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褪黑激素何以长盛不衰?
http://www.100md.com 2007年6月6日 《医药经济报》 2007.06.06
褪黑激素何以长盛不衰?

     史玉柱的成功很大程度上应归功于他的团队的精心策划,将脑白金设定为送礼商品而非单纯保健品,因为中国人本来就有过年送礼的传统。这也就是为何褪黑激素产品虽然起源于美国,但却在太平洋彼岸的中国市场大获成功的原因。

    褪黑激素有望从原来单一改善睡眠的保健品一举成为抗骨质疏松症、抗抑郁症、脑血管意外后遗症治疗剂及减肥等方面的全新保健食品

    国内消费者不一定知晓何为“褪黑激素”,但只要一提起“收礼只收脑白金”这一广告语,可谓是耳熟能详,其实这脑白金产品的成分就含有褪黑激素。

    在美国迅速形成销售业绩

    虽然早在100多年前西方解剖学家即已发现了松果体(位于大脑中心部位的一个黄豆大小的腺体,状如松果)的存在,但并不清楚其生理作用。直到上世纪50年代末至60年代初,西方学者才揭示出褪黑激素乃是松果体分泌的十几种重要激素之一。随后,西方科学家发现:哺乳动物、爬行动物、两栖动物和鸟类都能分泌褪黑激素,而且爬行动物的褪黑激素系从松果体以外的组织所产生的,其主要作用亦并非像哺乳动物那样用于调节睡眠,而是褪去黑色素(MSH)引起的皮肤发黑,故科学家将其命名为melatonin,即褪黑激素。
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    1958年,美国科学家首先在牛脑的松果体里分离出褪黑激素纯品——一种色泽呈淡黄色的柳叶状结晶物,并测定其化学结构为“N-乙酰-5-甲氧基色胺”(色氨酸的衍生物之一)。上世纪70年代初,美国化学家发现,利用一种廉价化学原料“5-甲氧基吲哚”为起始原料,经2种不同路线可以合成出与牛脑松果体中提取的褪黑激素完全相同的工业产品褪黑激素,从此,褪黑激素不再依赖从牛松果体中提取,而是改用价格更便宜的化学合成法来制取。

    科学家对褪黑激素作用的深入研究还发现,它是一种出色的天然安眠药物,而且对人体绝无毒副作用。具体说来,每当白天阳光普照之时,大脑中的松果体很少产生甚至是停止分泌褪黑激素,而到夜晚来临,随着光线渐渐转弱乃至黑暗笼罩大地,此时松果体就会大量产生褪黑激素,达到一定浓度后,人即会进入睡眠状态。

    虽然西方学者早在40多年前已揭示了褪黑激素的生理作用,但直到上世纪90年代初美国才首先完成褪黑激素的化学合成试验工作,并有少量产品上市。
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    在褪黑激素刚上市的几年里,褪黑激素在美国曾引起市场轰动,加上厂商的大力宣传结果,在1994~1996年这3年时间里,美国的褪黑激素年销量曾超过了3亿美元,考虑到美国市场上数以千计的保健食品,这一销售业绩还是相当不错的。自1999年以后,美国的“褪黑激素热”迅速消退,但每年仍有1亿~2亿美元的销售额。据美国保健食品刊物介绍,如今,美国市场上以“膳食补充剂”名义出售的褪黑激素类产品的品牌多达上百种,由此可见,褪黑激素产品在美国市场上的认知程度之高。

    瞄准国内失眠人群

    据研究表明,生活在21世纪里的现代人的褪黑激素分泌情况与半个多世纪以前已大不相同。这是因为在我们的生活环境里有不少因素能扰乱褪黑激素的正常分泌,其中包括因跨越国际日期变更线的长途飞行所产生的“时差”、城市里随处可见的严重光污染以及各种各样的家用电器所发出的低频辐射等等,这些均有可能扰乱我们松果体中褪黑激素的分泌量,从而造成失眠症的普及。而对于那些长期睡眠欠佳的人来说,口服褪黑激素可以改善睡眠质量。
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    在我国保健品市场上,褪黑激素的大获成功并成为市场上的领军产品应归功于史玉柱及其团队的运作。1996年,史玉柱接受了其浙江大学校友、刚从美国留学归来的生物工程博士黄某的建议:开发在美国刚上市不久的新型保健食品——褪黑激素。拥有10亿多人口的中国自然也有至少数千万的失眠症患者,只要有1/10的失眠者购买褪黑激素产品,便可形成一个可观的市场,史玉柱看准了这一商机,从此开创了褪黑激素在中国市场上长达10年之久的业绩。

