漫谈药品安全度夏
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主持人：本版编辑 赵宗祥
嘉宾：江苏省扬州市江都食品药品监管局 吕国乐 高万山
主题：了解和掌握药品贮藏和保养知识，确保药品安全度夏
■《中国药典》规定药品贮藏方法的含意
主持人：为了保证药品在有效期内的质量，不同的药品对贮存期的温度提出了不同的要求。部分药品在包装及说明书中直接写明药品的贮藏温度，一看就明了。另有许多药品则在贮藏项下写了“在阴凉处保存”、“在阴暗处保存”、“在冷处保存”，我们应该怎样理解“阴凉处”、“阴暗处”、“冷处”的具体温度要求？
吕国乐：《中国药典》规定，“在阴凉处”、“在阴暗处”保存，均指室温在20℃以下保存，而后者还须在避光条件下。“在冷处保存”是指保存的温度必须在2℃~10℃。据了解，有不少库房保管人员、基层医疗机构的药剂人员和医生对此也不清楚，相关单位的领导知道得更少，而每年因药品贮藏环节不达标导致药品质量问题的事例不胜枚举。这是一个值得注意的问题，我们应加强这方面的宣传和引导工作，强化药品贮藏知识普及。
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■《中国药典》指定贮藏温度品种数量
主持人：不同药品对贮存的条件要求也不同，《中国药典》有没有对具体品种进行规范和要求？
高万山：以2005年版《中国药典》收载药品品种为例，要求在5℃以下贮藏的药品有细胞色素C溶液、异维A酸胶丸等8个品种。要求在2℃~8℃间贮藏的药品(除预防用疫苗外)有注射用长春新碱、磺胺醋酰钠滴眼液等19个品种。要求在2℃~10℃间贮藏的药品有注射用头孢哌酮钠、洛莫司汀胶囊等30个品种。要求在20℃以下贮藏的化学药品有注射用头孢噻肟钠、阿莫西林克拉维酸钾片等188个品种；中成药有十滴水胶囊、双黄连颗粒等75个品种。要求在25℃以下贮藏的药品有右旋糖酐(20、40、70)葡萄糖注射液等5种。
■药品在高温下可能出现的问题
主持人：请问两位嘉宾，药品在高温下可能会出现哪些质量问题？
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吕国乐：可能会有如下的情况发生：变色。受温湿度影响，常使药品氧化过程加速，药品分子内部发生复杂的聚合、缩合作用生成红色或颜色不同的物质。药品颜色变深，毒性增加。
分解。受温湿度影响，许多药品可发生分解。如过氧化氢溶液分解成水和氧，抗茵素、生物制品受热后会加速分解失效，有的会分解成对人体有害的物质。
变质。受温湿度影响，糖浆剂易发酵变酸，油脂类及其软膏易酸败变质。
挥发减量。受温湿度影响，具有挥发性成分和沸点低的药品会加快挥发而造成损失，含结晶水的药品可加速风化。
破坏剂型。受温湿度影响，易使糖衣片熔化粘连，软膏溶化分层，胶囊剂、栓剂软化变形，失去原有剂型作用。
高万山：从我们所调查的情况看，县级以上医疗机构、药品批发企业、通过规范药房建设的基层医疗机构和通过GSP认证的经营企业，均建有阴凉库、冷库，基本能够保证药品安全度夏。存在问题最大的是村卫生室药柜和个体私营药店。村级卫生室多数没有冰箱等冷藏设施。
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■加强药品贮藏管理保证药品安全度夏
主持人：药品品种成千上万，对贮藏温度有要求的品种非常多。因此，如何使药品安全度夏，是现实工作中的一个重要问题。我们应该采取哪些措施以确保药品安全度夏？
吕国乐、高万山：一是药品监管部门要加强药品养护知识的宣传教育，编印教材资料，办班培训，讲清温湿度对药品质量的影响，提高业务人员药品养护水平。二是因地制宜地推进农村医疗机构规范化药房、药柜建设，做到设施达标，制度健全，管理到位。三是对药品零售企业、个体私营药店可通过GSP认证回访监督，强化制度建设，加大夏季药品市场专项检查力度，对违规者依法从严处理。四是药品批发部门在夏季要确保在运输环节保证药品贮存要求，使用冷链车送货。五是对常温状态下保存的药品，也应避免强光照射，在夏季药店店堂应使用隔热门窗，并保持通风透气。
图为江苏省淮安市金湖食品药品监管局工作人员走上街头向群众普及药品养护知识。
倪友香 摄, 百拇医药