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推进“一化六室”建设提高监管效能
http://www.100md.com 2007年6月7日 《中国医药报》 2007.06.07
     为切实提高监管效能,近年来宁波市食品药品监管局鄞州分局不断加强基础设施建设,全力推进“一化六室”的标准化建设。

    “一化”,即信息化。主要包括:开通鄞州食品药品监管网(网址:www.nbyzfda.gov.cn),初步实现了发布政务信息、提供网上政务、开展互动交流、促进互联共享的功能要求;建立短信发布平台,实现与行政相对人监管信息的快速传递;建立OA系统,实现与区政府和上级部门的链接,逐步实行无纸化办公;开发应用药品监管业务管理系统和可视化网络监管系统;利用信息化手段对电视、电台广告进行实时监测。

    “六室”分别为:

    药品快检室。药品快检室总面积60平方米,配有标准化的工作台、毒气柜以及7520光光度计、WZ2-1自动指示旋光仪等仪器设备。目前可开展的药品快检项目有外观性状检验、理化鉴别、显微鉴别、紫外鉴别、PH值、装量(重量)差异、崩解时限、相对密度、可见异物、水分等10项。为保证药品快检室的有效运作,鄞州分局制定了药品快检工作流程和快检室管理制度,并对快检药品实行购买制。药品快检室自去年5月份投入使用至今年3月底,已对221批次药品实施了快检,发现质量可疑药品48批次,对这些可疑药品进行靶向抽验,阳性率达到71%。运用快检技术,鄞州分局药品监督抽样有效率不断提高,2006年共监督抽验药品170批次,阳性率为19.4%,比上年提高了7.9%。
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    假劣药品展示室。按照“展示打假成果、宣传安全用药、提供教学培训”的建设要求,鄞州分局积极推进假劣药品展示室建设。展示室面积为60平方米,配置了13个陈列柜,收集了近年来查获的假劣药品及标本300余种,每一种展品都附有标签说明,有些还附有真品,可供对照辨别。另外,还制作了供流动展示宣传的假药标本30余种。假劣药品展示室随时向公众开放,去年共接待前来参观的群众1000多人,深入到社区、农村展示30余场次,吸引了数万人参观,收到了较好效果。

    公安联络室。鄞州公安分局在鄞州分局设立公安联络室,专门派出一名公安人员常驻联络室,参与大案、难案、险案的联合执法,大大提高了监管效能。如今年3月13日,鄞州分局接到群众举报说辖区内有一家地下义齿加工窝点,但举报者只说出了大概方位,执法人员前去查找半天也未找到该窝点,后经公安联络室同志利用公安侦察手段迅速查到了该窝点。联络室设立两年来,配合鄞州分局查获案件数十起。

    罚没暂扣药品贮存室。鄞州分局按GSP要求设立了罚没暂扣药品贮存室,面积60多平方米,配有金属货架以及空调、温湿度计、冰箱、垫仓板等设施设备,并制定了罚没暂扣药品管理制度,制作了货位卡,建立了出入台账,实行色标管理,按药品说明书要求进行温湿度控制,对罚没暂扣药品进行规范管理。

    图书资料室。图书资料室面积60平方米,配置了标准化金属书架、阅览桌等设施,制定了图书资料室管理制度,落实专职管理员。目前收藏有药品管理法律法规、药学专业、政治理论等三大类图书近千册,以及一批工作业务资料,大大方便了工作人员学习和查找资料。

    档案室。档案室面积约100平方米,有独立档案调阅室,配有档案橱、电脑、抽湿机、空调等设施设备,制定了档案收集、整理、利用、调阅等管理制度。去年,档案室已通过档案管理部门考核验收,取得了省三级档案管理认定证书,还被评为区档案工作先进单位。

    (文章由本报记者 赵宗祥 采写), 百拇医药