走近驻厂监督员
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今年5月，黑龙江省哈尔滨市食品药品监管局向该市29家注射剂、生物制品和特殊药品生产企业派驻了17名驻厂监督员。6月14日上午，记者跟随该局驻厂监督员李嗣东走进一家药企,近距离感受驻厂监督员的工作状态。
8时30分，李嗣东准时出现在哈尔滨世亨生物工程药业股份有限公司，进入办公室的第一件事，就是浏览国家、省、市食品药品监管局的网站。李嗣东说，这是他每天必做的“功课”，目的是了解国家最新出台的法规政策和食品药品行业最新的动态，掌握第一手资料。
上午9时，李嗣东取来了企业质保、生产、物料、设备四个重点部门的工作日志，根据日志上的工作说明进行重点监督。在当天的企业物料部和生产部的日志上分别记录着“昨日有血浆入库”和有产品等待“批签发”。李嗣东说：“这两个部门，今天会做重点检查。”
上午10时30分，李嗣东来到物料部和生产部，现场查看血浆是否来源于该企业所设的八个血浆采集站，从而确定其合法性。这两个部门设在企业的核心生产厂区内，对工作人员的卫生要求非常高，必须经过多次洗手、换衣等步骤方可进入。
血浆入厂后要放在冷库里低温保存，李嗣东每次都要进入冷库进行查验，今天也不例外，他在零下29摄氏度的冷库里仔细检查了血浆来源的地址，直至确认没有问题了才离开。
11时30分，李嗣东和企业质量保证部经理交换了监督结果和意见。
忙碌了一上午的李嗣东说，从他成为驻厂监督员进入企业的那一刻起，就与这个企业的药品安全紧紧地联系在一起，每天精神都在高度集中着，仔细检查药品生产中的每一个细节。虽然企业原本就有质检部门，但是他仍然不敢有一丁点儿的疏忽，尽力做到让每个环节的监管都更加细致。
据哈尔滨世亨生物工程药业股份有限公司质量保证部负责同志介绍，自从驻厂监督员进入企业后，企业的质量意识进一步提高，现在从原料入厂开始直到成品出厂，产品生产的每一个环节都会严格按照相关标准执行，特别是在一些生产的细节上更加规范。
本报记者 韩国强 通讯员 韩丽平 摄影报道
图1：李嗣东在冷库检查血浆来源地址。
图2：李嗣东在查看企业工作日志。
图3：李嗣东和企业质量保证部经理交换意见。, 百拇医药(韩国强;韩丽平)