拜耳计划推出普拉固的非处方药
德国拜耳公司正计划在美国推出一款低剂量的OTC化普拉固(普伐他汀)。为此，拜耳公司OTC业务负责人对外界表示，拜耳已经在今年春天与美国FDA展开磋商并将进一步就此积极行动。在此之前，拜耳已经从普拉固的持有者BMS购买了将普拉固非处方药化的权利，并为此将承担所有产品开发费用。
不过，拜耳的前途并非一帆风顺。2000年，美国FDA曾经拒绝默沙东与BMS联合开发的洛伐他汀非处方药。2005年，FDA再次以安全性为由拒绝了默沙东与强生联合开发的另一款洛伐他汀非处方药在美国上市。不过，默沙东开发的舒降之(辛伐他汀)非处方药却在英国顺利上市。(黄东临), http://www.100md.com
不过，拜耳的前途并非一帆风顺。2000年，美国FDA曾经拒绝默沙东与BMS联合开发的洛伐他汀非处方药。2005年，FDA再次以安全性为由拒绝了默沙东与强生联合开发的另一款洛伐他汀非处方药在美国上市。不过，默沙东开发的舒降之(辛伐他汀)非处方药却在英国顺利上市。(黄东临), http://www.100md.com