定点企业利润率适当放宽
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定点生产的城市社区和农村基本用药要实行统一价格，并且要将零售价格直接印在药品的最小零售包装盒上。(资料图片)
制药企业期待良久的城市社区和农村基本用药相关细则，终于在6月4日以国家食品药品监督管理局(SFDA)、国家发改委、卫生部联合发布通知的方式出炉。
依照所发布的《关于加强城市社区和农村基本用药定点生产、使用和价格管理通知》(下称《通知》)，价格主管部门在适当放宽生产企业销售利润率的前提下，对定点生产的城市社区和农村基本用药单独制定价格。城市社区和农村医疗机构应优先采购和使用定点生产的城市社区和农村基本用药。
市场蓝海被放大
事实上，自去年7月SFDA在《国家基本药物制剂品种目录》和《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》中筛选出27个品种进行定点生产以来，业界就表示，定点生产所开拓的蓝海有待城市社区和农村基本用药相关细则出炉，一要解决优先采购、使用的问题，二要看定点生产的药品能否适当提价。
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业内人士告诉记者，三部委联合发布《通知》前，SFDA曾多次向国内首批获准进行定点生产的企业征求意见，还就优先采购和保证企业必要利润等方面积极与其他相关部委联系和沟通。
该人士表示，城市社区和农村有着国内最大的消费群，加上定点生产的均是家庭常用药，市场潜力非常巨大。本次《通知》的出台，可以说是生产企业与管理部门良性互动所带来的利好，既给首批定点企业带来了希望，也让依旧徘徊在定点名单之外的企业申报积极性大增。
“这对生产企业无疑是一种利好。我们是在第一时间申请的，但没有进入第一批。如果国家进行第二批试点，我们还将第一时间申请。”鲁抗朱军如是表示。
尚需制度保障
依据《通知》，定点生产的城市社区和农村基本用药实行统一价格，并且要将定点生产药品的零售价格直接印制在药品的最小零售包装盒上。
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但在采访中，一些企业表示，真正实行《通知》，可能还存在几个矛盾。
他们表示，简化药品包装、统一配送来降低成本，对企业来说都不是难事。但统一定价之后，如何保证这些产品能够真正获得“优先权”，进而进入基层医疗机构，并在临床上得到使用，则需要从制度上进行保障。
“地方招标采购主要看价格，但统一定价和最高限价有时是矛盾的。”针对实行统一价格的做法，华北制药的王军平这样表示。
事实上，一些已经入围首批定点企业的代表也表示了类似的担心：国家对药品实行最高限价，单独定价的定点生产的城市社区和农村基本用药，由于价格上的灵活性不复存在，虽可直接入围候选品种目录供医疗机构采购，但在某些情况下与其他非定点生产的同类药品是否存在竞争优势还有待检验。
而针对将零售价格直接印制在药品的最小零售包装盒上的新规定，中国医药企业管理协会副会长赵博文认为该做法没有道理。他表示，产品的原材料价格不断变化，不同企业之间的产品质量和生产成本存在差异，如将零售价打在包装上，若原材料价格快速上涨，企业就可能存在压力。
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同质同价如何选？
目前，首批定点生产企业仅有北京双鹤药业、华北制药等10家药品企业负责定点生产注射用青霉素纳、注射用头孢唑啉钠、阿莫西林胶囊、盐酸二甲双胍片、对乙酰氨基酚片、复方氢氧化铝片、阿斯匹林肠溶片、复方丹参片、颠茄片、氨茶碱片、硫酸阿托品注射液、大活络丸、八珍益母丸、清热解毒口服液、克霉唑栓、复方利血平片、七里散、人参健脾丸等18个品种的基本用药。
从SFDA发布的《关于公布第一批城市社区、农村基本用药定点生产企业名单的通知》中可以发现，上述企业负责定点生产的城市社区、农村基本用药品种存在交叉。以对乙酰氨基酚片为例，共有青海制药厂、西南药业和常州制药厂3家共同进行定点生产。而随着城市社区和农村基本用药药品目录的扩大和试点企业目录的扩大，交叉现象会进一步加重。
一位业内人士也对记者提出这样的疑问：“同一品种的城市社区和农村定点生产的基本药物，如由1家以上的生产企业生产，并同时直接入围候选品种目录供医疗机构采购，由于价格相同，产品质量也相差无几，此时怎么选又成了一个问题。”
为此，赵博文表达了他的看法：这依旧需要采取市场的方式解决，由医疗机构自行选择。政府进行医改的目的在于为老百姓提供价廉物美的医疗服务以及价格便宜、疗效确切的药品。降低常用药品的价格，让老百姓真正享受到实惠，更应该通过充分的市场竞争来实现。
“国家制定定点目录和选择定点生产企业的出发点是很好的，但这样一来，会不会干扰市场的正常秩序？定点生产企业可获得相关收益，但对非定点企业的市场配额存在直接的影响。而且究竟依据何种标准选择定点企业，‘质量好，管理规范’这样的标准还是比较模糊，希望政府能制定出更加详细的规则来。”赵博文说。, 百拇医药(实习记者 马建忠 贺彩丽)