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“心药”新支点
http://www.100md.com 2007年7月23日 《医药经济报》 2007.07.23
“心药”新支点

     调血脂药物是近年成长性良好的药物;抗高血压大类药物是心血管类的骨干品种,其中钙拮抗剂尤为引人注目

    20世纪中后期是全球医药产业的黄金年,一批新药以“爆炸”式的姿态问世,一时震撼业界。但若干年后的今天,新药专利期满的问题再次让业界不安。面对这种青黄不接的局面,制药企业采取了“仿制创新两手抓”的应对方针。而对于尚年幼的中国药业,合理开发通用名药物、走仿创研制相结合的过渡期策略将可打开良好的开端。

    纵观我国药品市场,心血管治疗药物一直占据了重要的地位,是仅次于全身抗感染类的药物。经过2006年对医药行业的全面宏观调控,药品市场增长指数已呈现出下降趋势,心血管类药物的增长率仅为4.46%,成为排序第3位的品种。

    据《全国医药经济信息网》数据显示,2006年京、沪、穗等20个重点城市、地区样本医院的心血管类用药金额为45.42亿元,占样本医院总体市场份额的13.81%。在心血管类药物中,调血脂药物是近年成长性良好的药物,而抗高血压大类药物是心血管类的骨干品种,在临床中都占有着重要地位,从而被广大医药界所关注。
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    需求膨胀

    进入新世纪后,全球心血管类药物市场呈现出持续增长的态势。2005年世界心血管类药物已达728亿美元市场规模,约占全球药物市场的12%,2006年这一数字已超过800亿美元,其中抗高血压药物、抗胆固醇药物分别占据了47%和44%。预计到2010年,全球心血管类药物市场将增至1000亿美元左右。

    高血压是导致人体血管损伤,影响心、脑、肾及其它重要器官的一类疾病。据国际高血压学会报道,全球约有9.72亿人患高血压或血压偏高,相当于成年人口的26.4%。国外有预测,到2025年患高血压的人数将达到16亿人。

    随着我国居民生活方式的改变,高血压患病率呈逐年增加的趋势。我国现有高血压患者2亿人,而有效的治疗率及良好的控制率仅为24.7%和6.1%。高血压是脑卒中和心脏病的主要危险因素,一半以上的脑卒中发生与血压升高有关。目前,国内患有脑卒中的病人已达700万人,而每年新发生的脑卒中仍高达200万例,心脑血管病已成为严重的公共卫生问题,也是造成死亡率居首位的病症。
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    高血脂症是心血管疾病中的另一个危险因素。脂质代谢异常严重危害着人类健康,是血质病变与生命衰亡的起源,已成为当前吞噬人类健康的第一隐形杀手。多年来,人类对调脂药的寻求与探索从未间断,调血脂药物在许多发达国家受到了普遍的重视,我国胆固醇教育计划的制定也迫在眉睫。

    新药倍增

    在众多抗高血压药物中,钙拮抗剂(CCB)是全球抗高血压市场中的领先品种,也是我国临床中主要的药物,《新编药物学》第15版收载的钙拮抗剂药物已有32个品种,目前SFDA共颁发了639个钙拮抗剂生产批文。115个生产厂商的药品进入样本医院采购范围,形成庞大的CCB系列药物市场。

    2006年进入国内16重点省市300家样本医院这一类品种主要是氨氯地平、左氨氯地平、硝苯地平、非洛地平、尼莫地平、尼卡地平、尼索地平、尼群地平、西尼地平、贝尼地平、拉西地平、乐卡地平、地尔硫 、维拉帕米14个品种。
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    据SFDA南方医经济研究所统计数据表明:到2005年,全国钙拮抗剂市场已达到了31.16亿元,占全部抗高血压药物市场的42%。其中氨氯地平、硝苯地平、非洛地平、尼莫地平、左氨氯地平前五大品种分别占据国内抗高血压市场的16.06%、10.15%、5.89%、4.51%和1.89%的份额,具有高度的市场集中性(见表2),从而显示出钙拮抗剂以其巨大的市场规模,吸引着众多的制药企业。

    在钙拮抗剂品种众多、竞争激烈形势下,许多新品受到业内人士的关注,如盐酸马尼地平片、伊拉地平、依福地平、阿折地平、阿雷地平这些药物是在2004年申报的品种,已将进入上市申报阶段,其治疗作用与已经上市的氨氯地平相比虽说没有显著性区别,但每种药都有其自身的特点,如马尼地平对肾脏的副作用较小,阿折地平对心脏产生的影响小,治疗效果都不弱于现用临床药物。这些特点为钙拮抗剂市场提供了一个新的业绩支撑点。, 百拇医药(本报特约撰稿人 蔡德山)