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打假,需要政企合作
http://www.100md.com 2007年6月27日 《医药经济报》 2007.06.27
     论坛

    主持: 医药经济报副总编 谭勇

    嘉宾: 中国药科大学国际商学院院长 邵蓉

    广西食品药品监督管理局稽查分局局长 赖家范

    广东省食品药品监管局稽查分局局长 方洪添

    广东省药检所所长 谢志洁

    丽珠集团副总裁 陶德胜

    华南药业董事长 张绍日

    主持人:企业这几年在药品打假方面有何进步?在药品打假中遇到什么问题?

    张绍日:我们华南药业采用最新的防伪技术,每个产品都有一个身份识别码,保证消费者买到的华南药业的药品都有质量保证。面对假劣药品的冲击,我们也有危机感,但这项工作不可能光靠企业、政府,还需要媒体参与,要把广大公众都动员起来。
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    陶德胜:打假,既有老问题,也有新问题。打假回避不开的是成本老问题,企业要成立专门的队伍,要十几个人一年四季到处跑,成本居高不下。新问题是,假劣药品的科技含量在提高,还开始国际化,现在许多产品专业人员从外观也辨不出真伪,有专业人员参与造假。而在国际化过程中,国外市场也已发现我们企业产品的仿冒品,这是我们遇到的另外一个新问题。

    邵蓉:如企业所说,假劣药品的高科技化和国际化是监管的难题。相关法律受地域效力的约束,在出口药品的国际注册方面还存在法律盲点。

    主持人:鉴别假劣药品在技术上还有哪些“招”呢?

    谢志洁:技术上目前可以检测一些高科技造假,比如我们引入快速筛查技术,根据《药品管理法》,怀疑造假,就可以采取行政措施。另外,开发新的检测方法,如我们所开发的中成药非法添加西地那非的快速检测法,就很有针对性,还有近红外识别技术。不过,这些技术都需要基础信息库如药品标准数据库、药品批准文号数据库、药品生产批号数据库的支持,这项工作仍有待加强。
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    主持人:一旦发现假劣药品就会面临要不要迅速向公众公开的选择,而这也是药监稽查与企业的一个敏感话题。究竟要不要及时公开假劣药信息呢?

    方洪添:一定要公开,公众利益与企业利益相较,要企业更多担待,假劣药信息的披露我们还会做。信息对我们稽查工作确实非常重要,我们也希望能够加强信息化建设,实现快速反应系统,甚至在未来建成全国的稽查移动平台。

    赖家范:希望企业给予药品稽查工作更多的理解与支持,对药品快速筛查检测车应用中近红外模型少的问题,我们发现自己建立模型更有针对性,但这项工作需要企业支持,才能更快完成。

    陶德胜:说实话,仅从企业利益出发,我们现在是不愿公布假劣药信息的,但考虑到公众利益,公布也没有问题。当然,对于造假者越来越隐秘和科技化,政府和企业也不能靠一味地被动打假。

    邵蓉:我想,企业不愿假劣药信息迅速公开的原因,一方面在于对公民素质的担心,一方面反映出对政府监管部门保护企业的担心,政府部门也应该做到打假不能伤真。
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    主持人:泛珠三角协作打假已经启动,有什么最新进展?

    赖家范:泛珠三角打假协作会议已经开过两届,现在协作机制已经初步建立,九省区的稽查人员联系有了畅通的渠道,协作开始初步发挥作用,有一些案件是协作查获的。

    由于泛珠三角地区有一定的区域相似度,协作基础强,相关的厂家也参与进来,能够利用这个协作降低打假成本,前景很广阔。

    方洪添:泛珠三角药监协作的重要一项就是稽查工作的合作。在省域监管的体制下,信息的沟通对于这项工作相当重要,相互协作对于消除省结合部监管盲区非常重要,没有合力就打击不力,而且不协作,打假成本将持续高涨。

    邵蓉:药品打假的协作主要可以从两方面理解:第一,这是分散资源的整合,包括监管稽查协作,还有政企协作;第二,协作有利于信息的交流,但要避免被信息牵着走,各地的打假快讯仅供参考,药监稽查仅凭一些据传的信息执法易陷入被动。

    陶德胜:打假涉及政府多个相关职能部门,企业要与之配合,企业人员要依法合法打假,不能越权侵权,当然,也希望政府在这方面给予企业更多的指导和培训。

    方洪添:政府与企业的打假有着共同目标,企业对品牌维护与政府打击假劣、维护公共利益是一致的,这是合作的基础。广东药品稽查与企业的合作一直在开展,已经形成制度化。当然,协助还在初步探索阶段,需要进一步在可操作的层面深化、细化,比如移送程序、省市县网络化渠道,企业应对政府更有信心。, 百拇医药(刘正午)