    1998年,史玉柱的脑白金首先在富裕的苏南地区开始试销,取得成功后在中央电视台大打广告并在短短3年内使脑白金迅速占领全国市场,在2000年前后脑白金的年销售额已高达10亿元人民币从而创下中国保健品销售史上的一个奇迹。史玉柱的成功很大程度上应归功于他的团队的精心策划,将脑白金设定为送礼商品而非单纯保健品,因为中国人本来就有过年送礼的传统。这也就是为何褪黑激素产品虽然起源于美国,但却在太平洋彼岸的中国市场大获成功的原因。

    众多保健品厂家看到脑白金的畅销自然不会无动于衷。据了解,我国在上世纪90年代里至少有80~90家企业在生产褪黑激素产品,但实际上取得批准文号的企业只有60几家,且多数褪黑激素生产厂家均在惨淡经营。据有关部门估计,目前全国的褪黑激素年销售额大约在15亿~20亿元人民币。由于先入为主的广告影响,史玉柱的脑白金产品占了国内褪黑激素市场约2/3的份额。
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    未来前景广阔

    褪黑激素的未来市场前景走向如何?这是众多厂商十分关心的一个问题。

    首先可以肯定,作为一只改善睡眠的天然激素类产品,褪黑激素至今尚无竞争对手,今后仍将有稳定的市场销路。因为它没有成瘾性,所以,其它安眠产品难以动摇其垄断地位。更令人振奋的消息是,西方研究人员陆续发现了褪黑激素有不少重要临床新用途,如:治疗苯二氮(艹卓)类安眠药物的成瘾作用;治疗糖尿病,尤其对2型糖尿病十分有效;降血脂;防止非甾体类消炎药引起的胃粘膜损伤;口服褪黑激素可预防神经性头痛;治疗绝经后妇女的骨质疏松症等。

    近据国内外医学刊物报道,动物试验证实:补充褪黑激素摄入对改善缺血性中风、恢复脑功能有良好效果。此外,补充褪黑激素能改善“轻度认知损害”老人的睡眠和记忆,对帕金森氏病和阿尔茨海默病也有一定治疗效果。最近美国所做的试验证实,抑郁症患者口服褪黑激素胶囊既能有效改善睡眠又能缓解焦虑症,对于轻-中度抑郁症患者尤为有效。
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    有趣的是,美国研究人员还发现,褪黑激素竟然还是一种疗效不错的“食欲抑制剂”。去年在美国所做的临床试验证实,由数十名“暴食症”志愿受试者参加的口服褪黑激素双盲对照试验结果表明,口服褪黑激素的暴食者在经过一个疗程治疗后其胃口已恢复到与常人一样,且体重过快增长情况得到抑制。

    上述褪黑激素的全新用途在美国医学刊物上披露后引起医学界的极大兴趣,今后褪黑激素将从原来单一改善睡眠的保健品一举成为抗骨质疏松症、抗抑郁症、脑血管意外后遗症治疗剂及减肥(抑制食欲)等方面的全新保健食品。

    目前,美国一公司已开发出专供注射用的褪黑激素针剂。法国Diamonsil 公司则开发上市了一种供骨质疏松妇女服用的复方褪黑激素胶囊剂,其中含褪黑激素与维生素B6等成分。

    顺便提一下,美国FDA不久前已批准褪黑激素的“罕见病药物”用途即用于治疗盲人的失眠症。美国因此成为世界上第一个正式批出褪黑激素药品文号的西方国家。

    据悉,我国近年来医药科研部门亦已开发出多只褪黑激素新产品,如褪黑激素喷鼻剂和褪黑激素双层片等等。美国等西方国家已开发出多只褪黑激素复方制剂,如可以提高免疫力、预防癌症的制剂,主要成分为褪黑激素+松果菊;治疗妇女更年期综合征的制剂,主要成分为褪黑激素+大豆异黄酮+黑升麻+红车轴草;褪黑激素+维生素B;褪黑激素+缬草根提取物等等。

    可以肯定,随着褪黑激素新用途被人们所认识和接受,在今后十几年内,褪黑激素及其复方制剂将继续畅销国内外保健品、药品市场。, http://www.100md.com(徐铮奎)