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口服重组幽门螺杆菌疫苗完成Ⅲ期临床试验
http://www.100md.com 2007年6月22日 《医药经济报》 2007.06.22
     本报讯 我国一类新药“口服重组幽门螺杆菌疫苗”日前完成了Ⅲ期临床试验,有望近期正式投入生产。这是国际上首个完成Ⅲ期临床试验的幽门螺杆菌胃病疫苗,是真正意义上由中国人研发的原创性疫苗。

    据了解,我国研究人员在没有相同疫苗参考资料的情况下,将基因工程、蛋白质工程等现代分子生物技术与原有研究基础紧密相联,突破了研制中的许多关键性技术难题,在国际上首创分子内佐剂黏膜疫苗理论,并采取独特的基因工程疫苗分子构建模式,在黏膜表面产生免疫力,避免了以往因幽门螺杆菌在黏膜表面感染而难以防治的情况;建立了多种长期稳定的动物感染模型,为评价胃病疫苗提供了必要条件,成功解决了该领域的世界性难题;采用特殊工艺剂型,克服了胃酸、胃蛋白酶对疫苗的破坏作用,提高了疫苗的有效性和稳定性。(王海), 百拇医药