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“巴拿马药品中毒”事件调查结果公布
http://www.100md.com 2007年6月2日 《中国医药报》 2007.06.02
     据新华社讯 5月31日下午,在国务院新闻办举行的新闻发布会上,国家质检总局副局长魏传忠公布了“巴拿马药品中毒”事件调查结果。他说,巴拿马商人采取的两个行为,直接导致中毒事件的发生。一是把北京中服嘉远贸易公司申明的不符合中国药典的“TD甘油”改为符合美国药典(USP)的“纯甘油”,造成产品被用作药品辅料。二是将保质期限由1年改为4年。

    据悉,“TD甘油”实际是15%的二甘醇加85%的山梨醇。“TD甘油”与甘油(丙三醇)具有相似的物理性能,在某些工业领域可以替代甘油使用,但化学成分不同,不能应用于药品生产。经调查,巴拿马公司擅自将中方企业明确申明的“不符合中国药典”改为“符合美国药典”,将化工原料用作药品辅料。又把保质期从1年改为4年。巴拿马药厂在使用这些“TD甘油”时,产品已过期2年。正是由于巴拿马商人采取的这两个行为,直接导致中毒事件的发生。

    针对所谓中国出口“有毒牙膏”的报道,魏传忠也公布了联合调查组的调查结果。经调查,中国出口到巴拿马含有“二甘醇”的牙膏符合安全限量要求,质量安全是有保证的。出口到巴拿马的“Mr.COOL(酷先生)”和“EXCELL(卓越)”两种品牌牙膏,均为江苏省丹阳市成事家化有限公司生产出口。上述两种产品均按外贸代理商要求在产品包装上标注了包括二甘醇在内的原料成分。

    卫生部组织专家对牙膏中二甘醇的危害性进行了分析。结果表明:迄今尚未发现二甘醇有致癌、致畸和诱变作用的证据,但大剂量摄入会损害肾脏。, 百拇医药