祖述宪 安徽医科大学1264信箱 合肥230032
古时民智未开，医生不仅对疾病无知，对评估医疗效果更缺乏自知之明，因此中西的古代医籍关于治疗效果的记述都失之夸大，这不足为奇，也不应苛求古人。17世纪欧洲使用的天然药物和疗法种类也十分繁多，同样大都无效。那时，“很少有人区别某种治疗之后的康复，由于治疗而康复和无关于治疗而康复这三种情形[1]”，即不能作正确判断疾病的痊愈与治疗之间有无因果联系，不懂得把发生于治疗后的疾病痊愈、由于治疗造成的疾病痊愈和与治疗无关的疾病痊愈区别开来。
在20世纪中叶之前，医药的疗效仍然主要是由专家权威根据疾病的发病机制、实验室的药理学研究和经验来推断，这种方法的缺点是“想当然”，临床实践证明并不可靠，有些风行一时被认为有效的疗法，后来证明是无益有害的。现在医学界一致认为，药物的医疗效果评定必须进行严格的随机化对照临床试验[2，3，4]。临床试验是建立在生物统计学原理基础上，发展起来的一整套的医疗效果和安全性的临床评价方法，已经被世界医学界公认和采用，从而使医疗效果评价的效率大大提高。然而，轻信个别的“经验”和片面的观察，把无效的治疗当成有效，至今不仅在大众中非常普遍，很多医生也常落入这种圈套。
1 疗效假象的根源
1.1 诊断不确实和缺乏严格的评价疗效标准
临床试验评价疗效的病例诊断必须确实 ......
古时民智未开，医生不仅对疾病无知，对评估医疗效果更缺乏自知之明，因此中西的古代医籍关于治疗效果的记述都失之夸大，这不足为奇，也不应苛求古人。17世纪欧洲使用的天然药物和疗法种类也十分繁多，同样大都无效。那时，“很少有人区别某种治疗之后的康复，由于治疗而康复和无关于治疗而康复这三种情形[1]”，即不能作正确判断疾病的痊愈与治疗之间有无因果联系，不懂得把发生于治疗后的疾病痊愈、由于治疗造成的疾病痊愈和与治疗无关的疾病痊愈区别开来。
在20世纪中叶之前，医药的疗效仍然主要是由专家权威根据疾病的发病机制、实验室的药理学研究和经验来推断，这种方法的缺点是“想当然”，临床实践证明并不可靠，有些风行一时被认为有效的疗法，后来证明是无益有害的。现在医学界一致认为，药物的医疗效果评定必须进行严格的随机化对照临床试验[2，3，4]。临床试验是建立在生物统计学原理基础上，发展起来的一整套的医疗效果和安全性的临床评价方法，已经被世界医学界公认和采用，从而使医疗效果评价的效率大大提高。然而，轻信个别的“经验”和片面的观察，把无效的治疗当成有效，至今不仅在大众中非常普遍，很多医生也常落入这种圈套。
1 疗效假象的根源
1.1 诊断不确实和缺乏严格的评价疗效标准
临床试验评价疗效的病例诊断必须确实 ......