英国伯明翰大学Johnson教授认为:索拉非尼治疗晚期肝癌代表肝癌治疗一个新时代的破晓
在晚期HCC全身治疗中,多柔比星是最常应用的药物,但迄今为止,仅有一项随机对照研究比较多柔比星(40~70 mg/m2)与安慰剂对晚期HCC患者的疗效,研究纳入60例晚期患者,多柔比星组生存时间比对照组长(10.6周对7.5周),但多柔比星造成了25%的致死性不良反应,而且治疗组生存时间仅仅延长了几周。
米托蒽醌是目前唯一被批准用于HCC的全身性治疗药物,研究报道的米托蒽醌或多柔比星为基础的联合化疗方案在HCC中的缓解率为10%~25%,疗效部分得到病理证实。但这些治疗方案都未被证实对HCC患者存在生存益处,多数还是局限于临床研究。目前,晚期HCC治疗尚无被广泛接受的标准治疗方案。
SHARP研究提示索拉非尼组OS增加了44%,这个结果具有显著意义,但是,研究的另外一个首要终点目标,TTSP并没有达到。Johnson教授认为,这是因为目前缺乏对HCC患者症状进展进行评估的可靠工具。有趣的是,严重不良反应在治疗组和安慰剂组发生率一样,这也从一个侧面提示患者的很多不良反应症状不是因为药物导致的,而是由疾病本身引起的。
Johnson教授指出,SHARP研究也有些不足之处:①研究没有调查索拉非尼对HCC患者生活质量和症状的影响;②药物昂贵,可能会影响其在全球大部分地区的应用;③研究未探索具有何种特征的HCC患者能从索拉非尼中获益。
Johnson教授认为,虽然SHARP研究也存在不足之处,但这些不足都不是严重问题,不会影响整个研究的意义。索拉非尼是第一个显示可以显著延长晚期HCC患者OS的全身性治疗药物,2.8个月的延长期在部分悲观者中会被认为是疗效一般,而乐观者则看到索拉非尼组OS增加了44%,认为索拉非尼的疗效引入注目。无论如何,索拉非尼治疗晚期肝癌将开创一个肝癌治疗的新时代,SHARP研究是这个新时代的破晓。, 百拇医药
米托蒽醌是目前唯一被批准用于HCC的全身性治疗药物,研究报道的米托蒽醌或多柔比星为基础的联合化疗方案在HCC中的缓解率为10%~25%,疗效部分得到病理证实。但这些治疗方案都未被证实对HCC患者存在生存益处,多数还是局限于临床研究。目前,晚期HCC治疗尚无被广泛接受的标准治疗方案。
SHARP研究提示索拉非尼组OS增加了44%,这个结果具有显著意义,但是,研究的另外一个首要终点目标,TTSP并没有达到。Johnson教授认为,这是因为目前缺乏对HCC患者症状进展进行评估的可靠工具。有趣的是,严重不良反应在治疗组和安慰剂组发生率一样,这也从一个侧面提示患者的很多不良反应症状不是因为药物导致的,而是由疾病本身引起的。
Johnson教授指出,SHARP研究也有些不足之处:①研究没有调查索拉非尼对HCC患者生活质量和症状的影响;②药物昂贵,可能会影响其在全球大部分地区的应用;③研究未探索具有何种特征的HCC患者能从索拉非尼中获益。
Johnson教授认为,虽然SHARP研究也存在不足之处,但这些不足都不是严重问题,不会影响整个研究的意义。索拉非尼是第一个显示可以显著延长晚期HCC患者OS的全身性治疗药物,2.8个月的延长期在部分悲观者中会被认为是疗效一般,而乐观者则看到索拉非尼组OS增加了44%,认为索拉非尼的疗效引入注目。无论如何,索拉非尼治疗晚期肝癌将开创一个肝癌治疗的新时代,SHARP研究是这个新时代的破晓。, 百拇医药