FDA批准首个治罕见血液病药上市

http://www.100md.com 2007年4月5日 中国医药报 2007年第51期

     本报讯 3月16日，美国FDA批准了首个治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)的药物Soliris上市，这种罕见的血液病可能导致残疾或早丧。

    Soliris的作用机制主要通过抑制血液中补体系统的活性，从而使发育异常的红细胞免遭破坏。

    FDA的批准依据是87例有PNH的患者参与的持续26周随机、双盲及安慰剂对照的临床试验以及其他一系列临床研究。结果表明，服用Soliris的试验组与服用安慰剂的对照组相比，血液中的血红蛋白浓度更稳定，而且需要输血的次数也明显减少。

    (王丹)(王丹)

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