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2007中国医药质量年会开幕——百家药企发布药品质量宣言
http://www.100md.com 2007年7月21日 《中国医药报》 2007.07.21
     本报吉林讯 记者李雪墨报道 7月19日,2007中国医药质量年会暨第28次全国医药行业QC成果交流会在通化市开幕。

    会上,中国医药质量管理协会向全国医药行业及会员单位发出倡议,希望企业立即开展药品质量自我检查、自我纠正、自我完善、自我提高的活动,从“齐二药”假药等事件中吸取教训,协助政府和企业从根本上解决药品研究、生产、流通、使用环节中存在的问题。

    会上,100家参会企业和会员单位通过了“药品质量通化宣言”,一致认为应在全国医药行业带头开展药品质量自我检查、自我纠正、自我完善、自我提高活动,建立起完善的质量管理责任体系。这些企业还做出以下8条承诺:强化守法意识,培育质量素质,提高自律水平;对照GMP要求,从品种的处方组成、生产工艺、生产过程控制、产品说明书以及生产管理和质量管理相关的活动进行自查;生产化学药品注射剂、中药注射剂、血液制品、重组产品、疫苗菌苗等风险剂型的企业应进行重点自查,保证药品质量的稳定性、安全性和有效性;配合药品注册现场核查和文号清查工作,对本企业已经注册的品种进行自查,对违规的品种坚决予以清除;企业必须增强责任意识,从源头上确保药品质量,切实承担起“药品安全第一责任人”的责任;药品生产企业必须建立完善的质量管理保障体系,从源头抓起,严格把住物料关,保证药品生产质量;药品经营企业必须建立完善科学的质量管理保障体系,严格执行GSP规范要求,从购进入手,从销出把关,保证药品使用质量;参加中国医药质量管理协会组织的“中国医药质量蓝皮书工程”,并积极开展质量管理工作交流活动。

    会议还表彰了本年度全国医药行业QC小组活动的先进集体和优秀个人。会议将于7月22日闭幕。, http://www.100md.com