忠实履行职责 确保用药安全——北京市大兴区强化药品安全工作扫描
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素有“京南门户”之称的大兴区，凭借着得天独厚的区位优势，汇聚了北京同仁堂等众多药品、医疗器械企业。为确保大兴区群众用药用械安全，北京市药品监管局大兴分局自成立以来，依法积极履责，做好监管工作，确保辖区药品、医疗器械质量。
■加大宣传力度营造执法环境
为提高群众依法维权意识和能力，为药监执法工作营造良好的环境，大兴分局利用各种途径、方式加大对外宣传力度。除了利用电子触摸屏、黑板报、户外宣传栏等宣传药品管理法律法规、药品常识等外，还在49个社区开展了“送法进社区，清理家庭小药箱”活动，共发放宣传单20余万份，在22个社区安放了药品回收箱。此项活动受到了广大群众的欢迎，并积极参与。
制定法规学习贯彻实施方案，召开药械生产、经营和使用单位主要、主管和相关人员参加的学法动员大会，举办专业人员参加的法规培训班，组织法规知识考试和竞赛。积极争取区政府的支持，把药品管理法规和药学知识的学习普及纳入全区社区教育内容，作为“四五”普法的一项重要工作，将药品管理法规和药学知识的宣传普及延伸到居委会和行政村。通过当地电视台、报刊开展药品监管工作和药学知识的专题宣传。编印了《健康知识指南》和法律法规小册子5万册。宣传工作收到了良好效果，2006年，大兴分局接到群众投诉举报明显增多，共接到投诉举报和咨询260起，其中咨询170起；投诉90起。这些投诉举报经核实进行立案的7起。
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■日常监管重在治本
为提高监管效率，大兴分局采取多种措施，标本兼治，重在治本。建立药品零售企业从业人员资格准入制度及药品零售企业药师持证上岗制度。400人参加了药品营业员准入考试，300余名营取得了上岗资格，此举有效提升了药店营业人员的业务水平。在推动药师持证上岗工作方面，分局调查了辖区药品零售企业驻店药师基本情况，建立了驻店药师数据库。为保证认证质量，建立企业认证长效监管机制。除按照规定开展药品零售企业GSP认证外，对2004年通过认证的企业进行了跟踪飞行检查，对不严格履行GSP标准的4家企业下发了责令整改通知书，对1家企业进行了立案查处。加大对农村地区药品质量的监管。扩大镇级药品经营、使用单位日常抽验的覆盖面；进一步规范药品供应网，充分发挥监督网的作用，定期召开社会监督员座谈会，与社会监督员、14个镇的药品协管员和信息员签订协议书，明确相应的权利和义务，形成了药品监督员、药品协管员、药品信息员三级监督网络。推进信用体系建设，建立健全企业诚信档案和色标管理制度，增强企业守法意识和自律意识。
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■专项治理找准重点
近年来，大兴分局开展了多项专项治理行动，净化药品市场秩序。如去年开展了非法行医专项治理行动。根据北京市政府出台的由10个部门联合下发的《2006年北京市打击非法行医专项行动工作要点》文件的要求，分局制定了详细的工作计划，向社区和医疗诊所进行广泛宣传，联合区卫生局、城管大队、公安分局进行了10次联合执法，对城乡结合部进行重点打击。共取缔115户黑诊所，没收药品87.5袋、64箱，医疗器械91件，折合人民币共计12万余元。
在“齐二药”和“欣弗”事件专项治理工作中，大兴分局连续两次分成11个检查小组对全区药品生产营企业和医疗机构进行地毯式专项检查。发现亮菌甲素后，一追到底，并在第一时间向北京市药品监管局汇报，为全市的排查工作赢得了时间。在2006年下半年，大兴分局对“三品一械”生产、流通、使用各个环节开展了专项整治，全面排查存在安全隐患的产品，重点打击非法违规行为。此次专项整治，共检查生产经营企业805家，医疗机构检查174家。针对发现的问题，分局制定了详细的整改方案，对违法违规案件进行了立案查处。
此外，该分局还开展了药品包装、标签、说明书专项整治工作，药品零售企业分类摆放专项整治工作，医疗器械专项整治等工作。
图为大兴分局开展“保证药品质量，指导科学用药”活动现场。
(由北京市药品监管局大兴分局 提供), 百拇医药