【摘要】 目的 建立苦参素氯化钠注射液中苦参素含量及有关物质检测的高效液相色谱方法。方法 HypersilC18(5μm，4.6mm×200mm)色谱柱;流动相：三乙胺磷酸缓冲液(pH 7.2)-乙腈(80：20);流速1ml/min，检测波长λ210nm。取三批试药单点外标法测定苦参素含量，归一化法测定制剂中有关物质的含量。结果 苦参素浓度在12～1200μg/ml范围内，峰面积(A)与浓度(C)线性良好，回归方程为(A)=15262759C+24440(r=0.9999)。日内日间RSD<1%，平均回收率为100.6%。三批样品的含量分别为102.9%、102.4%和102.2%，三批样品有关物质的含量分别为0.31、0.31、0.32。结论 可以应用HPLC测定苦参素氯化钠注射液中苦参素的含量和有关的物质，该方法准确度和精密度高，检测限低，适合应用于该制剂的质量控制。

    【关键词】 苦参素氯化钠注射液；高效液相色谱法；含量；有关物质

    The study of quality about the injection of kurarinone and sodium chloride

    GUO Li-bin，SUN Hua，QU Fu-jun. Medicament Branch. The Pecple’s Hospital of Long Jiang County， Heilongjiang Province 161100，China

    【Abstract】 Objective To use liquid chromatograghy(LC)，and to detect the content of kurarinone and correlative matter in the injection of kurarinone and sodium chloride.Methods Chromatograghic column was Hypersil C18(5μm.4.6mm×200mm);mobile phase were the buffer solution of triethylamine phosphoric acid (pH 7.2);acetenitrile(80：20) ......