中国药业进入研发新时代
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冷泉港会议中心落户苏州对于世界生物学界、世界制药业而言只是一个小事件，然而，却对中国生物学界、中国制药业具有标志性意义。很显然，期望冷泉港会议中心落户苏州后，给中国制药业、哪怕仅仅是生物制药业带来翻天覆地的影响是不现实的，然而笔者认为，它却标志着中国药业已经进入了一个全新的阶段——以研发为驱动力的新时代。
冷泉港会议中心能够落户苏州，当然和苏州工业园区的努力分不开，然而这并不是一个孤立的事件。联系到近年来，诺和诺德、阿斯利康、礼来、罗氏、葛兰素史克、辉瑞、赛诺菲-安万特、诺华等巨头纷至沓来，在中国投入巨资建设研发中心，联想到药明康德等国内研发外包公司的异军突起，很显然，中国在世界制药业的新版图中的战略地位正在上升。
曾几何时，中国是一个成本低廉的原料药生产基地，再后来，中国是一个潜力巨大、增长迅速的“新兴市场”，而现在跨国公司、领导研究机构在中国的布局则证明，在跨国公司的版图中，中国已经成为战略性市场；而对于顶尖的研究机构而言，丰富的研究型人才资源，政府建设“创新型社会”的努力、不断增长的研发投入，都让中国成了富有引力的“迦南地”。
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然而，外边的热闹似乎和我们无多大关系。绝大多数的民族制药企业仍然挣扎在生存线上，仍然斤斤计较于政策动向、招标问题、营销困境等。中国制药业正处于战略转折点，然而，众多的制药业仍囿于战术问题，犹如温水煮鱼。身处困境不可怕，可怕的是我们认识不到自己身处困境。如果企业家每天都为眼前的战术问题所困扰，终有一天会将企业引入万丈深渊。
如果说5月1日起正式执行的新《处方管理办法》，从市场准入角度将药品创新提升到了前所未有的高度；那么近期SFDA公布的《药品注册管理办法征求意见稿(第二稿)》，则大大提升了研制“新药”的门槛。在新政策、新形势下，广大民族药企何去何从，整个民族医药产业出路何在，无疑值得大家深思。
在这个特别的时候，冷泉港来了，紧跟着的是辉瑞、诺华、诺和诺德等跨国公司的步伐。早在上世纪90年代，未来学家就指出，21世纪是生物世纪；而近年来，国际上研发NCEs难度的空前提升、生物药品的勃兴，已经让制药业看到了生物世纪的曙光。
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中国不缺乏人才，不缺乏资金和市场容量；这些因素，倘若有良好的政策，有具备国际眼光的战略企业家、战略科学家，那么，中国制药产业或许可以摆脱化学制药的不振，直接跨入“生物制药强国”，实现产业升级。
怎样才能抓住生物药业勃兴的机遇？怎样才能适应研发时代的挑战？“临渊羡渔”不如“退而结网”。谨让我向苏州工业园区的管理者致敬，尽管他们的做法仍是一种探索，但他们显然是具备战略眼光的管理者。他们有很多东西值得制药企业家学习：一是大胆尝试新机遇，生物制药是未来制药业发展的方向，比起无可奈何、固步自封或冷眼旁观，大胆尝试将打开机会之门；二是栽下梧桐树、吸引凤凰来，我们的制药企业搞研发，同样需要BioBAY 的“千金买马骨”的气魄；三是要有投资心态，药品研发高投入、高风险，同时也是高产出，与BioBAY做园区的思路一样，药企要敢于对潜力项目直接进行风险投资。
我认为，在药品市场进入研发新时代的今天，BioBAY的运营思路，正是中国实力制药企业应该仿效的研发之路。, http://www.100md.com