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编号:11468145
二、开办药品批发企业审查细则
http://www.100md.com 《中国药事管理》
     为了严格控制开办药品经营企业标准和条件,国家药品监督管理局设有根据《中华人民共和国管理法》、《开办药品经营企业资格审查办法》等有关法律、法规,制定了《开办药品势必企业资格审查细则》(以下简称"审查细则")。其主要内容:

    规定审查内容。主要审查新开办企业的机构、人员设置;设施、设备状况;规章制度建立情

    况。以上三部分审查内容共有25条具体要求,其中12条重点项。

    规定了考核内容,考核方法,标准分评分标准。

    规定了审查合格的标准。

    审查内容共设350分,第一部分机构与人员100分;第二部分设施与设备170分;第三部分规章制度80分。各部分得分率均要达到90%。12个重点项得分率要达到90%。

    注:本节内容均为计划,尚未落实。, http://www.100md.com