FDA新闻
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LADAR 6000准分子治疗仪被召回
美国FDA和ARH公司发出通告,召回LADAR 6000准分子治疗仪。该治疗仪用于治疗21岁以上成人伴或不伴散光的近视。该产品被召回,是因为用其治疗近视时可引起角膜异常和视力下降,这种异常可能用眼镜和隐形眼镜均不能矫正。LADAR 6000准分子治疗仪用作激光原位角膜磨镶术(LASIK),减轻或消除轻至中度的近视。
美召回肌钙蛋白1免疫检测试剂盒
美国FDA和Abbott实验室发出通告,召回肌钙蛋白1免疫检测试剂盒。该试剂盒被用于诊断胸痛病人是否有心脏损害或心肌梗死。该产品被召回是因为少数临床实验室报告,用其检测肌钙蛋白1水平很低,与其他结果不一致。这样不真实的结果,可能影响病人的治疗。通告劝告医师谨慎对待这些不准确的结果。