失常危险增加3倍。T 波电交替阴性预测值为97.3%。
既往研究曾经证实,心肌梗死后射血分数低下的患者T 波电交替异常无预测价值。ALPHA研究将研究对象扩展到非缺血心衰患者,表明T 波电交替检测有助于非缺血性心肌病心衰患者的危险分层。
EVEREST研究:托伐普坦长期应用似无必要
血管加压素受体拮抗剂托伐普坦(tolvaptan)治疗心衰(EVEREST)研究是一项随机双盲安慰剂对照临床试验,共纳入4133例急性失代偿性心衰患者,观察口服托伐普坦的临床疗效和对死亡率的影响。结果表明,容量负荷加重的心衰患者服用托伐普坦后出现早期和持续体重下降,呼吸困难和水肿减轻。但是短期疗效的改善没有带来长期获益,患者死亡率或心衰住院率并无显著改变,提示不必采用托伐普坦进行长期治疗。
FUSION Ⅱ研究:奈西立肽不适合慢性心衰治疗
奈西立肽续贯治疗用于心衰管理随访研究(FUSION Ⅱ)共纳入920例慢性失代偿性心衰患者,于院外随机双盲应用重组B型利钠肽(奈西立肽)序贯疗法或安慰剂,每周1~2次,共12周,随访24周。结果显示,奈西立肽组和安慰剂组死亡率或住院率(因心衰或肾功能衰竭)无显著差异。使用奈西立肽不引起血肌酐升高,奈西立肽组肌酐升高0.5 mg/dl的发生率甚至低于安慰剂组。研究提示,重组B型利钠肽的序贯疗法不适合慢性心衰患者,目前仅适用于急性失代偿性心衰。
VALIDD研究:ARB对心肌舒张功能影响仍难下定论
缬沙坦治疗舒张功能不全(VALIDD)研究共纳入384例高血压伴舒张功能不全患者,随机双盲应用缬沙坦或非肾素-血管紧张素系统(RAS)抑制降压药9个月。研究证实,两种降压药治疗均能改善心肌松弛速率,但是两组间并无显著差异。由于该研究入选患者属轻度高血压患者,较少发生左室肥厚,血管紧张素受体阻滞剂(ARB)对严重高血压或左室肥厚患者舒张功能的影响尚不明确。, 百拇医药