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综合医院中药院内制剂现状令人心忧
http://www.100md.com 2007年6月6日 《中国中医药报》 第2741期
     以前无论是中医院还是综合医院的中医科都有自己的“看家绝活”——中药院内制剂,院内制剂不仅疗效好,而且一般价格都比较低廉,深受患者的欢迎。现在很多中药院内制剂逐渐淡出了人们的视野,而这种现象在综合医院里尤为严重。

    据统计,综合医院中医科的中医药执业人员占全国各类医疗机构中医药执业人员的一半以上,而且名家辈出,人才济济,是中医药事业发展的重要阵地。在很多综合医院,一些名老中医经过多年的实践积累,形成了一批很有价值的中药院内制剂。中药院内制剂是中医药特色的体现,是中医药疗效的保障,也是中药新药开发的基础和平台。但是目前很多综合医院里面中药院内制剂的身影已经难觅,这对于中医药事业的发展来说是一个莫大的损失,让人心忧。

    当前中药院内制剂的管理主要是参照了新药审批的标准,不能反映中医药的规律和特点,造成中药院内制剂开发成本高,周期长,难度大,进而给医院带来沉重的压力和经济负担,很多医院就因此放弃了院内制剂的申报开发。一般来说,中医院的院内制剂用量较大,所以中医院可能还会投入大量人力物力建设中药制剂室,开发制剂,申请批号,但是对于一般的综合医院来说,中药制剂用量并不是很大,医院如果从经济收益的角度考虑就不会愿意发展院内制剂。
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    在最近国家中医药管理局组织的一次调研活动中,北京医院药剂科主任孙春华介绍,北京医院以前一些疗效很好的中药院内制剂由于没有批号,长期以来被搁置,现在即便想恢复起来也是很困难的。北京友谊医院一位相关负责人认为,不走中药制剂之路对于发展中医药科研和为患者解除病痛都没有好处,但是目前中药制剂发展受到很大限制,很多相关工作开展也受到了影响,制剂的萎缩使学科的发展也出现萎缩。像北京医院和友谊医院这样大型的三甲医院尚且如此,那么小医院的情况就更不乐观了。一些小医院没有中药制剂室,到具备条件的地方委托配制,但是委托配制使制剂的成本提高,就失去了价廉的优势;有制剂能力的药企和医院也不愿意接受无制剂能力医院的委托,主要是因为成本高而利润很低,这也是一个矛盾的问题。

    中药制剂的发展如果长期受到限制,很多老一辈中医的名方精华就可能逐渐消亡,到那时我们再来抢救中药制剂恐怕为时已晚。所以,一方面应努力从政策层面消除这种制约因素,使中药院内制剂的管理办法既能保证中药院内制剂的质量又能有利于其发展;另一方面,医院自身也应采取积极措施保护发展中药院内制剂。
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    今年“两会”期间,姚乃礼委员在提案中建议,要制定专门的医疗机构中药制剂的管理办法,简化有关审批手续,降低审批费用,鼓励使用和研究发展院内制剂。对中药制剂的审批要依据中医药理论和专业知识,以临床实践经验为基础,考察其有效性和安全性。允许医疗机构利用现代设备根据院内协定处方加工药品,或根据处方为病人代为加工中药制剂。允许医疗机构中药制剂在卫生行政部门批准的对口支援单位之间使用。对已经经过评审由国家或省级中医药科研立项的科研项目,其科研中药制剂应允许其在科研观察单位异地使用。院内中药制剂应列入医疗保险报销范围。

    一个值得高兴的消息是,有关部门已经开始非常重视这个问题,据了解,北京市中医管理局正在与北京市药监局积极进行沟通,争取对中药院内制剂的管理放宽政策,实行“两免一改”措施,即免肠毒实验和药效试验,同时对临床病例采取回顾性观察的办法,这一政策目前正在协商当中,希望早日出台。, http://www.100md.com(厉秀昀)