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第六章 药品名称、包装、标签和说明书
http://www.100md.com 《中国药事管理》
     第三十四条 进口药品必须使用中文药品名称,必须符合中国药品命名原则的规定。

    第三十五条 进口药品的包装和标签,必须用中文注明药品名称、主要成分以及注册证号,进口药品必须使用中文说明书。

    第三十六条 进口药品的包装、标签和说明书,必须符合中国《药品包装、标签和说明书管理规定》,并经国家药品监督管理局批准后使用。一经批准,其内容不得擅自更改。